Kemi kënaqësinë të njoftojmë se modelet e reja të monitorit të presionit të gjakut brenda linjës ekzistuese të produkteve të Joytech Healthcare kanë marrë me sukses certifikatën FDA 510(k) , duke mbështetur gatishmërinë e tyre për tregun e pajisjeve mjekësore të Shteteve të Bashkuara.
Verifikimi konfirmon se pajisjet plotësojnë kërkesat rregullatore të SHBA-së për sigurinë dhe performancën si pajisje mjekësore të klasit II dhe janë në thelb të barabarta me pajisjet predikative të tregtuara ligjërisht.
Modele të sapopastruara të matësit të presionit të gjakut në krahun e sipërm
Modelet e sapo pastruara janë monitorë automatikë të presionit të gjakut për krahun e sipërm të krijuar për përdoruesit e përgjithshëm të rritur si në mjediset shtëpiake ashtu edhe ato klinike.
Këto modele janë pjesë e të Joytech Healthcare linjës së produkteve të vendosura të monitorimit të presionit të gjakut dhe prezantojnë konfigurime të përditësuara dhe teknologji matëse për të mbështetur përvojën e përmirësuar të përdoruesit dhe besueshmërinë e matjes.
Ata përdorin një teknologji të matjes së presionit të gjakut të bazuar në inflacion , duke mundësuar matjen gjatë fryrjes së manshetës. Kjo ndihmon në përmirësimin e efikasitetit të matjes dhe komoditetit të përdoruesit , duke ruajtur lexime të qëndrueshme dhe të besueshme.
Funksionet e avancuara të monitorimit për përdorim shtëpiak dhe klinik
Në varësi të konfigurimit, pajisjet mund të përfshijnë funksionet e mëposhtme:
Treguesi i ngushtësisë së manshetës , duke mbështetur aplikimin e duhur të manshetës përpara matjes
Treguesi i lëvizjes së tepërt , duke ndihmuar në përmirësimin e stabilitetit të matjes duke zbuluar lëvizjen gjatë përdorimit
Funksioni i zbulimit AFIB (fibrilacioni atrial) , duke mbështetur kontrollin e parregullt të rrahjeve të zemrës gjatë matjes
Funksioni MVM , duke siguruar mesatarizimin automatik të leximeve të shumta për konsistencë të përmirësuar
Këto funksione janë të dizajnuara për të mbështetur monitorimin e besueshëm të presionit të gjakut si në kujdesin shëndetësor në shtëpi ashtu edhe në skenarët e vlerësimit klinik.
Konfigurime të shumëfishta të madhësisë së manshetës
Janë të disponueshme konfigurime të shumëfishta të madhësisë së prangave, duke përfshirë 22–36 cm, 22–42 cm dhe 32–48 cm , të dizajnuara për të akomoduar perimetra të ndryshme të krahëve të të rriturve dhe për të siguruar matje të saktë në grupe të ndryshme përdoruesish.
Pikat kryesore të produktit
FDA 510(k) fshiu modelet e reja brenda linjës ekzistuese të monitorimit të presionit të gjakut
Sistemi automatik i monitorimit të presionit të gjakut në krahun e sipërm
Teknologji matëse e bazuar në inflacion për komoditet dhe efikasitet të përmirësuar
Treguesi opsional i ngushtësisë së manshetës për pozicionimin e duhur të manshetës
Treguesi opsional i lëvizjes së tepërt për zbulimin e lëvizjes gjatë matjes
Funksioni i zbulimit AFIB për mbështetjen e shqyrtimit të rrahjeve të parregullta të zemrës
Funksioni MVM për konsistencë dhe përsëritshmëri të përmirësuar të matjes
Konfigurime të shumëfishta të madhësisë së prangave për përdoruesit e rritur
I përshtatshëm për përdorim në shtëpi dhe skenarë vlerësimi klinik
Pajtueshmëria rregullatore dhe gatishmëria e tregut
Pastrimi i FDA 510(k) tregon përkushtimin e Joytech Healthcare për pajtueshmërinë rregullatore dhe cilësinë e produktit për tregjet globale të kujdesit shëndetësor, duke përfshirë Shtetet e Bashkuara.
Numrat përkatës 510(k) janë të disponueshëm publikisht dhe të verifikueshëm në bazën e të dhënave të FDA , duke siguruar transparencë dhe gjurmueshmëri.
Mundësi partneriteti për distributorët dhe klientët OEM/ODM
Këto modele të sapopastruara janë të disponueshme për vlerësim nga shpërndarësit e pajisjeve mjekësore, importuesit dhe partnerët OEM/ODM që kërkojnë zgjidhje të përputhshme për monitorimin e presionit të gjakut për tregjet e tyre.
Ne mirëpresim bashkëpunimin me partnerët e interesuar në vlerësimin e produktit, zhvillimin e etiketës private dhe mbështetjen e vendosjes së tregut për shpërndarjen globale.
Rreth Joytech Healthcare
Joytech Healthcare është një prodhues profesionist i pajisjeve të kujdesit shëndetësor në shtëpi dhe monitorimit mjekësor, i specializuar në monitorët e presionit të gjakut, termometra, pulsoksimetra, nebulizues, pompa gjiri dhe produkte të tjera të kujdesit shëndetësor.
Ne ofrojmë Zgjidhjet e pajisjeve mjekësore OEM/ODM marka, shpërndarës dhe partnerë globalë të kujdesit shëndetësor, duke u fokusuar në pajtueshmërinë rregullatore, besueshmërinë e produktit dhe bashkëpunimin afatgjatë.
Për mostrat e vlerësimit të produktit, dokumentacionin teknik ose bashkëpunimin në lidhje me tonën Modelet e monitorit të presionit të gjakut të pastruara nga FDA 510(k) , ju lutemi kontaktoni ekipin tonë.
