Pandangan: 0 Panulis: Editor Loka Waktu Terbit: 2026-05-05 Asal: Situs
Kami gumbira ngumumkeun yén modél monitor tekanan darah anyar dina garis produk Joytech Healthcare parantos suksés nampi clearance FDA 510 (k) , ngadukung kesiapan pikeun pasar alat médis Amérika Serikat.
Clearance negeskeun yén alat-alat éta nyumponan sarat pangaturan AS pikeun kasalametan sareng kinerja salaku alat médis Kelas II , sareng saleresna sami sareng alat predikat anu dipasarkan sacara sah.
Modél anu nembé dibersihkeun nyaéta monitor tekanan darah otomatis panangan luhur anu dirancang pikeun pangguna sawawa umum dina lingkungan bumi sareng klinis.
Modél ieu mangrupikeun bagian tina Joytech Healthcare garis produk monitor tekanan darah , sareng ngenalkeun konfigurasi sareng téknologi pangukuran anu diropéa pikeun ngadukung pangalaman pangguna sareng réliabilitas pangukuran.
Aranjeunna ngagunakeun téknologi pangukuran tekanan darah dumasar-inflasi , ngamungkinkeun pangukuran nalika inflasi cuff. Ieu ngabantosan ningkatkeun efisiensi pangukuran sareng kanyamanan pangguna , bari ngajaga bacaan anu stabil sareng dipercaya.
Gumantung kana konfigurasi, alat-alat tiasa kalebet pungsi ieu:
Cuff Tightness Indikator , ngarojong aplikasi cuff ditangtoskeun saméméh pangukuran
Indikator Gerak Kaleuleuwihan , ngabantosan ningkatkeun stabilitas pangukuran ku ngadeteksi gerak nalika dianggo
AFIB (Atrial Fibrillation) fungsi deteksi , ngarojong screening keteg jajantung teu teratur salila pangukuran
Fungsi MVM , nyadiakeun rata-rata otomatis tina sababaraha bacaan pikeun konsistensi ningkat
Fungsi ieu dirarancang pikeun ngadukung pangimeutan tekanan darah anu dipercaya dina skénario palayanan kaséhatan bumi sareng évaluasi klinis.
Sababaraha konfigurasi ukuran cuff sadia, kaasup 22–36 cm, 22–42 cm, jeung 32–48 cm , dirancang pikeun nampung kuriling panangan sawawa béda jeung mastikeun pangukuran akurat sakuliah rupa-rupa grup pamaké.
FDA 510 (k) ngabersihkeun modél énggal dina garis monitor tekanan darah anu tos aya
Sistem ngawaskeun tekanan darah otomatis panangan luhur
Téknologi pangukuran dumasar-inflasi pikeun ningkatkeun kanyamanan sareng efisiensi
Pilihan Cuff Tightness Indikator pikeun positioning cuff ditangtoskeun
Indikator Gerak Kaleuleuwihan Pilihan pikeun deteksi gerak nalika pangukuran
Fungsi deteksi AFIB pikeun pangrojong saringan denyut jantung anu henteu teratur
Fungsi MVM pikeun ningkat konsistensi pangukuran sareng kabisaulangan
Sababaraha konfigurasi ukuran cuff pikeun pamaké sawawa
Cocog jeung pamakéan imah jeung skenario evaluasi klinis
Izin FDA 510(k) nunjukkeun komitmen Joytech Healthcare pikeun patuh pangaturan sareng kualitas produk pikeun pasar kasehatan global, kalebet Amérika Serikat.
Nomer 510 (k) anu saluyu sayogi umum sareng tiasa diverifikasi dina database FDA , mastikeun transparansi sareng traceability.
Modél anu nembé dibersihkeun ieu sayogi pikeun évaluasi ku distributor alat médis, importir, sareng mitra OEM / ODM milarian solusi ngawaskeun tekanan darah anu patuh pikeun pasarna.
Kami ngabagéakeun gawé babarengan sareng mitra anu resep kana évaluasi produk, pamekaran labél swasta, sareng dukungan panyebaran pasar pikeun distribusi global.
Joytech Kaséhatan nyaéta produsén profésional pikeun kasehatan bumi sareng alat ngawaskeun médis, khusus dina monitor tekanan darah, térmométer, oximeter pulsa, nebulizer, pompa payudara sareng produk kasehatan anu sanés.
Kami nyayogikeun OEM / ODM solusi alat médis merek kaséhatan global, distributor, sareng mitra, fokus kana patuh pangaturan, réliabilitas produk, sareng kerjasama jangka panjang.
Pikeun conto evaluasi produk, dokuméntasi téknis, atanapi kerjasama ngeunaan kami FDA 510 (k) diberesihan model monitor tekanan darah , mangga ngahubungan tim kami.