Ni ĝojas anonci, ke novaj modeloj de sangopremo en la ekzistanta produktserio de Joytech Healthcare sukcese akiris permeson de FDA 510(k) , subtenante ilian pretecon por la usona merkato de medicinaj aparatoj.
La permeso konfirmas, ke la aparatoj plenumas usonajn reguligajn postulojn por sekureco kaj efikeco kiel klaso II medicinaj aparatoj , kaj estas sufiĉe ekvivalentaj al laŭleĝe surmerkatigitaj predikataj aparatoj.
Lastatempe Forigitaj Superbrakaj Sangopremo-Monitoraj Modeloj
La lastatempe malbaritaj modeloj estas superbrakaj aŭtomataj sangopremo-monitoroj dizajnitaj por ĝeneralaj plenkreskaj uzantoj en kaj hejmaj kaj klinikaj medioj.
Ĉi tiuj modeloj estas parto de la de Joytech Healthcare establita sangoprema monitora produktserio , kaj enkondukas ĝisdatigitajn agordojn kaj mezurajn teknologiojn por subteni plibonigitan uzantan sperton kaj mezuran fidindecon.
Ili uzas inflaci-bazitan sangopreman mezuran teknologion , ebligante mezuradon dum manumo-inflacio. Ĉi tio helpas plibonigi mezuran efikecon kaj uzantan komforton , konservante stabilajn kaj fidindajn legaĵojn.
Altnivelaj Monitoraj Funkcioj por Hejma kaj Klinika Uzo
Depende de agordo, la aparatoj povas inkluzivi la jenajn funkciojn:
Manku-Tightness Indikilo , subtenanta taŭgan manumon-aplikaĵon antaŭ mezurado
Troa Movada Indikilo , helpante plibonigi mezuran stabilecon detektante moviĝon dum uzo
Funkcio de detekto de AFIB (Atria Fibrilado) , subtenanta neregulan korbatan ekzamenadon dum mezurado
MVM-funkcio , provizante aŭtomatan averaĝon de multoblaj legaĵoj por plibonigita konsistenco
Ĉi tiuj funkcioj estas dizajnitaj por subteni fidindan sangopremon monitoradon en kaj hejma kuracado kaj klinikaj taksadscenaroj.
Multoblaj Mankemaj Grandecaj Agordoj
Multoblaj manumgrandaj agordoj estas haveblaj, inkluzive de 22–36 cm, 22–42 cm kaj 32–48 cm , dizajnitaj por akomodi malsamajn plenkreskajn brakcirkonferencojn kaj certigi precizan mezuradon tra diversaj uzantgrupoj.
Ŝlosilaj Produktaj Ĉefaĵoj
FDA 510 (k) malbaris novajn modelojn ene de ekzistanta sangoprema monitorlinio
Superbraka aŭtomata monitora sistemo de sangopremo
Inflacio-bazita mezurteknologio por plibonigita komforto kaj efikeco
Laŭvola Manko-Tightness Indikilo por taŭga manumo-poziciigo
Laŭvola Indikilo de Troa Movado por moviĝa detekto dum mezurado
AFIB-detekta funkcio por neregula korbata kribra subteno
MVM-funkcio por plibonigita mezurkonsistenco kaj ripeteblo
Multoblaj manumgrandaj agordoj por plenkreskaj uzantoj
Taŭga por hejma uzo kaj klinikaj taksaj scenaroj
Reguliga Konformeco kaj Merkata Preteco
La permeso de FDA 510(k) pruvas la engaĝiĝon de Joytech Healthcare al reguliga observo kaj produktokvalito por tutmondaj sanmerkatoj, inkluzive de Usono.
La ekvivalentaj 510 (k) nombroj estas publike haveblaj kaj kontroleblaj en la FDA-datumbazo , certigante travideblecon kaj spureblecon.
Partnerigaj Ŝancoj por Distribuistoj kaj OEM/ODM-Klientoj
Ĉi tiuj lastatempe liberigitaj modeloj estas disponeblaj por taksado de medicinaj aparatoj distribuistoj, importistoj kaj OEM/ODM-partneroj serĉantaj konformajn solvojn por monitorado de sangopremo por siaj merkatoj.
Ni bonvenigas kunlaboron kun partneroj interesitaj pri produkta taksado, privata etikedo-disvolvo kaj merkata disfalda subteno por tutmonda distribuo.
Pri Joytech Healthcare
Joytech Healthcare estas profesia fabrikisto de hejmaj sanservoj kaj medicinaj monitoraj aparatoj, specialiĝanta pri sangopremaj monitoroj, termometroj, pulsoksimetroj, nebuliziloj, mampumpiloj kaj aliaj sanaj produktoj.
Ni provizas Solvoj pri medicina aparato OEM/ODM tutmondajn sanmarkojn, distribuistojn kaj partnerojn, fokusante al reguliga konformeco, produkta fidindeco kaj longdaŭra kunlaboro.
Kontaktu Nin
Por produktaj taksaj specimenoj, teknika dokumentaro aŭ kunlaboro pri nia FDA 510(k) malbaritaj modeloj de sangopremo , bonvolu kontakti nian teamon.
