Örömmel jelentjük be, hogy a Joytech Healthcare meglévő termékcsaládján belüli új vérnyomásmérő modellek sikeresen megszerezték az FDA 510(k) engedélyt , ami alátámasztja felkészültségüket az Egyesült Államok orvosi eszközök piacára.

Az engedély megerősíti, hogy az eszközök megfelelnek az Egyesült Államok biztonsági és teljesítményszabályozási követelményeinek, mint II. osztályú orvosi eszközöknek , és lényegében egyenértékűek a legálisan forgalmazott predikátum eszközökkel.

Újonnan törölt felkaros vérnyomásmérő modellek

Az újonnan kitisztított modellek felkar automata vérnyomásmérők, amelyeket általános felnőtt felhasználók számára terveztek otthoni és klinikai környezetben egyaránt.

Ezek a modellek a Joytech Healthcare bevezetett vérnyomásmérő termékcsaládjának részét képezik , és frissített konfigurációkat és mérési technológiákat vezetnek be a jobb felhasználói élmény és mérési megbízhatóság támogatása érdekében.

alkalmaznak Felfújás alapú vérnyomásmérési technológiát , amely lehetővé teszi a mérést a mandzsetta felfújása közben. Ez segít a mérési hatékonyság és a felhasználói kényelem javításában , miközben stabil és megbízható leolvasást tart.

Speciális monitorozási funkciók otthoni és klinikai használatra

A konfigurációtól függően az eszközök a következő funkciókat tartalmazhatják:

• Mandzsetta feszességének jelzője , amely támogatja a mandzsetta megfelelő felhelyezését a mérés előtt

• Túlzott mozgásjelző , amely a használat közbeni mozgás érzékelésével javítja a mérési stabilitást

• AFIB (pitvarfibrilláció) érzékelő funkció , amely támogatja a szabálytalan szívverés szűrését mérés közben

• MVM funkció , amely több leolvasás automatikus átlagolását biztosítja a jobb konzisztencia érdekében

Ezeket a funkciókat úgy tervezték, hogy támogassák a megbízható vérnyomás-monitorozást az otthoni egészségügyi ellátásban és a klinikai értékelési forgatókönyvekben egyaránt.

Több mandzsettaméret konfiguráció

Többféle mandzsettaméret-konfiguráció áll rendelkezésre, beleértve a 22-36 cm-es, 22-42 cm-es és 32-48 cm-es , amelyeket úgy terveztek, hogy alkalmazkodjanak a felnőttek különböző karkörfogatához, és biztosítsák a pontos mérést a különböző felhasználói csoportok számára.

Főbb termékjellemzők

• Az FDA 510(k) új modelleket hagyott jóvá a meglévő vérnyomásmérő sorozaton belül

• Felkar automatikus vérnyomásmérő rendszer

• Infláció alapú mérési technológia a jobb kényelem és hatékonyság érdekében

• Opcionális mandzsettafeszességi jelző a mandzsetta megfelelő elhelyezéséhez

• Opcionális túlzott mozgás jelző a mozgás érzékeléséhez mérés közben

• AFIB érzékelő funkció a szabálytalan szívverés szűrésének támogatásához

• MVM funkció a jobb mérési konzisztencia és ismételhetőség érdekében

• Több mandzsettaméret konfiguráció felnőtt felhasználók számára

• Alkalmas otthoni használatra és klinikai értékelési forgatókönyvekre

Szabályozási megfelelőség és piaci felkészültség

Az FDA 510(k) engedély bizonyítja a Joytech Healthcare elkötelezettségét a szabályozási megfelelés és a termékek minősége iránt a globális egészségügyi piacokon, beleértve az Egyesült Államokat is.

A megfelelő 510(k) számok nyilvánosan elérhetők és ellenőrizhetők az FDA adatbázisában , biztosítva az átláthatóságot és a nyomon követhetőséget.

Partnerségi lehetőségek a forgalmazók és az OEM/ODM ügyfelek számára

Ezek az újonnan engedélyezett modellek elérhetők értékelésre, az orvostechnikai eszközök forgalmazói, importőrei és OEM/ODM partnerei számára akik megfelelő vérnyomás-ellenőrzési megoldásokat keresnek piacaikra.

Üdvözöljük az együttműködést olyan partnerekkel, akik érdeklődnek a termékértékelésben, a saját márkák fejlesztésében és a globális terjesztés piaci bevezetésének támogatásában.

A Joytech Healthcare-ről