Džiaugiamės galėdami pranešti, kad nauji kraujospūdžio matuoklių modeliai, priklausantys esamai Joytech Healthcare produktų linijai, sėkmingai gavo FDA 510(k) leidimą , patvirtinantį jų pasirengimą Jungtinių Valstijų medicinos prietaisų rinkai.
Leidimas patvirtina, kad prietaisai atitinka JAV saugos ir veikimo reikalavimus kaip II klasės medicinos prietaisai ir yra iš esmės lygiaverčiai legaliai parduodamiems predikatiniams prietaisams.
Naujai išvalyti žasto kraujospūdžio matuoklio modeliai
Naujai išvalyti modeliai yra žasto automatiniai kraujospūdžio matuokliai, skirti suaugusiems tiek namuose, tiek klinikinėje aplinkoje.
Šie modeliai yra „Joytech Healthcare“ dalis sukurtos kraujospūdžio matuoklio produktų linijos , juose pristatomos atnaujintos konfigūracijos ir matavimo technologijos, kad būtų pagerinta naudotojo patirtis ir matavimo patikimumas.
Jie naudoja pripūtimu pagrįstą kraujospūdžio matavimo technologiją , leidžiančią matuoti manžetės pripūtimo metu. Tai padeda pagerinti matavimo efektyvumą ir patogumą naudotojui , kartu išlaikant stabilius ir patikimus rodmenis.
Pažangios stebėjimo funkcijos, skirtos naudoti namuose ir klinikoje
Priklausomai nuo konfigūracijos, įrenginiai gali turėti šias funkcijas:
Manžetės sandarumo indikatorius , padedantis tinkamai uždėti manžetę prieš matavimą
Pernelyg didelio judėjimo indikatorius , padedantis pagerinti matavimo stabilumą aptikdamas judesį naudojimo metu
AFIB (prieširdžių virpėjimo) aptikimo funkcija , palaikanti nereguliarų širdies plakimą matavimo metu
MVM funkcija , užtikrinanti automatinį kelių rodmenų vidurkį, kad būtų pagerintas nuoseklumas
Šios funkcijos skirtos palaikyti patikimą kraujospūdžio stebėjimą tiek sveikatos priežiūros namuose, tiek klinikinio įvertinimo scenarijuose.
Kelios rankogalių dydžio konfigūracijos
Galimos kelios rankogalių dydžių konfigūracijos, įskaitant 22–36 cm, 22–42 cm ir 32–48 cm , pritaikytas įvairioms suaugusiųjų rankų apimtims ir užtikrinti tikslų matavimą įvairiose vartotojų grupėse.
Pagrindiniai produkto akcentai
FDA 510(k) išleido naujus modelius esamoje kraujospūdžio matuoklio linijoje
Automatinė žasto kraujospūdžio stebėjimo sistema
Infliacija pagrįsta matavimo technologija, užtikrinanti didesnį komfortą ir efektyvumą
Pasirenkamas rankogalių sandarumo indikatorius tinkamam manžetės padėties nustatymui
Pasirenkamas per didelio judėjimo indikatorius, skirtas judesiui aptikti matavimo metu
AFIB aptikimo funkcija, skirta nereguliaraus širdies plakimo patikros palaikymui
MVM funkcija pagerina matavimo nuoseklumą ir pakartojamumą
Kelios rankogalių dydžių konfigūracijos suaugusiems vartotojams
Tinka naudoti namuose ir klinikinio įvertinimo scenarijus
Teisės aktų laikymasis ir pasirengimas rinkai
FDA 510(k) leidimas parodo Joytech Healthcare įsipareigojimą laikytis reglamentų ir produktų kokybės pasaulinėse sveikatos priežiūros rinkose, įskaitant Jungtines Valstijas.
Atitinkami 510 (k) numeriai yra viešai prieinami ir galimi patikrinti FDA duomenų bazėje , todėl užtikrinamas skaidrumas ir atsekamumas.
Partnerystės galimybės platintojams ir OEM/ODM klientams
Šiuos naujai patvirtintus modelius gali įvertinti medicinos prietaisų platintojai, importuotojai ir OEM/ODM partneriai, ieškantys reikalavimus atitinkančių kraujospūdžio stebėjimo sprendimų savo rinkoms.
Mes sveikiname bendradarbiavimą su partneriais, kurie domisi produktų įvertinimu, privačių prekių ženklų kūrimu ir pasaulinio platinimo parama rinkoje.
Apie Joytech Healthcare
„Joytech Healthcare“. yra profesionalus namų sveikatos priežiūros ir medicinos stebėjimo prietaisų gamintojas, kurio specializacija yra kraujospūdžio matuokliai, termometrai, pulso oksimetrai, purkštuvai, krūties siurbliai ir kiti sveikatos priežiūros produktai.
Mes teikiame OEM/ODM medicinos prietaisų sprendimai pasaulinius sveikatos priežiūros prekių ženklus, platintojus ir partnerius, daugiausia dėmesio skirdami teisės aktų laikymuisi, produktų patikimumui ir ilgalaikiam bendradarbiavimui.
Susisiekite su mumis
Dėl gaminių įvertinimo pavyzdžių, techninės dokumentacijos ar bendradarbiavimo dėl mūsų FDA 510(k) išvalytų kraujospūdžio matuoklių modelius, susisiekite su mūsų komanda.
