Біз хабарлауға қуаныштымыз . Joytech Healthcare компаниясының қолданыстағы өнім желісіндегі қан қысымын өлшейтін жаңа үлгілердің сәтті алғанын FDA 510(k) рұқсатын Америка Құрама Штаттарының медициналық құрылғылар нарығына дайындығын қолдайтын
Рұқсат құрылғылардың қауіпсіздік пен өнімділікке қатысты АҚШ-тың нормативтік талаптарына сәйкес келетінін және II сыныпты медициналық құрылғыларға сәйкес келетінін және заңды түрде сатылатын предикат құрылғыларына айтарлықтай сәйкес келетінін растайды.
Жаңадан тазартылған жоғарғы қолдың қан қысымын бақылау үлгілері
Жаңадан тазартылған модельдер - жоғарғы қолдың автоматты қан қысымын өлшейтін құрылғылар . үйде де, клиникалық ортада да жалпы ересек пайдаланушыларға арналған
Бұл модельдер Joytech Healthcare компаниясының бөлігі болып табылады белгіленген қан қысымын өлшейтін өнім желісінің және жақсартылған пайдаланушы тәжірибесі мен өлшеу сенімділігін қолдау үшін жаңартылған конфигурациялар мен өлшеу технологияларын ұсынады.
Олар инфляцияға негізделген қан қысымын өлшеу технологиясын пайдаланады. Бұл манжетті толтыру кезінде өлшеуге мүмкіндік беретін жақсартуға көмектеседі . өлшеу тиімділігі мен пайдаланушы жайлылығын тұрақты және сенімді көрсеткіштерді сақтай отырып,
Үйде және клиникада қолдануға арналған кеңейтілген бақылау функциялары
Конфигурацияға байланысты құрылғылар келесі функцияларды қамтуы мүмкін:
манжет тығыздығы индикаторыӨлшеу алдында манжетті дұрыс қолдануды қамтамасыз ететін
шамадан тыс қозғалыс көрсеткішіҚолдану кезінде қозғалысты анықтау арқылы өлшеу тұрақтылығын жақсартуға көмектесетін
AFIB (атриальды фибрилляция) анықтау функциясыӨлшеу кезінде жүрек соғысының тұрақты емес скринингін қолдайтын
MVM функциясыЖақсартылған консистенция үшін бірнеше көрсеткіштердің автоматты орташа мәнін қамтамасыз ететін
Бұл функциялар қан қысымының сенімді мониторингін қолдауға арналған. үйдегі денсаулық сақтау және клиникалық бағалау сценарийлерінде .
Бірнеше манжет өлшемінің конфигурациялары
сияқты бірнеше манжет өлшемінің конфигурациялары қол жетімді . 22–36 см, 22–42 см және 32–48 см Ересектерге арналған қолдың әртүрлі шеңберлерін орналастыруға және әртүрлі пайдаланушы топтарында дәл өлшеуді қамтамасыз етуге арналған
Өнімнің негізгі сәттері
FDA 510(k) қолданыстағы қан қысымын бақылау желісіндегі жаңа үлгілерді тазартты
Жоғарғы қолдың автоматты қан қысымын бақылау жүйесі
Ыңғайлылық пен тиімділікті арттыру үшін инфляцияға негізделген өлшеу технологиясы
Манжеттің дұрыс орналасуына арналған қосымша тығыздық индикаторы
Өлшеу кезінде қозғалысты анықтауға арналған қосымша шамадан тыс қозғалыс индикаторы
Жүрек соғуының тұрақты емес скринингін қолдау үшін AFIB анықтау функциясы
Өлшеу дәйектілігі мен қайталануын жақсарту үшін MVM функциясы
Ересек пайдаланушыларға арналған манжет өлшемінің бірнеше конфигурациялары
Үйде пайдалану және клиникалық бағалау сценарийлері үшін қолайлы
Нормативтік талаптарға сәйкестік және нарыққа дайындық
FDA 510(k) рұқсаты Joytech Healthcare компаниясының нормативтік талаптарға сәйкестік пен өнім сапасына адалдығын көрсетеді. жаһандық денсаулық сақтау нарықтары, соның ішінде Америка Құрама Штаттары үшін
Сәйкес 510(k) нөмірлер FDA дерекқорында жалпыға қолжетімді және тексерілетін болады .ашықтық пен бақылауды қамтамасыз ететін
Дистрибьюторлар мен OEM/ODM тұтынушылары үшін серіктестік мүмкіндіктері
Бұл жаңадан тазартылған модельдер үшін қол жетімді . медициналық құрылғы дистрибьюторлары, импорттаушылар және өз нарықтары үшін қан қысымын бақылау шешімдерін іздейтін OEM/ODM серіктестерінің бағалауы
Біз мүдделі серіктестермен ынтымақтастықты құптаймыз . өнімді бағалауға, жеке белгілерді дамытуға және жаһандық тарату үшін нарықты орналастыруға қолдау көрсетуге
Joytech Healthcare туралы
Joytech Healthcare қан қысымын өлшейтін, термометрлер, импульстік оксиметрлер, небулайзерлер, емшек сорғылары және басқа да денсаулық сақтау өнімдеріне маманданған үйдегі денсаулық сақтау және медициналық бақылау құрылғыларының кәсіби өндірушісі.
Біз OEM/ODM медициналық құрылғы шешімдері денсаулық сақтау саласындағы жаһандық брендтерді, дистрибьюторларды және серіктестерді қамтамасыз етеміз, бұл ретте нормативтік сәйкестікке, өнімнің сенімділігіне және ұзақ мерзімді ынтымақтастыққа назар аударамыз.
Бізбен хабарласыңы
Өнімді бағалау үлгілері, техникалық құжаттама немесе біздің компанияға қатысты ынтымақтастық үшін FDA 510(k) тазартылған қан қысымын бақылау үлгілері, біздің командаға хабарласыңыз.
