Waxaan ku faraxsanahay inaan ku dhawaaqno in moodooyinka cusub ee kormeeraha cadaadiska dhiigga ee Joytech Healthcare's line wax soo saarka ee jira ay si guul leh u heleen FDA 510(k) fasax , taageeraya diyaargarowga ay ugu jiraan suuqa qalabka caafimaadka ee Maraykanka.
Nadiifintu waxay xaqiijinaysaa in aaladaha ay buuxiyaan shuruudaha sharci ee Mareykanka ee badbaadada iyo waxqabadka sida aaladaha caafimaadka ee Heerka II , oo ay aad ugu dhigmaan aaladaha saadaasha ee si sharci ah loo suuqgeeyay.
Qaababka Korjoogteynta Cadaadiska Dhiiga ee Cududda-sare ee dhawaan la nadiifiyay
Moodooyinka cusub ee la nadiifiyey waa kuwa gacanta sare oo toos ah kormeerayaasha cadaadiska dhiigga oo loogu talagalay dadka waaweyn ee isticmaala guryaha iyo deegaanka labadaba.
Moodooyinkani waa qayb ka mid ah khadka wax soo saarka ee Joytech Healthcare ee la aasaasay cadaadiska dhiigga , oo soo bandhigay qaabaynta la cusboonaysiiyay iyo tignoolajiyada cabbiraadda si ay u taageeraan horumarinta khibradda isticmaale iyo isku halaynta cabbirka.
Waxay isticmaalaan tignoolajiyada cabbira cadaadiska dhiigga ee ku salaysan sicir-bararka , taasoo awood u siinaya cabbirka inta lagu jiro sicir-bararka cuff. Tani waxay gacan ka geysaneysaa hagaajinta hufnaanta cabbiraadda iyo raaxada isticmaale , iyadoo la ilaalinayo akhrinta xasilloon oo la isku halleyn karo.
Hawlaha Korjoogteynta Sare ee Isticmaalka Guriga iyo Caafimaadka
Iyadoo ku xiran qaabeynta, aaladaha waxaa ku jiri kara shaqooyinka soo socda:
Tusiyaha Cufnaanta Katiinka , taageeraya codsiga saxda ah ee katiinka ka hor cabbirka
Tilmaamaha Dhaqdhaqaaqa Xad-dhaafka ah , caawinta hagaajinta xasilloonida cabbirka iyadoo la ogaanayo dhaqdhaqaaqa inta lagu jiro isticmaalka
AFIB (Atrial Fibrillation) shaqada ogaanshaha , taageerta baaritaanka garaaca wadnaha ee aan joogtada ahayn inta lagu jiro cabbirka
Shaqada MVM , oo si toos ah u bixinaysa celceliska akhrinta badan si joogtaynta loo hagaajiyo
Hawlahan waxaa loogu talagalay inay taageeraan la socodka cadaadiska dhiigga ee lagu kalsoonaan karo ee daryeelka caafimaadka guriga iyo xaaladaha qiimeynta bukaan-socodka.
Isku xidhka Cabbirka Cuff ee Badan
Isku-habaynta cabbirka cufnaanta badan ayaa la heli karaa, oo ay ku jiraan 22-36 cm, 22-42 cm, iyo 32-48 cm , oo loogu talagalay in lagu habeeyo wareegyada cududaha dadka waaweyn ee kala duwan iyo in la hubiyo cabbir sax ah oo ka dhexeeya kooxaha isticmaala kala duwan.
Qodobbada Muhiimka ah ee Alaabta
FDA 510 (k) waxay nadiifisay moodooyin cusub oo ku dhex jira khadka kormeerka cadaadiska dhiigga ee jira
Gacanta sare oo toos ah nidaamka la socodka cadaadiska dhiigga
Tignoolajiyada cabbiraadda ku salaysan sicir-bararka si loo hagaajiyo raaxada iyo waxtarka
Tusiyaha ku dhegganaanta katiinka Ikhtiyaarka ee meelaynta habboon ee katiinka
Tusiyaha Dhaqdhaqaaqa Xad-dhaafka ah ee Ikhtiyaarka ah ee ogaanshaha dhaqdhaqaaqa inta lagu jiro cabbirka
Shaqada ogaanshaha AFIB ee taageerada baadhista garaaca wadnaha ee aan joogtada ahayn
Shaqada MVM ee hagaajinta joogteynta cabbirka iyo ku celcelinta
Isku xidhka cabbirka cuff ee badan ee isticmaalayaasha qaangaarka ah
Ku habboon isticmaalka guriga iyo xaaladaha qiimaynta bukaan-socodka
U Hogaansanaanta Nidaaminta iyo U Diyaargarowga Suuqa
Nadiifinta FDA 510 (k) waxay muujinaysaa ka go'naanta Joytech Healthcare ee u hogaansanaanta sharciga iyo tayada badeecada suuqyada daryeelka caafimaadka caalamiga ah, oo uu ku jiro Mareykanka.
Nambarada u dhigma ee 510(k) ayaa si guud loo heli karaa waxaana lagu xaqiijin karaa xogta FDA , iyadoo la hubinayo hufnaanta iyo raadinta.
Fursadaha Iskaashiga ee Qaybiyeyaasha iyo Macaamiisha OEM/ODM
Moodooyinkan cusub ee la nadiifiyey ayaa diyaar u ah inay qiimeeyaan qaybiyeyaasha qalabka caafimaadka, soo dejinta, iyo la-hawlgalayaasha OEM/ODM ee raadinaya xalalka la socodka cadaadiska dhiigga ee waafaqsan suuqyadooda.
Waxaan soo dhawaynaynaa wada-shaqeynta la-hawlgalayaasha xiiseynaya qiimeynta badeecada, horumarinta summada gaarka ah, iyo taageerada geynta suuqa ee qaybinta caalamiga ah.
Ku saabsan Joytech Healthcare
Joytech Healthcare waa soo saaraha xirfada leh ee daryeelka caafimaadka guriga iyo aaladaha la socodka caafimaadka, ku takhasusay kormeerayaasha cadaadiska dhiigga, heerkulbeegyada, garaaca garaaca wadnaha, nebulizers, bambooyinka naaska iyo alaabada kale ee daryeelka caafimaadka.
Waxaan bixinaa Qalabka caafimaadka OEM/ODM summadaha daryeelka caafimaadka caalamiga ah, qaybiyeyaasha, iyo la-hawlgalayaasha, annagoo diiradda saarayna u hoggaansanaanta sharciga, isku halaynta badeecada, iyo iskaashiga muddada-dheer.
Tusaalooyinka qiimaynta alaabta, dukumentiyada farsamada, ama iskaashiga khuseeya our FDA 510(k) moodooyinka kormeeraha cadaadiska dhiigga ee nadiifka ah , fadlan la xidhiidh kooxdayada.
