Tunayo furaha kutangaza kwamba miundo mipya ya vidhibiti shinikizo la damu ndani ya laini ya bidhaa iliyopo ya Joytech Healthcare imefanikiwa kupata kibali cha FDA 510(k) , kusaidia utayari wao kwa soko la vifaa vya matibabu nchini Marekani.
Uidhinishaji huo unathibitisha kuwa vifaa hivyo vinakidhi mahitaji ya udhibiti wa Marekani kwa ajili ya usalama na utendakazi kama vifaa vya matibabu vya Daraja la II , na ni sawa na vifaa vya kiada vinavyouzwa kisheria.
Mifano Mpya Zilizosafishwa za Kufuatilia Shinikizo la Damu kwenye Mkono wa Juu
Miundo mpya iliyoidhinishwa ni vidhibiti shinikizo la damu kiotomatiki vya mkono wa juu vilivyoundwa kwa ajili ya watumiaji wa jumla watu wazima katika mazingira ya nyumbani na ya kimatibabu.
Miundo hii ni sehemu ya wa Joytech Healthcare wa kufuatilia shinikizo la damu mstari wa bidhaa , na huanzisha usanidi na teknolojia za vipimo zilizosasishwa ili kusaidia matumizi bora ya mtumiaji na kutegemewa kwa kipimo.
Wanatumia teknolojia ya kipimo cha shinikizo la damu kulingana na mfumuko wa bei , kuwezesha upimaji wakati wa mfumuko wa bei. Hii husaidia kuboresha ufanisi wa kipimo na faraja ya mtumiaji , huku ikidumisha usomaji thabiti na unaotegemewa.
Kazi za Ufuatiliaji wa Hali ya Juu kwa Matumizi ya Nyumbani na Kliniki
Kulingana na usanidi, vifaa vinaweza kujumuisha vitendaji vifuatavyo:
Kiashiria cha Kukaza kwa Cuff , kinachosaidia uwekaji sahihi wa cuff kabla ya kipimo
Kiashiria cha Mwendo Kupita Kiasi , kusaidia kuboresha uthabiti wa kipimo kwa kugundua mwendo wakati wa matumizi
Kitendaji cha utambuzi cha AFIB (Atrial Fibrillation) , kusaidia uchunguzi usio wa kawaida wa mapigo ya moyo wakati wa kipimo.
Kitendaji cha MVM , kutoa wastani wa kiotomatiki wa usomaji mwingi kwa uthabiti ulioboreshwa
Majukumu haya yameundwa ili kusaidia ufuatiliaji wa shinikizo la damu unaotegemewa katika huduma za afya ya nyumbani na hali za tathmini ya kimatibabu..
Mipangilio ya Ukubwa wa Cuff nyingi
Mipangilio ya ukubwa wa kabati nyingi inapatikana, ikijumuisha sm 22–36, sm 22–42, na sm 32–48 , iliyoundwa ili kushughulikia miduara tofauti ya mikono ya watu wazima na kuhakikisha kipimo sahihi katika vikundi mbalimbali vya watumiaji.
Mambo Muhimu ya Bidhaa
FDA 510(k) ilifuta miundo mipya ndani ya laini iliyopo ya kufuatilia shinikizo la damu
Mfumo wa ufuatiliaji wa shinikizo la damu moja kwa moja kwenye mkono wa juu
Teknolojia ya kupima kulingana na mfumuko wa bei ili kuboresha faraja na ufanisi
Kiashiria cha Hiari cha Kukaza kwa Kofi kwa nafasi ifaayo ya cuff
Kiashiria cha Hiari cha Mwendo Kupita Kiasi cha kutambua mwendo wakati wa kipimo
Kitendaji cha utambuzi cha AFIB kwa usaidizi wa uchunguzi wa mapigo ya moyo usio wa kawaida
Chaguo za kukokotoa za MVM kwa uthabiti bora wa kipimo na kurudiwa
Mipangilio ya saizi nyingi za kafu kwa watumiaji wazima
Inafaa kwa matumizi ya nyumbani na matukio ya tathmini ya kimatibabu
Uzingatiaji wa Udhibiti na Utayari wa Soko
Kibali cha FDA 510(k) kinaonyesha kujitolea kwa Joytech Healthcare kwa kufuata udhibiti na ubora wa bidhaa kwa masoko ya kimataifa ya afya, ikiwa ni pamoja na Marekani.
Nambari zinazolingana 510(k) zinapatikana kwa umma na zinaweza kuthibitishwa katika hifadhidata ya FDA , kuhakikisha uwazi na ufuatiliaji.
Fursa za Ubia kwa Wasambazaji na Wateja wa OEM/ODM
Aina hizi mpya zilizoidhinishwa zinapatikana kwa ajili ya kutathminiwa na wasambazaji wa vifaa vya matibabu, waagizaji bidhaa, na washirika wa OEM/ODM wanaotafuta masuluhisho yanayokubalika ya ufuatiliaji wa shinikizo la damu kwa masoko yao.
Tunakaribisha ushirikiano na washirika wanaovutiwa na tathmini ya bidhaa, utengenezaji wa lebo za kibinafsi, na usaidizi wa usambazaji wa soko kwa usambazaji wa kimataifa.
Kuhusu Joytech Healthcare
Huduma ya Afya ya Joytech ni mtengenezaji mtaalamu wa huduma za afya ya nyumbani na vifaa vya ufuatiliaji wa matibabu, maalumu kwa vichunguzi vya shinikizo la damu, vipima joto, oximita ya mapigo, nebulizers, pampu za matiti na bidhaa nyingine za afya.
Tunatoa Ufumbuzi wa kifaa cha matibabu cha OEM/ODM chapa za huduma za afya duniani kote, wasambazaji na washirika, tukizingatia uzingatiaji wa kanuni, kutegemewa kwa bidhaa na ushirikiano wa muda mrefu.
Wasiliana Nasi
Kwa sampuli za tathmini ya bidhaa, nyaraka za kiufundi, au ushirikiano kuhusu yetu FDA 510(k) mifano ya kudhibiti shinikizo la damu iliyoondolewa, tafadhali wasiliana na timu yetu.
