ጆይቴክ ሄልዝኬር ሓደስቲ ሞዴላት መቆጻጸሪ ጸቕጢ ደም ብኤፍዲኤ 510(k) ጽሬት ተቐቢሎም

ብሓጎስ ንሕብር ኣብ ውሽጢ እቲ ዝጸንሐ መስመር ፍርያት ጆይቴክ ሄልዝኬር ዝርከቡ ሓደስቲ ሞዴላት ምክትታል ጸቕጢ ደም ብዓወት ከምዝረኸቡ FDA 510(k) clearance , ንዕዳጋ መሳርሒታት ሕክምና ኣሜሪካ ድልውነቶም ዝድግፍ።

እቲ ምጽራይ እቶም መሳርሒታት ከም ንውሕስነትን ኣፈጻጽማን ዝምልከት ናይ ኣመሪካ ቁጽጽራዊ ረቛሒታት ከምዘማልኡ የረጋግጽ ካልኣይ ደረጃ ሕክምናዊ መሳርሒታት , ከምኡ’ውን ብዓቢኡ ምስ ብሕጋዊ መንገዲ ኣብ ዕዳጋ ዝቐርቡ ፕሪዲኬት መሳርሒታት ማዕረ እዮም።

ሓደስቲ ዝተጸረዩ ሞዴላት ሞዴላት ሞዴላት ጸቕጢ ደም ላዕለዋይ ቅልጽም

እቶም ሓደስቲ ዝተጸረዩ ሞዴላት ኣውቶማቲክ ጸቕጢ ደም ላዕለዋይ ቅልጽም እዮም። ፡ ንሓፈሻዊ ተጠቀምቲ ኣብ ገዛን ክሊኒካውን ከባቢታት ዝተዳለዉ

እዞም ሞዴላት ኣካል ናይቲ Joytech Healthcare’s established blood pressure monitor product line , ከምኡ’ውን ንዝተመሓየሸ ተመኩሮ ተጠቃሚን ተኣማንነት ምዕቃንን ዝድግፉ እዋናዊ ቅርጽታትን ናይ ምዕቃን ቴክኖሎጂታትን የተኣታቱ።

They utilize an inflation-based blood pressure measurement technology , ኣብ እዋን ምንፋሕ ካፍ ምዕቃን የኽእል። እዚ ንምምሕያሽ ይሕግዝ ንብቕዓት ምዕቃንን ምቾት ተጠቃሚን , ኣብ ርእሲኡ ድማ ርጉእን ዘተኣማምንን ንባባት ይሕሉ።

ምዕቡል ናይ ምክትታል ተግባራት ንገዛን ክሊኒካዊ ኣጠቓቕማን።

ከከም ውቅር እቶም መሳርሒታት እዞም ዝስዕቡ ተግባራት ከጠቓልሉ ይኽእሉ፤

• Cuff Tightness Indicator , ቅድሚ ምዕቃን ግቡእ ምጥቃም ካፍ ዝድግፍ

• Excessive Movement Indicator , ኣብ እዋን ኣጠቓቕማ ምንቅስቓስ ብምፍላጥ ምርግጋእ መለክዒ ንምምሕያሽ ዝሕግዝ

• AFIB (Atrial Fibrillation) detection function , ኣብ እዋን ምዕቃን ዘይስሩዕ መርመራ ህርመት ልቢ ዝድግፍ

• MVM function , ንዝተመሓየሸ ቅኑዕነት ኣውቶማቲክ ማእከላይ ደረጃ ናይ ብዙሕ ንባባት ምሃብ

እዞም ተግባራት እዚኦም ኣብ ክልቲኡ ዘተኣማምን ምክትታል ጸቕጢ ደም ንምድጋፍ ዝተዳለዉ እዮም። ናይ ገዛ ክንክን ጥዕናን ክሊኒካዊ ገምጋምን ስናርዮታት .

ብዙሕ ናይ ካፍ ሳይዝ ውቅርታት

ብዙሓት ናይ ካፍ ስፍሓት ቅርጽታት ኣለዉ፣ 22–36 ሴንቲ ሜተር፣ 22–42 ሴንቲ ሜተር፣ ከምኡውን 32–48 ሴንቲ ሜተር ሓዊሱ ፣ ዝተፈላለዩ ዙርያታት ቅልጽም ዓበይቲ ንምትእንጋድን ኣብ ዝተፈላለዩ ጉጅለታት ተጠቀምቲ ቅኑዕ መለክዒ ንምርግጋጽን ዝተዳለዉ።

ቁልፊ ፍርያት ድምቀት

• FDA 510(k) ኣብ ውሽጢ እቲ ዝጸንሐ መስመር ምክትታል ጸቕጢ ደም ሓደስቲ ሞዴላት ኣጽሪዩ።

• ላዕለዋይ ክፋል ቅልጽም ኣውቶማቲክ ስርዓተ ምክትታል ጸቕጢ ደም

• ንዝተመሓየሸ ምቾትን ብቕዓትን ኣብ ዝቕባበ መሰረት ዝገበረ ናይ ምዕቃን ቴክኖሎጂ

• ንኣማራጺ ናይ ካፍ ምትእስሳር መመልከቲ ንግቡእ ኣቀማምጣ ካፍ

• ኣብ እዋን ምዕቃን ምንቅስቓስ ንምፍላጥ ዝሕግዝ ኣማራጺ መርኣዪ ልዕሊ ዓቐን ምንቅስቓስ

• AFIB ናይ ምፍላጥ ተግባር ንዘይስሩዕ ህርመት ልቢ መርመራ ደገፍ

• ንዝተመሓየሸ ናይ ምዕቃን ቅኑዕነትን ተደጋጋምነትን MVM ተግባር

• ንዓበይቲ ተጠቀምቲ ዝኸውን ብዙሕ ናይ ካፍ ዓቐን ውቅርታት

• ንኣጠቓቕማ ገዛን ክሊኒካዊ ገምጋም ስናርዮታትን ዝምችእ እዩ።

ምኽባር ምቁጽጻርን ድልውነት ዕዳጋን

እቲ ናይ FDA 510(k) ምጽራይ ፡ ጆይቴክ ሄልዝኬር ንኣሜሪካ ሓዊሱ ንዓለምለኻዊ ዕዳጋታት ክንክን ጥዕና፡ ንመምርሒታት ምኽባርን ጽሬት ፍርያትን ዘለዎ ተወፋይነት ዘርኢ እዩ።

እቶም ተዛመድቲ ቁጽርታት 510(k) ብህዝቢ ይርከቡን ኣብ ዳታቤዝ FDA ክረጋገጹ ይኽእሉን ፣ ግሉጽነትን ምክትታልን የረጋግጹ።

ናይ ምሕዝነት ዕድላት ንኣከፋፈልትን OEM/ODM ዓማዊልን።

እዞም ሓደስቲ ዝተጸረጉ ሞዴላት ይቐርቡ ። መሻርኽቲ መሳርሒታት ሕክምና፡ ኣምጻእቲ፡ ከምኡ’ውን መሻርኽቲ OEM/ODM ንኽግምገሙ ፡ ንዕዳጋታቶም ዝምጥን መፍትሒ ምክትታል ጸቕጢ ደም ዝደልዩ

ምስቶም ኣብ ዝግደሱ መሻርኽቲ ምትሕብባር ብሓጎስ ንቕበሎ ምግምጋም ፍርያት፣ ምምዕባል ናይ ብሕቲ ምልክት፣ ከምኡ’ውን ንዓለምለኻዊ ምክፍፋል ደገፍ ምዝርጋሕ ዕዳጋ ።

ብዛዕባ ጆይቴክ ሄልዝኬር

ጆይቴክ ሄልዝኬር ሞያዊ ኣፍራዪ ናይ ገዛ ክንክን ጥዕናን ሕክምናዊ ምክትታል መሳርሒታትን ኮይኑ፡ ብፍሉይ ኣብ መቆጻጸሪ ጸቕጢ ደም፡ መለክዒ ሙቐት፡ መለክዒ ናህሪ ኦክሲሜተር፡ ኔቡላይዘር፡ ፓምፕ ጡብን ካልኦት ፍርያት ክንክን ጥዕናን ዝነጥፍ እዩ።

ንህብ ፣ ኣብ ምኽባር ምቁጽጻር፣ ተኣማንነት ፍርያትን ናይ ነዊሕ ግዜ ምትሕብባርን ኣተኲርና። OEM/ODM ሕክምናዊ መሳርሒ ፍታሕ ንዓለምለኻዊ ምልክታት ክንክን ጥዕና፣ ኣከፋፈልትን መሻርኽትን

ርኸቡና

ንናይ ፍርያት ገምጋም ናሙናታት፣ ቴክኒካዊ ሰነዳት፣ ወይ ምትሕብባር ብዛዕባ ናትና... FDA 510(k) ንሞዴላት ሞዴላት ሞኒተር ጸቕጢ ደም ኣጽሪዩዎም ፣ ንጋንታና ተወከሱ።