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जॉयटेक हेल्थकेयर के नयका ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडल के एफडीए 510 (के) के मंजूरी मिलल

देखल गइल: 0     लेखक: साइट संपादक प्रकाशन के समय: 2026-05-05 उत्पत्ति: साईट

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हमनी के ई बतावत खुशी हो रहल बा कि जॉयटेक हेल्थकेयर के मौजूदा उत्पाद लाइन के भीतर नया ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडल सफलतापूर्वक FDA 510(k) मंजूरी प्राप्त कइले बा , जवन संयुक्त राज्य अमेरिका के मेडिकल डिवाइस बाजार खातिर ओह लोग के तत्परता के समर्थन करत बा।

मंजूरी एह बात के पुष्टि करेला कि ई उपकरण सुरक्षा आ प्रदर्शन खातिर अमेरिकी नियामक आवश्यकता के पूरा करेला Class II मेडिकल डिवाइस के रूप में , आ कानूनी रूप से बाजार में उतारल जाए वाला प्रिडिकेट डिवाइस के बराबर काफी हद तक बा।

नवका क्लियर कइल गइल अपर-आर्म ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडल

नया क्लियर कइल मॉडल अपर-आर्म ऑटोमैटिक ब्लड प्रेशर मॉनिटर हवें जे घर आ क्लिनिकल दुनों माहौल में सामान्य वयस्क प्रयोगकर्ता लोग खातिर बनावल गइल बाड़ें।

ई मॉडल जॉयटेक हेल्थकेयर के स्थापित ब्लड प्रेशर मॉनिटर प्रोडक्ट लाइन के हिस्सा हवें , आ बेहतर यूजर अनुभव आ माप के बिस्वासजोगता के समर्थन करे खातिर अपडेट कइल गइल कॉन्फ़िगरेशन आ माप तकनीक के शुरूआत करे लें।

इ लोग एगो महंगाई आधारित ब्लड प्रेशर माप तकनीक के उपयोग करेला , जवन कफ महंगाई के दौरान माप के सक्षम बनावेला। ई माप के दक्षता आ उपयोगकर्ता के आराम में सुधार करे में मदद करे ला , जबकि स्थिर आ बिस्वास जोग रीडिंग के बरकरार रखे ला।

घर आ नैदानिक ​​उपयोग खातिर उन्नत निगरानी कार्य

कॉन्फ़िगरेशन के आधार पर, डिवाइस सभ में निम्नलिखित कामकाज सामिल हो सके लें:

  • कफ जकड़न संकेतक , माप से पहिले उचित कफ आवेदन के समर्थन

  • अत्यधिक आंदोलन संकेतक , उपयोग के दौरान गति के पता लगा के माप स्थिरता में सुधार में मदद करेला

  • AFIB (Atrial Fibrillation) detection function , माप के दौरान अनियमित दिल के धड़कन के जांच के समर्थन करेला

  • MVM function , बेहतर स्थिरता खातिर कई गो रीडिंग के स्वचालित औसत प्रदान करेला

ई कामकाज घर के स्वास्थ्य देखभाल आ नैदानिक ​​मूल्यांकन दुनों परिदृश्य में बिस्वास जोग ब्लड प्रेशर मॉनिटरिंग के समर्थन करे खातिर बनावल गइल बा.

कई गो कफ साइज के कॉन्फ़िगरेशन बा

कई गो कफ साइज के बिन्यास उपलब्ध बाड़ें, जिनहन में 22–36 सेमी, 22–42 सेमी, आ 32–48 सेमी सामिल बाड़ें , अलग-अलग वयस्क बांह के परिधि सभ के समायोजित करे आ बिबिध प्रयोगकर्ता समूह सभ में सही नापजोख सुनिश्चित करे खातिर डिजाइन कइल गइल बा।

प्रमुख उत्पाद के हाइलाइट बा

  • एफडीए 510 (के) मौजूदा ब्लड प्रेशर मॉनिटर लाइन के भीतर नाया मॉडल के मंजूरी दे दिहलस

  • ऊपरी बांह के स्वचालित ब्लड प्रेशर मॉनिटरिंग सिस्टम

  • आराम आ दक्षता में सुधार खातिर महंगाई आधारित माप तकनीक

  • उचित कफ पोजीशनिंग खातिर वैकल्पिक कफ टाइटनेस इंडिकेटर

  • माप के दौरान गति के पता लगावे खातिर वैकल्पिक अत्यधिक आंदोलन संकेतक

  • अनियमित दिल के धड़कन जांच समर्थन खातिर एएफआईबी डिटेक्शन फंक्शन

  • माप के स्थिरता आ दोहरावे के क्षमता में सुधार खातिर एमवीएम फंक्शन

  • वयस्क उपयोगकर्ता लोग खातिर कई गो कफ आकार के विन्यास

  • घर में इस्तेमाल आ नैदानिक ​​मूल्यांकन परिदृश्य खातिर उपयुक्त बा

नियामक अनुपालन आ बाजार के तत्परता के बारे में बतावल गइल बा

एफडीए 510(k) मंजूरी नियामक अनुपालन आ उत्पाद के गुणवत्ता खातिर जॉयटेक हेल्थकेयर के प्रतिबद्धता के देखावत बा। अमेरिका समेत वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल बाजार खातिर

संबंधित 510(k) नंबर सार्वजनिक रूप से उपलब्ध बा आ FDA डेटाबेस में सत्यापन योग्य बा , पारदर्शिता आ पता लगावे के क्षमता सुनिश्चित करेला।

वितरक आ ओईएम/ओडीएम ग्राहकन खातिर साझेदारी के अवसर

ई नया क्लियर कइल मॉडल खातिर उपलब्ध बा मेडिकल डिवाइस वितरक, आयातकर्ता, आ ओईएम/ओडीएम पार्टनर लोग के मूल्यांकन जे लोग अपना बाजार खातिर अनुरूप ब्लड प्रेशर मॉनिटरिंग समाधान के तलाश में बा।

हमनी का में रुचि राखे वाला साझेदारन का साथे सहयोग के स्वागत करत बानी जा . उत्पाद मूल्यांकन, निजी लेबल विकास, आ बाजार तैनाती समर्थन वैश्विक वितरण खातिर

जॉयटेक हेल्थकेयर के बारे में

जॉयटेक हेल्थकेयर के बा होम हेल्थकेयर आ मेडिकल मॉनिटरिंग डिवाइस के प्रोफेशनल निर्माता ह, जवन ब्लड प्रेशर मॉनिटर, थर्मामीटर, पल्स ऑक्सीमीटर, नेबुलाइजर, ब्रेस्ट पंप आ अउरी हेल्थकेयर प्रोडक्ट में विशेषज्ञता राखेला।

हमनी के ओईएम/ओडीएम मेडिकल डिवाइस के समाधान बा वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल ब्रांड, वितरक, आ साझेदारन के प्रावधान करेनी जा, जवना में नियामक अनुपालन, उत्पाद विश्वसनीयता, आ दीर्घकालिक सहयोग पर ध्यान दिहल जाला.

हमनी से संपर्क करीं

उत्पाद मूल्यांकन नमूना, तकनीकी दस्तावेजीकरण, या हमनी के संबंध में सहयोग खातिर एफडीए 510 (के) ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडल के क्लियर कईलस, कृपया हमनी के टीम से संपर्क करीं।

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थोक ऑर्डर आ वितरक खातिर नीचे हमनी से संपर्क करीं।

संबंधित उत्पाद के बारे में बतावल गइल बा

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