हम ई घोषणा करतें हुअय खुश होय रहलऽ छियै कि जॉयटेक हेल्थकेयर केरऽ मौजूदा उत्पाद लाइन के भीतर नया ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडल न॑ सफलतापूर्वक एफडीए 510(k) मंजूरी प्राप्त करी लेल॑ छै , जे संयुक्त राज्य अमेरिका केरऽ मेडिकल डिवाइस बाजार लेली ओकरऽ तत्परता के समर्थन करी रहलऽ छै ।
मंजूरी पुष्टि करय छै कि उपकरण सुरक्षा आ प्रदर्शन कें लेल अमेरिकी नियामक आवश्यकताक कें पूरा करय छै वर्ग II चिकित्सा उपकरणक कें रूप मे , आ कानूनी रूप सं विपणन प्रीडिकेट उपकरणक कें काफी बराबर छै.
नव क्लियर अपर-आर्म ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडल
नव क्लियर कैल गेल मॉडल अपर-आर्म ऑटोमैटिक ब्लड प्रेशर मॉनिटर छै जे घर आ नैदानिक दूनू वातावरण मे सामान्य वयस्क उपयोगकर्ताक कें लेल डिजाइन कैल गेल छै.
इ मॉडल जॉयटेक हेल्थकेयर कें स्थापित ब्लड प्रेशर मॉनिटर उत्पाद लाइन कें हिस्सा छै , आ बेहतर उपयोगकर्ता अनुभव आ मापन विश्वसनीयता कें समर्थन करय कें लेल अपडेट विन्यास आ मापन प्रौद्योगिकी कें परिचय देयत छै.
ओ एकटा महंगाई आधारित रक्तचाप मापन तकनीक कें उपयोग करएयत छै , जे कफ महंगाई कें दौरान मापन कें सक्षम बनायत छै. इ मापन दक्षता आ उपयोगकर्ता आराम मे सुधार मे मदद करएयत छै , जखन कि स्थिर आ विश्वसनीय रीडिंग कें बनाए रखएयत छै.
घर आ नैदानिक उपयोग कें लेल उन्नत निगरानी कार्य
विन्यास कें आधार पर, उपकरणक मे निम्नलिखित कार्य शामिल भ सकय छै:
कफ जकड़न संकेतक , मापन स पहिने उचित कफ आवेदन के समर्थन
अत्यधिक आंदोलन संकेतक , उपयोग कें दौरान गति कें पता लगा क माप स्थिरता मे सुधार करय मे मदद करय छै
AFIB (Atrial Fibrillation) detection function , मापन के दौरान अनियमित हृदय धड़कन जांच के समर्थन |
MVM function , बेहतर संगति कें लेल कईटा रीडिंग कें स्वचालित औसत प्रदान करनाय
इ कार्यक कें डिजाइन दूनू परिदृश्यक मे विश्वसनीय रक्तचाप निगरानी कें समर्थन करय कें लेल कैल गेल छै घर स्वास्थ्य देखभाल आ नैदानिक मूल्यांकन .
कई कफ आकार विन्यास
कई कफ आकार विन्यास उपलब्ध छै, जेकरा मे 22–36 सेमी, 22–42 सेमी, आ 32–48 सेमी शामिल छै , जे विभिन्न वयस्क हाथ परिधिक कें समायोजित करय कें लेल डिजाइन कैल गेल छै आ विविध उपयोगकर्ता समूहक मे सही मापन सुनिश्चित करय कें लेल.
प्रमुख उत्पाद हाइलाइट
एफडीए 510(k) मौजूदा ब्लड प्रेशर मॉनिटर लाइन क भीतर नव मॉडल कए मंजूरी द देलक
ऊपरी बांह स्वचालित रक्तचाप निगरानी प्रणाली
बेहतर आराम आ दक्षता कें लेल महंगाई आधारित मापन प्रौद्योगिकी
उचित कफ स्थिति के लिये वैकल्पिक कफ टाइटनेस इंडिकेटर |
मापन के दौरान गति के पता लगाने के लिये वैकल्पिक अत्यधिक गति सूचक |
अनियमित हृदय धड़कन जांच समर्थन कें लेल एएफआईबी पता लगावय कें कार्य
बेहतर मापन स्थिरता आ पुनरावृत्ति कें लेल एमवीएम कार्य
वयस्क उपयोगकर्ताक कें लेल कई कफ आकार विन्यास
घर मे उपयोग आ नैदानिक मूल्यांकन परिदृश्यक कें लेल उपयुक्त
नियामक अनुपालन एवं बाजार तत्परता
एफडीए 510(k) मंजूरी नियामक अनुपालन आ उत्पाद गुणवत्ता कें लेल जॉयटेक हेल्थकेयर कें प्रतिबद्धता कें दर्शाबय छै. संयुक्त राज्य अमेरिका सहित वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल बाजारक कें लेल
संबंधित 510(k) नंबर सार्वजनिक रूप सं उपलब्ध छै आ एफडीए डाटाबेस मे सत्यापन योग्य छै , जे पारदर्शिता आ पता लगावय कें क्षमता सुनिश्चित करयत छै.
वितरक आ ओईएम/ओडीएम ग्राहकक कें लेल साझेदारी कें अवसर
इ नव मंजूर मॉडल मेडिकल डिवाइस वितरक, आयातकर्ता, आ ओईएम/ओडीएम भागीदारक कें मूल्यांकन कें लेल उपलब्ध छै जे अपन बाजारक कें लेल अनुरूप रक्तचाप निगरानी समाधान कें तलाश मे छै.
हम उत्पाद मूल्यांकन, निजी लेबल विकास, आ वैश्विक वितरण कें लेल बाजार तैनाती समर्थन मे रुचि रखय वाला भागीदारक कें साथ सहयोग कें स्वागत करय छी.
जॉयटेक हेल्थकेयर के बारे में
जॉयटेक हेल्थकेयर घर स्वास्थ्य देखभाल आ चिकित्सा निगरानी उपकरणक कें पेशेवर निर्माता छै, जे ब्लड प्रेशर मॉनिटर, थर्मामीटर, पल्स ऑक्सीमीटर, नेबुलाइजर, स्तन पंप आ अन्य स्वास्थ्य देखभाल उत्पादक मे विशेषज्ञता रखयत छै.
हम OEM / ODM चिकित्सा उपकरण समाधान वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल ब्रांड, वितरक, आ भागीदारक कें लेल प्रावधान करयत छै, जे नियामक अनुपालन, उत्पाद विश्वसनीयता, आ दीर्घकालिक सहयोग पर केंद्रित छै.
हमसे संपर्क करें
उत्पाद मूल्यांकन नमूना, तकनीकी दस्तावेजीकरण, या हमर संबंध मे सहयोग कें लेल FDA 510(k) क्लियर ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडल, कृपया हमर टीम सं संपर्क करू.
