Tá áthas orainn a fhógairt gur samhlacha nua monatóireachta brú fola laistigh de líne táirge reatha Joytech Healthcare éirigh le imréiteach FDA 510(k) a fháil , ag tacú lena n-ullmhacht do mhargadh feistí leighis na Stát Aontaithe.
Deimhníonn an t-imréiteach go gcomhlíonann na feistí ceanglais rialála na SA maidir le sábháilteacht agus feidhmíocht mar fheistí leighis Aicme II , agus go bhfuil siad comhionann go substaintiúil le feistí réamh-mheastacháin a mhargaítear go dleathach.
Múnlaí Monatóirí Brú Fola Lámh Uachtarach Nua-Imréitigh
Is iad na samhlacha nua-ghlanta monatóirí brú fola uathoibríocha lámh uachtair atá deartha d'úsáideoirí ginearálta fásta sa bhaile agus sa timpeallacht chliniciúil.
Tá na samhlacha seo mar chuid de Joytech Healthcare líne táirge monatóireachta brú fola bunaithe , agus tugann siad isteach cumraíochtaí nuashonraithe agus teicneolaíochtaí tomhais chun tacú le taithí úsáideora feabhsaithe agus iontaofacht tomhais.
Úsáideann siad teicneolaíocht tomhais brú fola atá bunaithe ar bhoilsciú , rud a chumasaíonn tomhas le linn boilsciú cufaí. Cuidíonn sé seo le héifeachtúlacht tomhais agus compord an úsáideora a fheabhsú , agus léamha cobhsaí agus iontaofa á gcoimeád ar bun.
Feidhmeanna Monatóireachta Casta le haghaidh Úsáid Baile agus Cliniciúil
Ag brath ar chumraíocht, féadfaidh na feistí na feidhmeanna seo a leanas a áireamh:
Táscaire Tightness Cuff , ag tacú le cur i bhfeidhm cuff ceart roimh thomhas
Táscaire Gluaiseacht Iomarcach , ag cabhrú le cobhsaíocht tomhais a fheabhsú trí ghluaisne le linn úsáide a bhrath
Feidhm braite AFIB (Fibrillation Atrial) , ag tacú le scagadh neamhrialta croí le linn tomhais
Feidhm MVM , ag soláthar meánú uathoibríoch ar illéamhanna le haghaidh comhsheasmhachta feabhsaithe
Tá na feidhmeanna seo deartha chun tacú le monatóireacht iontaofa brú fola i gcásanna cúram sláinte baile agus meastóireachta cliniciúla.
Cumraíochtaí Méid Il Cuff
Tá cumraíochtaí ilmhéide cufaí ar fáil, lena n-áirítear 22-36 cm, 22-42 cm, agus 32-48 cm , atá deartha chun freastal ar imlíne dhifriúla lámh daoine fásta agus chun tomhas cruinn a chinntiú thar ghrúpaí úsáideoirí éagsúla.
Príomhbhuaicphointí Táirge
Tá samhlacha nua glanta ag FDA 510(k) laistigh den líne reatha monatóireachta brú fola
Córas uathoibríoch monatóireachta brú fola lámh uachtair
Teicneolaíocht tomhais bunaithe ar bhoilsciú le haghaidh compord agus éifeachtúlacht fheabhsaithe
Táscaire Roghnach Tightness Cuff le haghaidh suíomh cuí cufaí
Táscaire Roghnach Gluaiseachta Iomarca chun tairiscint a bhrath le linn tomhais
Feidhm braite AFIB le haghaidh tacaíochta scagtha buille croí neamhrialta
Feidhm MVM le haghaidh comhsheasmhachta tomhais feabhsaithe agus in-atrialltacht
Cumraíochtaí ilmhéide cufa d'úsáideoirí fásta
Oiriúnach le húsáid sa bhaile agus le cásanna meastóireachta cliniciúla
Comhlíonadh Rialála agus Ullmhacht an Mhargaidh
Léiríonn imréiteach FDA 510(k) tiomantas Joytech Healthcare do chomhlíonadh rialála agus cáilíocht táirgí do mhargaí cúram sláinte domhanda, lena n-áirítear na Stáit Aontaithe.
Tá na huimhreacha comhfhreagracha 510(k) ar fáil go poiblí agus infhíoraithe i mbunachar sonraí an FDA , rud a chinntíonn trédhearcacht agus inrianaitheacht.
Deiseanna Comhpháirtíochta do Dháileoirí agus do Chustaiméirí OEM/ODM
Tá na samhlacha nua-imréitigh seo ar fáil le measúnú ag dáileoirí feistí leighis, allmhaireoirí, agus comhpháirtithe OEM/ODM atá ag lorg réitigh chomhlíontacha monatóireachta brú fola dá margaí.
Fáiltímid roimh chomhar le comhpháirtithe a bhfuil suim acu i measúnú táirgí, forbairt lipéad príobháideach, agus tacaíocht d’imscaradh margaidh le haghaidh dáileadh domhanda.
Maidir le Joytech Healthcare
Joytech Cúram Sláinte Is monaróir gairmiúil cúram sláinte baile agus feistí monatóireachta leighis, ag speisialú i monatóireacht brú fola, teirmiméadair, oximeters chuisle, nebulizers, caidéil chíche agus táirgí cúraim sláinte eile.
Soláthraímid Réitigh feistí leighis OEM/ODM do bhrandaí cúram sláinte domhanda, dáileoirí, agus comhpháirtithe, ag díriú ar chomhlíonadh rialála, iontaofacht táirgí, agus comhar fadtéarmach.
Déan Teagmháil Linn
Le haghaidh samplaí meastóireachta táirge, doiciméadú teicniúil, nó comhar maidir lenár Samhlacha monatóireachta brú fola glanta FDA 510(k) , déan teagmháil lenár bhfoireann le do thoil.
