અમને એ જાહેરાત કરતાં આનંદ થાય છે કે જોયટેક હેલ્થકેરની હાલની પ્રોડક્ટ લાઇનમાં નવા બ્લડ પ્રેશર મોનિટર મોડલ્સે સફળતાપૂર્વક મેળવ્યું છે FDA 510(k) ક્લિયરન્સ , જે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના મેડિકલ ડિવાઇસ માર્કેટ માટે તેમની તૈયારીને સમર્થન આપે છે.
ક્લિયરન્સ પુષ્ટિ કરે છે કે ઉપકરણો વર્ગ II તબીબી ઉપકરણો તરીકે સલામતી અને પ્રદર્શન માટે યુએસ નિયમનકારી આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરે છે , અને તે કાયદેસર રીતે માર્કેટિંગ પ્રિડિકેટ ઉપકરણોની સમકક્ષ છે.
નવા સાફ કરેલા અપર-આર્મ બ્લડ પ્રેશર મોનિટર મોડલ્સ
નવા ક્લીયર કરાયેલા મોડલ અપર-આર્મ ઓટોમેટિક બ્લડ પ્રેશર મોનિટર છે. ઘર અને ક્લિનિકલ બંને વાતાવરણમાં સામાન્ય પુખ્ત વપરાશકર્તાઓ માટે રચાયેલ
આ મોડલ્સ જોયટેક હેલ્થકેરની સ્થાપિત બ્લડ પ્રેશર મોનિટર પ્રોડક્ટ લાઇનનો ભાગ છે , અને સુધારેલ વપરાશકર્તા અનુભવ અને માપન વિશ્વસનીયતાને સમર્થન આપવા માટે અપડેટ કરેલ રૂપરેખાંકનો અને માપન તકનીકો રજૂ કરે છે.
તેઓ ફુગાવા-આધારિત બ્લડ પ્રેશર માપન તકનીકનો ઉપયોગ કરે છે , જે કફ ફુગાવા દરમિયાન માપનને સક્ષમ કરે છે. આ માપન કાર્યક્ષમતા અને વપરાશકર્તા આરામને સુધારવામાં મદદ કરે છે , જ્યારે સ્થિર અને વિશ્વસનીય રીડિંગ્સ જાળવી રાખે છે.
ઘર અને ક્લિનિકલ ઉપયોગ માટે અદ્યતન મોનિટરિંગ કાર્યો
રૂપરેખાંકન પર આધાર રાખીને, ઉપકરણોમાં નીચેના કાર્યો શામેલ હોઈ શકે છે:
કફ ટાઈટનેસ ઈન્ડિકેટર , માપન પહેલાં યોગ્ય કફ એપ્લિકેશનને ટેકો આપે છે
અતિશય ચળવળ સૂચક , ઉપયોગ દરમિયાન ગતિ શોધીને માપની સ્થિરતા સુધારવામાં મદદ કરે છે
AFIB (એટ્રિલ ફાઇબરિલેશન) શોધ કાર્ય , માપ દરમિયાન અનિયમિત ધબકારા સ્ક્રીનીંગને સમર્થન આપે છે
MVM ફંક્શન , સુધારેલ સુસંગતતા માટે બહુવિધ રીડિંગ્સની સ્વચાલિત સરેરાશ પ્રદાન કરે છે
આ કાર્યો બંનેમાં વિશ્વસનીય બ્લડ પ્રેશર મોનિટરિંગને સમર્થન આપવા માટે રચાયેલ છે. હોમ હેલ્થકેર અને ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન દૃશ્યો .
બહુવિધ કફ કદ રૂપરેખાંકનો
સહિત બહુવિધ કફ સાઈઝ રૂપરેખાંકનો ઉપલબ્ધ છે, 22–36 cm, 22–42 cm અને 32–48 cm જે વિવિધ પુખ્ત હાથના પરિઘને સમાવવા અને વિવિધ વપરાશકર્તા જૂથોમાં ચોક્કસ માપન સુનિશ્ચિત કરવા માટે રચાયેલ છે.
મુખ્ય ઉત્પાદન હાઇલાઇટ્સ
FDA 510(k) એ હાલની બ્લડ પ્રેશર મોનિટર લાઇનમાં નવા મોડલને સાફ કર્યા
અપર-આર્મ ઓટોમેટિક બ્લડ પ્રેશર મોનિટરિંગ સિસ્ટમ
સુધારેલ આરામ અને કાર્યક્ષમતા માટે ફુગાવા-આધારિત માપન ટેકનોલોજી
કફની યોગ્ય સ્થિતિ માટે વૈકલ્પિક કફ ચુસ્તતા સૂચક
માપ દરમિયાન ગતિ શોધ માટે વૈકલ્પિક અતિશય ચળવળ સૂચક
અનિયમિત હાર્ટબીટ સ્ક્રીનીંગ સપોર્ટ માટે AFIB ડિટેક્શન ફંક્શન
સુધારેલ માપ સુસંગતતા અને પુનરાવર્તિતતા માટે MVM કાર્ય
પુખ્ત વપરાશકર્તાઓ માટે બહુવિધ કફ કદના રૂપરેખાંકનો
ઘર વપરાશ અને ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન દૃશ્યો માટે યોગ્ય
નિયમનકારી અનુપાલન અને બજાર તૈયારી
FDA 510(k) ક્લિયરન્સ નિયમનકારી અનુપાલન અને ઉત્પાદન ગુણવત્તા માટે જોયટેક હેલ્થકેરની પ્રતિબદ્ધતા દર્શાવે છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ સહિત વૈશ્વિક હેલ્થકેર બજારો માટે
અનુરૂપ 510(k) નંબરો સાર્વજનિક રૂપે ઉપલબ્ધ છે અને FDA ડેટાબેઝમાં ચકાસી શકાય છે , જે પારદર્શિતા અને શોધી શકાય તેવી ખાતરી કરે છે.
વિતરકો અને OEM/ODM ગ્રાહકો માટે ભાગીદારીની તકો
આ નવા મંજૂર થયેલા મોડલ માટે ઉપલબ્ધ છે મેડિકલ ડિવાઇસના વિતરકો, આયાતકારો અને OEM/ODM ભાગીદારો દ્વારા મૂલ્યાંકન જેઓ તેમના બજારો માટે સુસંગત બ્લડ પ્રેશર મોનિટરિંગ સોલ્યુશન્સ શોધે છે.
અમે રસ ધરાવતા ભાગીદારો સાથેના સહકારનું સ્વાગત કરીએ છીએ . ઉત્પાદન મૂલ્યાંકન, ખાનગી લેબલ વિકાસ અને વૈશ્વિક વિતરણ માટે માર્કેટ ડિપ્લોયમેન્ટ સપોર્ટમાં
જોયટેક હેલ્થકેર વિશે
જોયટેક હેલ્થકેર બ્લડ પ્રેશર મોનિટર, થર્મોમીટર, પલ્સ ઓક્સિમીટર, નેબ્યુલાઈઝર, બ્રેસ્ટ પંપ અને અન્ય હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સમાં વિશેષતા ધરાવતા હોમ હેલ્થકેર અને મેડિકલ મોનિટરિંગ ઉપકરણોના વ્યાવસાયિક ઉત્પાદક છે.
અમે OEM/ODM મેડિકલ ડિવાઇસ સોલ્યુશન્સ નિયમનકારી અનુપાલન, ઉત્પાદન વિશ્વસનીયતા અને લાંબા ગાળાના સહકાર પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીને વૈશ્વિક હેલ્થકેર બ્રાન્ડ્સ, વિતરકો અને ભાગીદારો માટે પ્રદાન કરીએ છીએ.
ઉત્પાદન મૂલ્યાંકન નમૂનાઓ, તકનીકી દસ્તાવેજીકરણ અથવા અમારા સંબંધિત સહકાર માટે FDA 510(k) બ્લડ પ્રેશર મોનિટર મૉડલ્સ સાફ કરો, કૃપા કરીને અમારી ટીમનો સંપર્ક કરો.
