Ilaalcha: 0 Barreessaa: Gulaalaa Marsariitii Yeroo Maxxansaa: 2026-05-05 Ka'umsa: Bakka
gammachuu guddaadhaan isin beeksifna Moodeelotni hordoffii dhiibbaa dhiigaa haaraa sarara oomishaa Joytech Healthcare's amma jiru keessatti milkaa'inaan argachuu isaanii FDA 510(k) clearance , qophii isaanii gabaa meeshaalee yaalaa Ameerikaa deeggaruun.
Qulqullinni kun meeshaaleen kun akka meeshaalee yaalaa sadarkaa IItti nageenyaafi raawwiidhaaf ulaagaalee dambii Ameerikaa akka guutan mirkaneessa , akkasumas meeshaalee predicate seeraan gabaaf dhiyaatan waliin haalaan walqixa.
Moodeelotni haaraan qulqullaa’an kunniin hordoftoota dhiibbaa dhiigaa ofumaan harka gubbaa kan fayyadamtoota ga’eessota waliigalaa naannoo manaa fi kilinikaa keessatti argamaniif qophaa’aniidha.
Moodeelotni kun qaama Joytech Healthcare’s established blood pressure monitor product line , fi muuxannoo fayyadamaa fooyya’aa fi amanamummaa safartuu deeggaruuf qindeessuu fi teeknooloojiiwwan safartuu haaromfame ni beeksisu.
They utilize an inflation-based blood pressure measurement technology , yeroo qaala'iinsa dhiigaa safartuu dandeessisa. Kun gahumsa safartuu fi mijataa fayyadamaa fooyyessuuf gargaara , dubbisa tasgabbaa'aa fi amanamaa ta'e eeguudhaan.
Akkaataa qindeessaa irratti meeshaaleen dalagaalee armaan gadii of keessaa qabaachuu danda'u:
Cuff Tightness Indicator , safartuu dura cuff sirnaan fayyadamuu kan deeggaru
Agarsiisa Sochii Garmalee , yeroo itti fayyadama sochii adda baasuun tasgabbii safartuu fooyyessuuf gargaara
AFIB (Atrial Fibrillation) detection function , yeroo safartuu sakatta’iinsa dha’annaa onnee sirrii hin taane deeggaru
MVM function , walsimsiisaa fooyya’aa ta’eef dubbisa dachaa ofumaan giddugaleessa gochuu
Hojiiwwan kunniin lamaan keessatti hordoffii dhiibbaa dhiigaa amanamaa ta’e akka deeggaran kan qophaa’anidha haala kunuunsa fayyaa manaa fi madaallii kilinikaa .
Qindaa’inoota guddina cuff dachaa ni argamu, 22–36 cm, 22–42 cm, fi 32–48 cm dabalatee , naannoo harka ga’eessotaa adda addaa keessummeessuu fi gareewwan fayyadamtoota adda addaa keessatti safartuu sirrii mirkaneessuuf kan qophaa’e.
FDA 510(k) sarara hordoffii dhiibbaa dhiigaa amma jiru keessatti moodeelota haaraa qulqulleesseera
Sirna hordoffii dhiibbaa dhiigaa ofumaan harka gubbaa
Teeknooloojii safartuu qaala’iinsa jireenyaa irratti hundaa’e mijataa fi gahumsa fooyya’aa ta’eef
Agarsiisa Cuff Tightness Filannoo kan cuff sirnaan dhaabuuf
Agarsiisaa Sochii Garmalee Filannoo yeroo safartuu sochii adda baasuuf
Deeggarsa qorannoo dha’annaa onnee sirrii hin taaneef dalagaa adda baasuu AFIB
Faankishiniin MVM walsimannaa safartuu fi irra deddeebi’amuu fooyya’aa ta’eef
Qindaa'inoota safara cuff dachaa fayyadamtoota ga'eessotaaf
Fayyadama manaa fi haalawwan madaallii kilinikaadhaaf kan mijatu
Qulqullinni FDA 510(k) kun, Joytech Healthcare dambii eeguu fi qulqullina oomishaa irratti kutannoo qabaachuu isaa agarsiisa. Ameerikaa dabalatee gabaa eegumsa fayyaa addunyaatiif,
Lakkoofsi 510(k) walgitu ummataaf kan dhiyaatuu fi kuusa deetaa FDA keessatti mirkanaa’uu danda’a , iftoominaa fi hordofamuu mirkaneessa.
Moodeelotni haaraa qulqullaa’an kunniin ni argamu . raabsitoota meeshaalee yaalaa, galchitoota, fi michoota OEM/ODM furmaata hordoffii dhiibbaa dhiigaa gabaa isaaniif walsimu barbaadaniin madaaluuf
Michoota fedhii qaban waliin tumsa ni simannaa . madaallii oomishaa, misooma asxaa dhuunfaa, fi deeggarsa bobbii gabaa raabsa addunyaa irratti
Eegumsa Fayyaa Joytech ogeessa oomisha eegumsa fayyaa manaa fi meeshaalee hordoffii yaalaa yoo ta’u, meeshaalee dhiibbaa dhiigaa hordofan, ho’a safartuu, oksijiinii dha’annaa onnee, nebulizer, paampii harmaa fi oomishaalee eegumsa fayyaa biroo irratti kan adda ta’e dha.
Maqaawwan eegumsa fayyaa addunyaa, raabsitootaa fi michootaaf ni kennina Furmaata meeshaalee yaalaa OEM/ODM , kunis qajeelfama kabajuu, amanamummaa oomishaa, fi tumsa yeroo dheeraa irratti xiyyeeffanna.
Saamuda madaallii oomishaa, sanada teeknikaa, ykn tumsa keenya ilaalchisee FDA 510(k) moodeelota hordoffii dhiibbaa dhiigaa qulqulleesse , garee keenya qunnamaa.