ເຄື່ອງກວດຄວາມດັນເລືອດແບບໃໝ່ຂອງ Joytech Healthcare ໄດ້ຮັບການກວດລ້າງຈາກ FDA 510(k).

ພວກເຮົາມີຄວາມຍິນດີທີ່ຈະປະກາດວ່າ ແບບຈໍາລອງເຄື່ອງກວດຄວາມດັນເລືອດໃໝ່ພາຍໃນສາຍຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຢູ່ຂອງ Joytech Healthcare ໄດ້ປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນ ການເກັບກູ້ FDA 510(k) , ສະຫນັບສະຫນູນຄວາມພ້ອມສໍາລັບຕະຫຼາດອຸປະກອນທາງການແພດຂອງສະຫະລັດ.

ການເກັບກູ້ໄດ້ຢືນຢັນວ່າອຸປະກອນດັ່ງກ່າວຕອບສະຫນອງຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບຂອງສະຫະລັດສໍາລັບຄວາມປອດໄພແລະການປະຕິບັດເປັນ ອຸປະກອນທາງການແພດ Class II , ແລະທຽບເທົ່າກັບອຸປະກອນ predicate ໃນຕະຫຼາດຕາມກົດຫມາຍຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ຮູບແບບເຄື່ອງກວດຄວາມດັນເລືອດເທິງແຂນທີ່ຖືກລ້າງອອກໃໝ່

ຮູບແບບທີ່ຖືກລ້າງອອກໃຫມ່ແມ່ນ ເຄື່ອງກວດຄວາມດັນເລືອດອັດຕະໂນມັດເທິງແຂນ ທີ່ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບຜູ້ໃຊ້ຜູ້ໃຫຍ່ທົ່ວໄປໃນສະພາບແວດລ້ອມທັງໃນເຮືອນແລະທາງດ້ານຄລີນິກ.

ຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນສ່ວນໜຶ່ງຂອງ ຂອງ Joytech Healthcare ສາຍຜະລິດຕະພັນເຄື່ອງກວດຄວາມດັນເລືອດທີ່ສ້າງຂຶ້ນ , ແລະແນະນຳການຕັ້ງຄ່າ ແລະ ເທັກໂນໂລຍີການວັດແທກທີ່ປັບປຸງໃໝ່ເພື່ອຮອງຮັບປະສົບການຂອງຜູ້ໃຊ້ທີ່ປັບປຸງ ແລະຄວາມໜ້າເຊື່ອຖືໃນການວັດແທກ.

ພວກເຂົາເຈົ້ານໍາໃຊ້ ເຕັກໂນໂລຢີການວັດແທກຄວາມດັນເລືອດໂດຍອີງໃສ່ອັດຕາເງິນເຟີ້ , ເຮັດໃຫ້ການວັດແທກລະຫວ່າງອັດຕາເງິນເຟີ້. ນີ້ຊ່ວຍປັບປຸງ ປະສິດທິພາບການວັດແທກແລະຄວາມສະດວກສະບາຍຂອງຜູ້ໃຊ້ , ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາການອ່ານທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະເຊື່ອຖືໄດ້.

ຟັງຊັນການຕິດຕາມແບບພິເສດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເຮືອນແລະຄລີນິກ

ອີງຕາມການຕັ້ງຄ່າ, ອຸປະກອນອາດຈະປະກອບມີຫນ້າທີ່ດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

• Cuff Tightness ຕົວຊີ້ວັດ , ສະຫນັບສະຫນູນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ cuff ທີ່ເຫມາະສົມກ່ອນທີ່ຈະວັດແທກ

• ຕົວ​ຊີ້​ວັດ​ການ​ເຄື່ອນ​ໄຫວ​ຫຼາຍ​ເກີນ​ໄປ ​, ຊ່ວຍ​ປັບ​ປຸງ​ຄວາມ​ຫມັ້ນ​ຄົງ​ການ​ວັດ​ແທກ​ໂດຍ​ການ​ກວດ​ສອບ​ການ​ເຄື່ອນ​ໄຫວ​ໃນ​ລະ​ຫວ່າງ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້

• ຟັງຊັນກວດຫາ AFIB (Atrial Fibrillation) , ຮອງຮັບການກວດຫົວໃຈເຕັ້ນບໍ່ປົກກະຕິໃນລະຫວ່າງການວັດແທກ.

• ຟັງຊັນ MVM , ສະຫນອງການສະເລ່ຍອັດຕະໂນມັດຂອງການອ່ານຫຼາຍສໍາລັບຄວາມສອດຄ່ອງທີ່ປັບປຸງ

ຫນ້າທີ່ເຫຼົ່ານີ້ຖືກອອກແບບມາເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການກວດສອບຄວາມດັນເລືອດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນທັງ ການດູແລສຸຂະພາບຢູ່ເຮືອນແລະການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກ..

ການ​ຕັ້ງ​ຄ່າ​ຂະ​ຫນາດ Cuff ຫຼາຍ​

ມີການຕັ້ງຄ່າຂະໜາດ cuff ຫຼາຍອັນ, ລວມທັງ 22–36 ຊຕມ, 22–42 ຊຕມ, ແລະ 32–48 ຊຕມ , ອອກແບບມາເພື່ອຮອງຮັບຮອບແຂນຂອງຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ແລະຮັບປະກັນການວັດແທກທີ່ຖືກຕ້ອງໃນທົ່ວກຸ່ມຜູ້ໃຊ້ທີ່ຫຼາກຫຼາຍ.

ຈຸດເດັ່ນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ສໍາຄັນ

• FDA 510(k) ໄດ້ລຶບລ້າງຮູບແບບໃຫມ່ພາຍໃນສາຍຕິດຕາມຄວາມດັນເລືອດທີ່ມີຢູ່

• ລະບົບຕິດຕາມຄວາມດັນເລືອດອັດຕະໂນມັດເທິງແຂນ

• ເທກໂນໂລຍີການວັດແທກອັດຕາເງິນເຟີ້ສໍາລັບການປັບປຸງຄວາມສະດວກສະບາຍແລະປະສິດທິພາບ

• ຕົວຊີ້ບອກ Cuff Tightness ທາງເລືອກສໍາລັບການວາງ cuff ທີ່ເຫມາະສົມ

• ຕົວຊີ້ບອກການເຄື່ອນໄຫວຫຼາຍເກີນໄປທາງເລືອກສໍາລັບການກວດພົບການເຄື່ອນໄຫວໃນລະຫວ່າງການວັດແທກ

• ຟັງຊັນການກວດຫາ AFIB ສໍາລັບການສະຫນັບສະຫນູນການກວດສອບການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈທີ່ບໍ່ສະຫມໍ່າສະເຫມີ

• ຟັງຊັນ MVM ສໍາລັບການປັບປຸງຄວາມສອດຄ່ອງຂອງການວັດແທກແລະການເຮັດຊ້ໍາອີກ

• ການຕັ້ງຄ່າຂະຫນາດ cuff ຫຼາຍສໍາລັບຜູ້ໃຊ້ຜູ້ໃຫຍ່

• ເຫມາະສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເຮືອນແລະສະຖານະການການປະເມີນຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍ

ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບແລະຄວາມພ້ອມຂອງຕະຫຼາດ

ການເກັບກູ້ FDA 510(k) ສະແດງໃຫ້ເຫັນ ຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນຂອງ Joytech Healthcare ຕໍ່ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ ສໍາລັບຕະຫຼາດການດູແລສຸຂະພາບທົ່ວໂລກ, ລວມທັງສະຫະລັດ.

ຕົວເລກ 510(k) ທີ່ສອດຄ້ອງກັນ ແມ່ນມີຢູ່ໃນສາທາລະນະແລະສາມາດກວດສອບໄດ້ໃນຖານຂໍ້ມູນ FDA , ຮັບປະກັນຄວາມໂປ່ງໃສແລະການຕິດຕາມ.

ໂອກາດທີ່ເປັນຄູ່ຮ່ວມງານສໍາລັບຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍແລະລູກຄ້າ OEM / ODM

ຮູບແບບທີ່ຖືກລຶບລ້າງໃຫມ່ເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີໃຫ້ສໍາລັບ ການປະເມີນຜົນໂດຍຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍອຸປະກອນທາງການແພດ, ຜູ້ນໍາເຂົ້າ, ແລະຄູ່ຮ່ວມງານ OEM / ODM ຊອກຫາວິທີແກ້ໄຂການຕິດຕາມຄວາມດັນເລືອດທີ່ສອດຄ່ອງກັບຕະຫຼາດຂອງພວກເຂົາ.

ພວກເຮົາຍິນດີຕ້ອນຮັບການຮ່ວມມືກັບຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ສົນໃຈໃນ ການປະເມີນຜົນຜະລິດຕະພັນ, ການພັດທະນາປ້າຍຊື່ເອກະຊົນ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນການຕະຫຼາດ ສໍາລັບການແຈກຢາຍທົ່ວໂລກ.

ກ່ຽວກັບ Joytech Healthcare

ການດູແລສຸຂະພາບ Joytech ເປັນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງອຸປະກອນການດູແລສຸຂະພາບໃນບ້ານແລະຕິດຕາມກວດກາທາງການແພດ, ຊ່ຽວຊານໃນເຄື່ອງຕິດຕາມຄວາມດັນເລືອດ, ເຄື່ອງວັດແທກອຸນຫະພູມ, oximeters ກໍາມະຈອນ, nebulizers, ປໍານົມແລະຜະລິດຕະພັນການດູແລສຸຂະພາບອື່ນໆ.

ພວກເຮົາສະຫນອງ ວິທີແກ້ໄຂອຸປະກອນທາງການແພດ OEM/ODM ສໍາລັບຍີ່ຫໍ້ການດູແລສຸຂະພາບທົ່ວໂລກ, ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ, ແລະຄູ່ຮ່ວມງານ, ສຸມໃສ່ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ, ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຜະລິດຕະພັນ, ແລະການຮ່ວມມືໃນໄລຍະຍາວ.

ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

ສໍາລັບຕົວຢ່າງການປະເມີນຜົນຜະລິດຕະພັນ, ເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ຫຼືການຮ່ວມມືກ່ຽວກັບການຂອງພວກເຮົາ FDA 510(k) ລ້າງເຄື່ອງກວດຄວາມດັນເລືອດ , ກະລຸນາຕິດຕໍ່ທີມງານຂອງພວກເຮົາ.