Мы рады паведаміць, што новыя мадэлі танометраў у існуючай лінейцы прадуктаў Joytech Healthcare паспяхова атрымалі дазвол FDA 510(k) , што пацвярджае іх гатоўнасць да рынку медыцынскіх прылад ЗША.
Дазвол пацвярджае, што прылады адпавядаюць нарматыўным патрабаванням ЗША па бяспецы і прадукцыйнасці медыцынскіх прылад класа II і ў значнай ступені эквівалентныя легальна прададзеным прэдыкатным прыладам.
Нядаўна ачышчаныя мадэлі танометраў для надплечя
Нядаўна дазволеныя мадэлі ўяўляюць сабой аўтаматычныя танометры на плечы, прызначаныя для звычайных дарослых карыстальнікаў як у хатніх, так і ў медыцынскіх умовах.
Гэтыя мадэлі з'яўляюцца часткай Joytech Healthcare усталяванай лінейкі манітораў артэрыяльнага ціску і прадстаўляюць абноўленыя канфігурацыі і тэхналогіі вымярэння для падтрымкі паляпшэння карыстальніцкага досведу і надзейнасці вымярэнняў.
Яны выкарыстоўваюць тэхналогію вымярэння артэрыяльнага ціску на аснове інфляцыі , што дазваляе праводзіць вымярэнні падчас надзімання манжэткі. Гэта дапамагае павысіць эфектыўнасць вымярэння і камфорт карыстальніка , захоўваючы пры гэтым стабільныя і надзейныя паказанні.
Пашыраныя функцыі маніторынгу для хатняга і клінічнага выкарыстання
У залежнасці ад канфігурацыі прылады могуць мець наступныя функцыі:
Індыкатар герметычнасці абшэўкі , які падтрымлівае правільнае прымяненне абшэўкі перад вымярэннем
Індыкатар празмернага руху , дапамагае палепшыць стабільнасць вымярэння за кошт выяўлення руху падчас выкарыстання
Функцыя выяўлення AFIB (мігацельнай арытміі) , якая падтрымлівае скрынінг нерэгулярнага сэрцабіцця падчас вымярэння
Функцыя MVM забяспечвае аўтаматычнае асерадненне некалькіх паказанняў для паляпшэння паслядоўнасці
Гэтыя функцыі прызначаны для падтрымкі надзейнага кантролю артэрыяльнага ціску як у хатняй медыцынскай дапамогі, так і ў сцэнарах клінічнай ацэнкі.
Некалькі канфігурацый памеру абшэўкі
Даступна некалькі канфігурацый памеру абшэўкі, у тым ліку 22–36 см, 22–42 см і 32–48 см , прызначаных для розных памераў акружнасці рук дарослых і забеспячэння дакладных вымярэнняў для розных груп карыстальнікаў.
Асноўныя характарыстыкі прадукту
FDA 510 (k) дазволіла новыя мадэлі ў існуючай лінейцы танометраў
Аўтаматычная сістэма кантролю артэрыяльнага ціску на плечы
Тэхналогія вымярэння на аснове інфляцыі для павышэння камфорту і эфектыўнасці
Дадатковы індыкатар шчыльнасці абшэўкі для правільнага размяшчэння абшэўкі
Дадатковы індыкатар празмернага руху для выяўлення руху падчас вымярэння
Функцыя выяўлення AFIB для падтрымкі скрынінга нерэгулярнага сэрцабіцця
Функцыя MVM для паляпшэння ўзгодненасці і паўтаранасці вымярэнняў
Некалькі канфігурацый памеру абшэўкі для дарослых карыстальнікаў
Падыходзіць для хатняга выкарыстання і сцэнарыяў клінічнай ацэнкі
Адпаведнасць нарматыўным нормам і гатоўнасць да рынку
Дазвол FDA 510(k) дэманструе прыхільнасць Joytech Healthcare захаванню нарматыўных патрабаванняў і якасці прадукцыі для сусветных рынкаў аховы здароўя, уключаючы Злучаныя Штаты.
Адпаведныя нумары 510(k) з'яўляюцца агульнадаступнымі і могуць быць правераны ў базе дадзеных FDA , што забяспечвае празрыстасць і адсочванне.
Магчымасці партнёрства для дыстрыб'ютараў і кліентаў OEM/ODM
Гэтыя нядаўна дазволеныя мадэлі даступныя для ацэнкі дыстрыб'ютарамі медыцынскіх прыбораў, імпарцёрамі і OEM/ODM-партнёрамі, якія шукаюць рашэнні для кантролю артэрыяльнага ціску, якія адпавядаюць патрабаванням, для сваіх рынкаў.
Мы вітаем супрацоўніцтва з партнёрамі, зацікаўленымі ў ацэнцы прадукцыі, распрацоўцы прыватных гандлёвых марак і падтрымцы разгортвання рынку для глабальнага распаўсюджвання.
Пра Joytech Healthcare
Joytech Healthcare з'яўляецца прафесійным вытворцам прыбораў для хатняга аховы здароўя і медыцынскага кантролю, якія спецыялізуюцца на танометрах, тэрмометрах, пульсаксіметрах, небулайзерах, молокоотсосах і іншых прадуктах аховы здароўя.
Мы забяспечваем Рашэнні медыцынскіх прыбораў OEM/ODM глабальныя медыцынскія брэнды, дыстрыб'ютараў і партнёраў, арыентуючыся на адпаведнасць нарматыўным патрабаванням, надзейнасць прадукцыі і доўгатэрміновае супрацоўніцтва.
Для ацэнкі ўзораў прадукцыі, тэхнічнай дакументацыі або супрацоўніцтва адносна нашага Мадэлі манітораў артэрыяльнага ціску , дазволеныя FDA 510(k), звяжыцеся з нашай камандай.
