เครื่องวัดความดันโลหิต Joytech Healthcare รุ่นใหม่ ผ่านการรับรองจาก FDA 510(k)

เรามีความยินดีที่จะแจ้งให้ทราบว่า เครื่องวัดความดันโลหิตรุ่นใหม่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ของ Joytech Healthcare ได้รับ การรับรองจาก FDA 510(k) เรียบร้อยแล้ว ซึ่งสนับสนุนความพร้อมสำหรับตลาดอุปกรณ์การแพทย์ของสหรัฐอเมริกา

การผ่านการรับรองเป็นการยืนยันว่าอุปกรณ์ดังกล่าวเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของสหรัฐอเมริกาด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพในฐานะ อุปกรณ์การแพทย์ประเภท II และเทียบเท่ากับอุปกรณ์ภาคแสดงที่วางตลาดอย่างถูกกฎหมายอย่างมาก

เครื่องวัดความดันโลหิตที่ต้นแขนรุ่นใหม่ล่าสุดที่เคลียร์ใหม่

รุ่นใหม่ที่เคลียร์แล้วคือ เครื่องวัดความดันโลหิตอัตโนมัติที่ต้นแขน ออกแบบมาสำหรับผู้ใช้ที่เป็นผู้ใหญ่ทั่วไปทั้งในบ้านและในคลินิก

รุ่นเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของ ของ Joytech Healthcare กลุ่มผลิตภัณฑ์เครื่องวัดความดันโลหิตที่จัดตั้งขึ้น และแนะนำการกำหนดค่าและเทคโนโลยีการวัดที่อัปเดตเพื่อรองรับประสบการณ์ผู้ใช้ที่ดีขึ้นและความน่าเชื่อถือในการวัด

พวกเขาใช้ เทคโนโลยีการวัดความดันโลหิตตามอัตราเงินเฟ้อ ซึ่งช่วยให้สามารถวัดได้ในระหว่างที่อัตราเงินเฟ้อที่ข้อมือ ซึ่งช่วยปรับปรุง ประสิทธิภาพการวัดและความสะดวกสบายของผู้ใช้ ขณะเดียวกันก็รักษาการอ่านที่เสถียรและเชื่อถือได้

ฟังก์ชั่นการตรวจสอบขั้นสูงสำหรับการใช้งานที่บ้านและทางคลินิก

อุปกรณ์อาจมีฟังก์ชันต่อไปนี้ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการกำหนดค่า:

• ตัวบ่งชี้ความแน่นของข้อมือ ซึ่งสนับสนุนการใช้ข้อมืออย่างเหมาะสมก่อนการวัด

• ตัวระบุการเคลื่อนไหวที่มากเกินไป ช่วยปรับปรุงความเสถียรในการวัดโดยการตรวจจับการเคลื่อนไหวระหว่างการใช้งาน

• ฟังก์ชั่นการตรวจจับ AFIB (Atrial Fibrillation) รองรับการตรวจคัดกรองการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติระหว่างการวัด

• ฟังก์ชัน MVM ให้การเฉลี่ยการอ่านหลายค่าโดยอัตโนมัติเพื่อความสม่ำเสมอที่ดีขึ้น

ฟังก์ชันเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อรองรับการตรวจวัดความดันโลหิตที่เชื่อถือได้ทั้งใน สถานการณ์การดูแลสุขภาพที่บ้านและการประเมินทางคลินิก.

การกำหนดค่าขนาดข้อมือหลายขนาด

มีหลายขนาดข้อมือให้เลือก รวมถึง 22–36 ซม., 22–42 ซม. และ 32–48 ซม. ออกแบบมาเพื่อรองรับเส้นรอบวงแขนของผู้ใหญ่ที่แตกต่างกัน และรับประกันการวัดที่แม่นยำในกลุ่มผู้ใช้ที่หลากหลาย

จุดเด่นของผลิตภัณฑ์ที่สำคัญ

• FDA 510(k) เคลียร์โมเดลใหม่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์เครื่องวัดความดันโลหิตที่มีอยู่

• ระบบตรวจวัดความดันโลหิตอัตโนมัติที่ต้นแขน

• เทคโนโลยีการวัดตามอัตราเงินเฟ้อเพื่อความสะดวกสบายและประสิทธิภาพที่ดีขึ้น

• ตัวบ่งชี้ความแน่นของข้อมือที่เป็นอุปกรณ์เสริมเพื่อการวางตำแหน่งข้อมือที่เหมาะสม

• ตัวบ่งชี้การเคลื่อนไหวที่มากเกินไปที่เป็นอุปกรณ์เสริมสำหรับการตรวจจับการเคลื่อนไหวระหว่างการวัด

• ฟังก์ชั่นการตรวจจับ AFIB สำหรับการสนับสนุนการตรวจคัดกรองการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติ

• ฟังก์ชัน MVM เพื่อปรับปรุงความสม่ำเสมอในการวัดและการทำซ้ำ

• การกำหนดค่าขนาดข้อมือหลายขนาดสำหรับผู้ใช้ที่เป็นผู้ใหญ่

• เหมาะสำหรับใช้ในบ้านและสถานการณ์การประเมินทางคลินิก

การปฏิบัติตามกฎระเบียบและความพร้อมของตลาด

การรับรองจาก FDA 510(k) แสดงให้เห็นถึง ความมุ่งมั่นของ Joytech Healthcare ในการปฏิบัติตามกฎระเบียบและคุณภาพผลิตภัณฑ์ สำหรับตลาดการดูแลสุขภาพทั่วโลก รวมถึงสหรัฐอเมริกา

หมายเลข 510(k) ที่เกี่ยวข้อง นั้นเปิดเผยต่อสาธารณะและสามารถตรวจสอบได้ในฐานข้อมูล FDA เพื่อให้มั่นใจถึงความโปร่งใสและตรวจสอบย้อนกลับได้

โอกาสในการเป็นพันธมิตรสำหรับผู้จัดจำหน่ายและลูกค้า OEM/ODM

โมเดลที่ผ่านการเคลียร์ใหม่เหล่านี้พร้อมให้ ประเมินโดยผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ ผู้นำเข้า และพันธมิตร OEM/ODM ที่กำลังมองหาโซลูชันการตรวจวัดความดันโลหิตที่เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับตลาดของตน

เรายินดีรับความร่วมมือกับพันธมิตรที่สนใจใน การประเมินผลิตภัณฑ์ การพัฒนาฉลากส่วนตัว และการสนับสนุนการใช้งานตลาด เพื่อการจัดจำหน่ายทั่วโลก

เกี่ยวกับจอยเทค เฮลธ์แคร์

จอยเทค เฮลท์แคร์ เป็นผู้ผลิตมืออาชีพด้านการดูแลสุขภาพที่บ้านและอุปกรณ์ติดตามทางการแพทย์ โดยเชี่ยวชาญด้านเครื่องวัดความดันโลหิต เครื่องวัดอุณหภูมิ เครื่องวัดออกซิเจนในเลือด เครื่องพ่นยา เครื่องปั๊มนม และผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพอื่นๆ

เราจัดหา โซลูชันอุปกรณ์การแพทย์ OEM/ODM ให้กับแบรนด์ด้านการดูแลสุขภาพ ผู้จัดจำหน่าย และหุ้นส่วนระดับโลก โดยมุ่งเน้นที่การปฏิบัติตามกฎระเบียบ ความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ และความร่วมมือระยะยาว

ติดต่อเรา

สำหรับตัวอย่างการประเมินผลิตภัณฑ์ เอกสารทางเทคนิค หรือความร่วมมือเกี่ยวกับเรา เครื่อง วัดความดันโลหิตแบบเคลียร์ FDA 510(k) โปรดติดต่อทีมงานของเรา