ကြည့်ရှုမှုများ- 0 စာရေးသူ- Site Editor ထုတ်ဝေချိန်- 2026-05-05 မူရင်း- ဆိုက်
အတွက် ကျွန်ုပ်တို့ဝမ်းမြောက်မိပါသည် ။ Joytech Healthcare ၏ ရှိရင်းစွဲထုတ်ကုန်လိုင်းအတွင်း သွေးပေါင်ချိန်တိုင်းကိရိယာအသစ်များသည် အောင်မြင်စွာရရှိထားပြီး FDA 510(k) ကင်းရှင်းမှုကို United States ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းစျေးကွက်အတွက် ၎င်းတို့၏အဆင်သင့်ဖြစ်မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည့်
အဆိုပါရှင်းလင်းချက်တွင် စက်ပစ္စည်းများသည် Class II ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများ ကဲ့သို့ ဘေးကင်းမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်အတွက် US စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ၊ တရားဝင်စျေးကွက်တင်ထားသော ပရီကိတ်စက်ပစ္စည်းများနှင့် သိသိသာသာညီမျှကြောင်း အတည်ပြုပါသည်။
အသစ်ထုတ်ထားသော မော်ဒယ်များသည် လက်မောင်းအပေါ်ပိုင်း အလိုအလျောက် သွေးပေါင်ချိန် မော်နီတာများ ဖြစ်ပါသည်။ အိမ်နှင့် ဆေးခန်းပတ်ဝန်းကျင် နှစ်ခုလုံးရှိ ယေဘုယျ အရွယ်ရောက်ပြီးသူ အသုံးပြုသူများအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော
ဤမော်ဒယ်များသည် Joytech Healthcare ၏ တည်ထောင်ထားသော သွေးပေါင်ချိန်မော်နီတာ ထုတ်ကုန်လိုင်း ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း ဖြစ်ပြီး ပိုမိုကောင်းမွန်သော အသုံးပြုသူအတွေ့အကြုံနှင့် တိုင်းတာမှုဆိုင်ရာ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် မွမ်းမံပြင်ဆင်မှုများနှင့် တိုင်းတာခြင်းနည်းပညာများကို မိတ်ဆက်ပေးပါသည်။
၎င်းတို့သည် ငွေကြေးဖောင်းပွမှုကို အခြေခံသည့် သွေးပေါင်ချိန်တိုင်းခြင်းနည်းပညာကို အသုံးပြုကာ ဖောင်းပွနေချိန်တွင် တိုင်းတာမှုကို အသုံးပြုနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် တိုင်းတာမှုစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် အသုံးပြုသူသက်တောင့်သက်သာ တိုးတက်စေရန် ကူညီပေးသည်။တည်ငြိမ်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသောစာဖတ်ခြင်းကို ထိန်းသိမ်းထားစဉ်တွင်
ဖွဲ့စည်းမှုအပေါ်မူတည်၍ စက်များတွင် အောက်ပါလုပ်ဆောင်ချက်များ ပါဝင်နိုင်သည်-
Cuff Tightness Indicator ၊ တိုင်းတာခြင်းမပြုမီ သင့်လျော်သော လက်ပတ်အပလီကေးရှင်းကို ပံ့ပိုးပေးသည်။
အလွန်အကျွံ ရွေ့လျားမှု ညွှန်ပြချက် ၊ အသုံးပြုနေစဉ်အတွင်း ရွေ့လျားမှုကို ထောက်လှမ်းခြင်းဖြင့် တိုင်းတာမှု တည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
AFIB (Atrial Fibrillation) ထောက်လှမ်းခြင်းလုပ်ဆောင်ချက် ၊ တိုင်းတာနေစဉ်အတွင်း ပုံမှန်မဟုတ်သော နှလုံးခုန်စစ်ဆေးမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်
MVM လုပ်ဆောင်ချက် ၊ ပိုမိုကောင်းမွန်သော လိုက်လျောညီထွေရှိမှုအတွက် အလိုအလျောက် ပျမ်းမျှ ဖတ်ရှုမှုများစွာကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ဤလုပ်ဆောင်ချက်များသည် နှစ်ခုလုံးတွင် ယုံကြည်စိတ်ချရသော သွေးပေါင်ချိန်စောင့်ကြည့်ခြင်းကို ပံ့ပိုးရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ အိမ်တွင်းကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနှင့် ဆေးခန်းအကဲဖြတ်မှုအခြေအနေ .
အပါအဝင် လက်ပတ်အရွယ်အစားပုံစံအများအပြားကိုရနိုင်သည်။ 22–36 စင်တီမီတာ၊ 22–42 စင်တီမီတာနှင့် 32–48 စင်တီမီတာ မတူညီသောအရွယ်ရောက်ပြီးသူလက်မောင်းလုံးပတ်များကိုလိုက်လျောညီထွေဖြစ်စေရန်နှင့်မတူကွဲပြားသောအသုံးပြုသူအုပ်စုများတစ်လျှောက်တိကျသောတိုင်းတာမှုကိုသေချာစေရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသော
FDA 510(k) သည် လက်ရှိသွေးပေါင်ချိန်တိုင်းစက်အတွင်း မော်ဒယ်အသစ်များကို ရှင်းလင်းထားသည်။
လက်မောင်းအပေါ်ပိုင်း အလိုအလျောက် သွေးပေါင်ချိန် စောင့်ကြည့်စနစ်
ပိုမိုကောင်းမွန်သော သက်တောင့်သက်သာရှိမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့အတွက် ငွေကြေးဖောင်းပွမှုအခြေခံတိုင်းတာခြင်းနည်းပညာ
သင့်လျော်သော cuff နေရာချထားမှုအတွက် ရွေးချယ်နိုင်သော Cuff Tightness Indicator
တိုင်းတာမှုအတွင်း ရွေ့လျားမှုကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် ရွေးချယ်နိုင်သော အလွန်အကျွံ လှုပ်ရှားမှုအညွှန်း
ပုံမှန်မဟုတ်သော နှလုံးခုန်နှုန်းစစ်ဆေးခြင်းအတွက် AFIB ထောက်လှမ်းခြင်းလုပ်ဆောင်ချက်
ပိုမိုကောင်းမွန်သော တိုင်းတာမှုဆိုင်ရာ ကိုက်ညီမှုနှင့် ထပ်တလဲလဲနိုင်မှုအတွက် MVM လုပ်ဆောင်ချက်
အရွယ်ရောက်ပြီးသူအသုံးပြုသူများအတွက် လက်ပတ်အရွယ်အစား အများအပြားဖွဲ့စည်းမှု
အိမ်သုံးနှင့် ဆေးခန်းအကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် သင့်လျော်သည်။
FDA 510(k) ရှင်းလင်းချက်သည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှုနှင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးအတွက် Joytech Healthcare ၏ကတိကဝတ်ကို သရုပ်ပြသည်။ အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုအပါအဝင် ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုစျေးကွက်များအတွက်
သက်ဆိုင်ရာ 510(k) နံပါတ်များကို FDA ဒေတာဘေ့စ်တွင် လူသိရှင်ကြားရရှိနိုင်ပြီး အတည်ပြုနိုင်ကာ ပွင့်လင်းမြင်သာမှုနှင့် ခြေရာခံနိုင်မှုကို သေချာစေပါသည်။
ဤအသစ်ရှင်းလင်းထားသောမော်ဒယ်များသည် ရနိုင်ပါသည် ။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းဖြန့်ဖြူးသူများ၊ တင်သွင်းသူများ၊ နှင့် OEM/ODM လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များက အကဲဖြတ်ရန်အတွက် ၎င်းတို့၏စျေးကွက်များအတွက် လိုက်လျောညီထွေဖြစ်သော သွေးပေါင်ချိန်စောင့်ကြည့်ဖြေရှင်းနည်းများကို ရှာဖွေနေသည့်
စိတ်ပါဝင်စားသော မိတ်ဖက်များနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းကို ကြိုဆိုပါသည် ။ ထုတ်ကုန်အကဲဖြတ်ခြင်း၊ ပုဂ္ဂလိကတံဆိပ် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖြန့်ဖြူးမှုအတွက် စျေးကွက်ဖြန့်ကျက်မှုဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုတို့ကို
Joytech ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု သွေးပေါင်ချိန်တိုင်းကိရိယာများ၊ သာမိုမီတာများ၊ သွေးခုန်နှုန်း oximeters၊ nebulizers၊ ရင်သားစုပ်စက်များနှင့် အခြားကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု ထုတ်ကုန်များတွင် အထူးပြုထားသည့် အိမ်တွင်းကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစောင့်ကြည့်ကိရိယာများကို ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် OEM/ODM ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဖြေရှင်းချက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှု၊ ထုတ်ကုန်ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် ရေရှည်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုအပေါ် အာရုံစိုက်ကာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအမှတ်တံဆိပ်များ၊ ဖြန့်ဖြူးသူများနှင့် မိတ်ဖက်များအတွက် ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ထုတ်ကုန်အကဲဖြတ်ခြင်းနမူနာများ၊ နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ သို့မဟုတ် ကျွန်ုပ်တို့၏ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုအတွက် FDA 510(k) ရှင်းလင်းထားသော သွေးပေါင်ချိန်မော်နီတာ မော်ဒယ်များကို ကျေးဇူးပြု၍ ကျွန်ုပ်တို့အဖွဲ့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။