E harikoa ana matou ki te panui ko nga tauira hou o te aroturuki i te pehanga toto i roto i te raarangi hua o naianei a Joytech Healthcare kua angitu te whiwhi whakamanatanga FDA 510(k) , e tautoko ana i to ratou reri mo te maakete taputapu rongoa o Amerika.
Ko te whakawāteatanga e whakaū ana ka tutuki nga taputapu ki nga whakaritenga ture a te US mo te haumaru me te mahi hei taputapu rongoa Class II , a he tino rite ki nga taputapu tohu kua hokona e te ture.
Nga Tauira Aroturuki Toto Toto o Runga-Rangi hou kua whakakorehia
Ko nga tauira katahi ano ka whakawāteahia ko te kaitutei pehanga toto aunoa o runga i hangaia mo nga kaiwhakamahi pakeke i roto i nga kaainga me nga taiao haumanu.
Ko enei tauira he wahanga o Joytech Healthcare's i whakapumauhia te rarangi hua aroturuki pehanga toto , me te whakauru i nga whirihoranga hou me nga hangarau ine hei tautoko i te pai ake o te wheako kaiwhakamahi me te pono ine.
Ka whakamahia e ratou he hangarau ine ine toto e pa ana ki te pikinga , e taea ai te ine i te wa o te pikinga o te kuff. Ka awhina tenei ki te whakapai ake i te pai o te ine me te whakamarie o nga kaiwhakamahi , me te pupuri tonu i nga panui pono.
Nga Mahi Aroturuki Ake mo te Kainga me te Whakamahi Haumanu
I runga i te whirihoranga, ka uru pea nga taputapu ki nga mahi e whai ake nei:
Tohu Maamaa Cuff Tightness , e tautoko ana i te tono cuff tika i mua i te ine
Tohu Nekehanga Tawhetawhe , hei awhina i te whakapai ake i te ine ine ma te kimi nekehanga i te wa e whakamahia ana
AFIB (Atrial Fibrillation) mahi rapu , tautoko i te tirotiro i te manawa inenga.
Mahi MVM , e whakarato ana i te wawaenga aunoa o nga panui maha mo te pai ake o te rite
Ko enei mahi i hangaia hei tautoko i te aro turuki i te pehanga toto pono i roto i nga ahuatanga e rua mo te hauora o te kaainga me te arotake haumanu.
Whirihoranga Rahi Cuff Maha
He maha nga whirihoranga rahi o te cuff e waatea ana, tae atu ki te 22–36 cm, 22–42 cm, me te 32–48 cm , i hangaia hei whakauru i nga porowhita ringa pakeke me te whakarite i te ine tika puta noa i nga roopu kaiwhakamahi kanorau.
Nga Tohu Hua Matua
I whakakorehia e te FDA 510(k) nga tauira hou i roto i te raina aroturuki pehanga toto
Pūnaha aroturuki toto aunoa o runga-ringa
Hangarau inenga-inflation mo te pai ake o te whakamarie me te whai hua
Tohu Tohu Maamaa Maama mo te tuunga tika
Tohu Nekehanga Tawheawhe Kōwhiringa mo te rapu nekehanga i te wa ine
Ko te mahi rapu AFIB mo te tautoko tirotiro i te manawa o te ngakau
Mahi MVM mo te pai ake o te inenga me te tukurua
whirihoranga rahi cuff maha mo nga kaiwhakamahi pakeke
He pai mo te whakamahi i te kaainga me nga ahuatanga arotakenga haumanu
Te Whakaritenga Ture me te Riri o te maakete
Ko te whakamanatanga FDA 510(k) e whakaatu ana i te pono o Joytech Healthcare ki te hanganga ture me te kounga hua mo nga maakete hauora o te ao, tae atu ki te United States.
Ko nga nama 510(k) e rite ana e waatea ana ki te iwi whanui me te manatoko i roto i te papaa raraunga FDA , e whakarite ana i te maarama me te whai waahi.
Nga Mahi Whakahoahoa mo nga Kaituku me nga Kaihokohoko OEM/ODM
Ko enei tauira katahi ano ka whakakorehia e waatea ana mo te arotake e nga kaitoha taputapu rongoa, nga kai kawemai, me nga hoa OEM/ODM e rapu ana i nga otinga aro turuki i te pehanga toto mo o raatau maakete.
Ka mihi matou ki te mahi tahi me nga hoa e aro nui ana ki te arotake hua, te whanaketanga tapanga motuhake, me te tautoko tuku maakete mo te tohatoha ki te ao.
Mo Joytech Healthcare
Joytech Healthcare He kaihanga ngaio o nga taputapu tiaki hauora kaainga me nga taputapu tirotiro hauora, he mea motuhake ki te aroturuki i te pehanga toto, te inemahana, te oximeters pulse, te nebulizers, te papu u me etahi atu hua hauora.
Ka whakaratohia e matou OEM / ODM rongoa rongoa rongoa nga waitohu hauora o te ao, nga tohatoha, me nga hoa mahi, e aro ana ki te hanganga ture, te pono o nga hua, me te mahi tahi mo te wa roa.
Whakapā mai
Mo nga tauira arotake hua, tuhinga hangarau, mahi tahi ranei e pa ana ki a maatau FDA 510(k) i whakawāteahia ngā tauira aroturuki pēhanga toto , tēnā whakapā mai ki tā mātou tīma.
