Baxış sayı: 0 Müəllif: Sayt redaktoru Nəşr vaxtı: 2026-05-05 Mənşə: Sayt
bildirməkdən məmnunuq . Joytech Healthcare-in mövcud məhsul xəttinə daxil olan yeni qan təzyiqi monitor modellərinin uğurla əldə etdiyini FDA 510(k) klirensini ABŞ-ın tibbi cihaz bazarına hazırlığını dəstəkləyən
Təmizləmə təsdiq edir ki, cihazlar II Sinif tibbi cihazlar kimi təhlükəsizlik və performans üçün ABŞ normativ tələblərinə cavab verir və qanuni olaraq bazara çıxarılan predikat cihazlara əhəmiyyətli dərəcədə ekvivalentdir.
Yeni təmizlənmiş modellər yuxarı qolun avtomatik qan təzyiqi monitorlarıdır . həm evdə, həm də klinik mühitdə ümumi yetkin istifadəçilər üçün nəzərdə tutulmuş
Bu modellər Joytech Healthcare-in bir hissəsidir yaradılmış qan təzyiqi monitoru məhsul xəttinin və təkmilləşdirilmiş istifadəçi təcrübəsini və ölçmə etibarlılığını dəstəkləmək üçün yenilənmiş konfiqurasiyaları və ölçmə texnologiyalarını təqdim edir.
Onlar inflyasiyaya əsaslanan qan təzyiqi ölçmə texnologiyasından istifadə edirlər. manjetin şişməsi zamanı ölçməyə imkan verən Bu, ölçmə səmərəliliyini və istifadəçi rahatlığını yaxşılaşdırmağa kömək edir.sabit və etibarlı oxunuşları qoruyarkən
Konfiqurasiyadan asılı olaraq cihazlara aşağıdakı funksiyalar daxil ola bilər:
Manşet Sızdırmazlığı GöstəricisiÖlçmədən əvvəl düzgün manşet tətbiqini dəstəkləyən
Həddindən artıq Hərəkət Göstəricisi , istifadə zamanı hərəkəti aşkar edərək ölçmə sabitliyini yaxşılaşdırmağa kömək edir
AFIB (Atrial Fibrillation) aşkarlama funksiyasıÖlçmə zamanı qeyri-müntəzəm ürək döyüntüsü skrininqini dəstəkləyən
MVM funksiyası , təkmilləşdirilmiş ardıcıllıq üçün çoxlu oxunuşların avtomatik ortalamasını təmin edir
Bu funksiyalar həm etibarlı qan təzyiqi monitorinqini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. evdə səhiyyə, həm də klinik qiymətləndirmə ssenarilərində .
daxil olmaqla bir çox manşet ölçüsü konfiqurasiyaları mövcuddur ki, 22–36 sm, 22–42 sm və 32–48 sm bunlar böyüklər üçün müxtəlif qol çevrələrini yerləşdirmək və müxtəlif istifadəçi qruplarında dəqiq ölçmə təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.
FDA 510(k) mövcud qan təzyiqi monitoru xətti daxilində yeni modelləri təmizlədi
Üst qolun avtomatik qan təzyiqinə nəzarət sistemi
Təkmilləşdirilmiş rahatlıq və səmərəlilik üçün inflyasiyaya əsaslanan ölçmə texnologiyası
Manşetin düzgün yerləşdirilməsi üçün isteğe bağlı Manşet Sızdırmazlığı Göstəricisi
Ölçmə zamanı hərəkətin aşkarlanması üçün əlavə Həddindən artıq Hərəkət Göstəricisi
Düzensiz ürək döyüntüsü skrininq dəstəyi üçün AFIB aşkarlama funksiyası
Təkmilləşdirilmiş ölçmə ardıcıllığı və təkrarlanabilirlik üçün MVM funksiyası
Yetkin istifadəçilər üçün çoxlu manşet ölçüsü konfiqurasiyaları
Ev istifadəsi və klinik qiymətləndirmə ssenariləri üçün uyğundur
FDA 510(k) rəsmiləşdirilməsi Joytech Healthcare-in normativlərə uyğunluq və məhsul keyfiyyətinə sadiqliyini nümayiş etdirir. ABŞ da daxil olmaqla qlobal səhiyyə bazarları üçün
Müvafiq 510(k) nömrələr ictimaiyyətə açıqdır və FDA verilənlər bazasında yoxlanıla bilər , şəffaflıq və izlənilməyi təmin edir.
Bu yeni təmizlənmiş modellər üçün əlçatandır . tibbi cihaz distribyutorları, idxalçılar və bazarları üçün uyğun qan təzyiqi monitorinqi həlləri axtaran OEM/ODM tərəfdaşları tərəfindən qiymətləndirmə
Biz ilə maraqlanan tərəfdaşlarla əməkdaşlığı alqışlayırıq . məhsulun qiymətləndirilməsi, özəl etiketin inkişafı və qlobal distribusiya üçün bazarın yerləşdirilməsi dəstəyi
Joytech Healthcare qan təzyiqi monitorları, termometrlər, nəbz oksimetrləri, nebülizatorlar, döş pompaları və digər səhiyyə məhsulları üzrə ixtisaslaşmış evdə səhiyyə və tibbi monitorinq cihazlarının peşəkar istehsalçısıdır.
Biz OEM/ODM tibbi cihaz həlləri tənzimləyicilərə uyğunluq, məhsulun etibarlılığı və uzunmüddətli əməkdaşlığa diqqət yetirərək qlobal səhiyyə brendlərini, distribyutorları və tərəfdaşları təmin edirik.
Məhsulun qiymətləndirilməsi nümunələri, texniki sənədlər və ya bizimlə bağlı əməkdaşlıq üçün FDA 510(k) tərəfindən təmizlənmiş qan təzyiqi monitor modelləri, lütfən komandamızla əlaqə saxlayın.