Көрүүлөр: 0 Автор: Сайттын редактору Жарыялоо убактысы: 2026-05-05 Келип чыккан жери: Сайт
Биз жарыялоого кубанычтабыз . Joytech Healthcare компаниясынын учурдагы өнүм линиясындагы кан басымынын мониторунун жаңы моделдери ийгиликтүү алышканын FDA 510(k) клиренсин Америка Кошмо Штаттарынын медициналык аппараттар рыногуна даярдыгын колдоп,
Расмийлик түзмөктөр II класстагы медициналык аппараттар катары коопсуздук жана аткаруу боюнча АКШнын ченемдик талаптарына жооп берерин жана мыйзамдуу түрдө сатылган предикаттык түзмөктөргө дээрлик барабар экенин тастыктайт.
Жаңыдан тазаланган моделдер жогорку колдун автоматтык кан басымын өлчөөчү приборлор . үйдө жана клиникалык чөйрөдө жалпы чоңдорго арналган
Бул моделдер Joytech Healthcare тарабынан белгиленген кан басымын өлчөөчү продукт линиясынын бир бөлүгү болуп саналат жана жакшыртылган колдонуучу тажрыйбасын жана өлчөө ишенимдүүлүгүн колдоо үчүн жаңыртылган конфигурацияларды жана өлчөө технологияларын киргизет.
Алар колдонушат инфляцияга негизделген кан басымын өлчөө технологиясын , бул манжеттин инфляциясы учурунда өлчөө мүмкүнчүлүгүн берет. Бул өлчөө натыйжалуулугун жана колдонуучунун ыңгайлуулугун жогорулатууга жардам берет.туруктуу жана ишенимдүү окууларды сактап,
Конфигурацияга жараша аппараттар төмөнкү функцияларды камтышы мүмкүн:
Манжета тыгылышынын көрсөткүчү , өлчөө алдында манжетти туура колдонууну колдойт
Ашыкча кыймыл көрсөткүчү , колдонуу учурунда кыймылды аныктоо менен өлчөө туруктуулугун жакшыртууга жардам берет
AFIB (дүлөйчөлөрдүн фибрилляциясы) аныктоо функциясы , өлчөө учурунда жүрөктүн кагышын текшерүүнү колдоо
MVM функциясы , жакшыртылган ырааттуулук үчүн бир нече окуулардын автоматтык орточо алынышын камсыз кылат
Бул функциялар кан басымынын ишенимдүү мониторингин колдоо үчүн иштелип чыккан. үйдөгү саламаттыкты сактоо жана клиникалык баалоо сценарийлеринде .
Манжета өлчөмүнүн бир нече конфигурациялары бар, анын ичинде 22–36 см, 22–42 см жана 32–48 см , чоң кишилердин колунун ар кандай тегерекчелерин жайгаштыруу жана ар түрдүү колдонуучулар топторунда так өлчөөнү камсыз кылуу үчүн иштелип чыккан.
FDA 510 (k) учурдагы кан басымын көзөмөлдөөчү линиядагы жаңы моделдерди тазалады
Жогорку колдун автоматтык кан басымын көзөмөлдөө системасы
Жакшыртылган ыңгайлуулук жана натыйжалуулук үчүн инфляцияга негизделген өлчөө технологиясы
Манжетті туура жайгаштыруу үчүн кошумча манжеттин бекемдигинин көрсөткүчү
Өлчөө учурунда кыймылды аныктоо үчүн кошумча ашыкча кыймыл көрсөткүчү
Жүрөктүн кагышын текшерүү үчүн AFIB аныктоо функциясы
Өлчөөнүн ырааттуулугун жана кайталануусун жакшыртуу үчүн MVM функциясы
бойго жеткен колдонуучулар үчүн бир нече манжет өлчөмү конфигурациялары
Үйдө колдонуу жана клиникалык баалоо сценарийлери үчүн ылайыктуу
FDA 510(k) клиренси Joytech Healthcare компаниясынын дүйнөлүк саламаттыкты сактоо рыноктору, анын ичинде Америка Кошмо Штаттары үчүн ченемдик укуктук актыларга ылайык келүүгө жана продуктунун сапатына берилгендигин көрсөтөт.
Тиешелүү 510(k) номерлер ачык-айкындуулукту жана байкоо жүргүзүүнү камсыз кылуучу FDA маалымат базасында жалпыга жеткиликтүү жана текшерилет .
Бул жаңыдан тазаланган моделдер үчүн жеткиликтүү, медициналык аппараттын дистрибьюторлору, импорттоочулар жана OEM/ODM өнөктөштөрү тарабынан баалоо алардын базарлары үчүн кан басымын көзөмөлдөө боюнча шайкеш чечимдерди издешет.
Биз кызыкдар өнөктөштөр менен кызматташууну кубаттайбыз . өнүмдөрдү баалоого, жеке энбелгилерди өнүктүрүүгө жана дүйнөлүк жайылтуу үчүн рынокту жайылтууга
Joytech Healthcare кан басымын өлчөөчү, термометрлер, импульс оксиметрлери, небулизаторлор, эмчек насостору жана башка саламаттыкты сактоо өнүмдөрүнө адистешкен үйдөгү саламаттыкты сактоо жана медициналык мониторинг аппараттарынын профессионалдуу өндүрүүчүсү.
Биз OEM/ODM медициналык аппараттын чечимдери глобалдык саламаттыкты сактоо бренддерин, дистрибьюторлорду жана өнөктөштөрдү сунуштайбыз, алар ченемдик укуктук актыларды сактоого, продукциянын ишенимдүүлүгүнө жана узак мөөнөттүү кызматташууга басым жасайбыз.
Продукцияны баалоо үлгүлөрү, техникалык документтер же биздин кызматташуу үчүн FDA 510(k) тазаланган кан басымын көзөмөлдөөчү моделдер, биздин команда менен байланышыңыз.