A ni inu-didun lati kede pe awọn awoṣe atẹle titẹ ẹjẹ titun laarin laini ọja ti o wa tẹlẹ ti Joytech Healthcare ti gba idasilẹ FDA 510 (k) ni aṣeyọri , ṣe atilẹyin imurasilẹ wọn fun ọja ẹrọ iṣoogun Amẹrika.
Ifiweranṣẹ naa jẹrisi pe awọn ẹrọ naa pade awọn ibeere ilana AMẸRIKA fun ailewu ati iṣẹ bi awọn ẹrọ iṣoogun Kilasi II , ati pe o jẹ deede deede si awọn ẹrọ asọtẹlẹ ti o ta ọja labẹ ofin.
Titun nso Oke-Apa Ẹjẹ Atẹle Awọn awoṣe
Awọn awoṣe ti a ti sọ di mimọ jẹ apa oke-apa laifọwọyi awọn diigi titẹ ẹjẹ ti a ṣe apẹrẹ fun awọn olumulo agba gbogbogbo ni ile mejeeji ati awọn agbegbe ile-iwosan.
Awọn awoṣe wọnyi jẹ apakan ti ti Joytech Healthcare laini ọja atẹle titẹ ẹjẹ ti iṣeto , ati ṣafihan awọn atunto imudojuiwọn ati awọn imọ-ẹrọ wiwọn lati ṣe atilẹyin iriri ilọsiwaju olumulo ati igbẹkẹle wiwọn.
Wọn lo imọ-ẹrọ wiwọn titẹ ẹjẹ ti o da lori afikun , ṣiṣe iwọn wiwọn lakoko afikun dapọ. Eyi ṣe iranlọwọ mu ilọsiwaju wiwọn ati itunu olumulo , lakoko mimu iduroṣinṣin ati awọn kika kika igbẹkẹle.
Awọn iṣẹ Ilọsiwaju Abojuto fun Ile ati Lilo Ile-iwosan
Da lori iṣeto ni, awọn ẹrọ le ni awọn iṣẹ wọnyi:
Atọka Itọka Cuff , atilẹyin ohun elo dawọle to dara ṣaaju wiwọn
Atọka Iyika ti o pọju , ṣe iranlọwọ ilọsiwaju iduroṣinṣin wiwọn nipasẹ wiwa išipopada lakoko lilo
Iṣẹ wiwa AFIB (Atrial Fibrillation) , ṣe atilẹyin ibojuwo lilu ọkan alaibamu lakoko wiwọn
Iṣẹ MVM , n pese aropin aifọwọyi ti awọn kika pupọ fun imudara ilọsiwaju
Awọn iṣẹ wọnyi jẹ apẹrẹ lati ṣe atilẹyin ibojuwo titẹ ẹjẹ ti o gbẹkẹle ni ilera ile mejeeji ati awọn oju iṣẹlẹ igbelewọn ile-iwosan.
Awọn atunto Iwon Iwon Ọpọ
Awọn atunto iwọn cuff pupọ wa, pẹlu 22–36 cm, 22–42 cm, ati 32–48 cm , ti a ṣe lati gba oriṣiriṣi awọn iyipo apa agba ati rii daju wiwọn deede kọja awọn ẹgbẹ olumulo oniruuru.
Key ọja Ifojusi
FDA 510 (k) sọ awọn awoṣe tuntun kuro laarin laini atẹle titẹ ẹjẹ ti o wa tẹlẹ
Oke-apa laifọwọyi eto ibojuwo titẹ ẹjẹ
Imọ-ẹrọ wiwọn ti o da lori afikun fun itunu ilọsiwaju ati ṣiṣe
Atọka Iduro Imudani Iyan fun ipo dawọle to dara
Atọka Iṣipopada Iyanju Iyan fun wiwa išipopada lakoko wiwọn
Iṣẹ wiwa AFIB fun atilẹyin ibojuwo ọkan ọkan alaibamu
Iṣẹ MVM fun imudara wiwọn aitasera ati atunwi
Awọn atunto iwọn cuff pupọ fun awọn olumulo agbalagba
Dara fun lilo ile ati awọn oju iṣẹlẹ igbelewọn ile-iwosan
Ibamu Ilana ati imurasilẹ Ọja
Imukuro FDA 510 (k) ṣe afihan ifaramo Joytech Healthcare si ibamu ilana ati didara ọja fun awọn ọja ilera agbaye, pẹlu Amẹrika.
Awọn nọmba 510 (k) ti o baamu wa ni gbangba ati rii daju ni aaye data FDA , ni idaniloju akoyawo ati wiwa kakiri.
Awọn aye ajọṣepọ fun Awọn olupin kaakiri ati Awọn alabara OEM/ODM
Awọn awoṣe ti a ti sọ di mimọ wọnyi wa fun igbelewọn nipasẹ awọn olupin kaakiri ẹrọ iṣoogun, awọn agbewọle, ati awọn alabaṣiṣẹpọ OEM/ODM ti n wa awọn iṣeduro abojuto titẹ ẹjẹ ti o ni ibamu fun awọn ọja wọn.
A ṣe itẹwọgba ifowosowopo pẹlu awọn alabaṣiṣẹpọ ti o nifẹ si igbelewọn ọja, idagbasoke aami aladani, ati atilẹyin imuṣiṣẹ ọja fun pinpin agbaye.
Nipa Joytech Healthcare
Joytech Ilera jẹ olupese ọjọgbọn ti ilera ile ati awọn ẹrọ ibojuwo iṣoogun, amọja ni awọn diigi titẹ ẹjẹ, awọn iwọn otutu, awọn oximeter pulse, nebulizers, awọn ifasoke igbaya ati awọn ọja ilera miiran.
A pese OEM / ODM egbogi ẹrọ solusan fun awọn ami iyasọtọ ilera agbaye, awọn olupin kaakiri, ati awọn alabaṣiṣẹpọ, ni idojukọ lori ibamu ilana, igbẹkẹle ọja, ati ifowosowopo igba pipẹ.
Pe wa
Fun awọn ayẹwo igbelewọn ọja, iwe imọ-ẹrọ, tabi ifowosowopo nipa wa FDA 510 (k) awọn awoṣe atẹle titẹ ẹjẹ ti a sọ di mimọ , jọwọ kan si ẹgbẹ wa.
