އަޅުގަނޑުމެންނަށް އިޢުލާން ކުރަމެވެ ޖޮއިޓެކް ހެލްތްކެއާގެ މިހާރުގެ ޕްރޮޑަކްޓް ލައިންގެ ތެރޭގައި ހިމެނޭ އާ ބްލަޑް ޕްރެޝަރ މޮނިޓަރ މޮޑެލްތަކުން ކާމިޔާބުކަމާއެކު ލިބިފައިވާކަން އެފްޑީއޭ 510(k) ކްލިއަރެންސް .
މި ކްލިއަރެންސް ކަށަވަރުކޮށްދެނީ މި ޑިވައިސްތަކަކީ ގޮތުގައި ރައްކާތެރިކަމާއި ޕާފޯމަންސަށް އެމެރިކާގެ ރެގިއުލޭޓަރީ ޝަރުތުތައް ފުރިހަމަވާ ޑިވައިސްތަކެއް ކްލާސް II މެޑިކަލް ޑިވައިސްތަކެއްގެ ކަމާއި، ގާނޫނީ ގޮތުން މާކެޓްކުރާ ޕްރެޑިކޭޓް ޑިވައިސްތަކާ މާބޮޑުތަނުން އެއްވަރުގެ ޑިވައިސްތަކެކެވެ.
އަލަށް ކްލިއަރ ކުރެވުނު އަޕަރ-އަރމް ބްލަޑް ޕްރެޝަރ މޮނިޓަރ މޮޑެލްސް
އަލަށް ކްލިއާ ކުރި މޮޑެލްތަކަކީ އަޕަރ އާމް އޮޓޮމެޓިކް ބްލަޑް ޕްރެޝަރ މޮނިޓަރުތަކެކެވެ . ގޭގައި ވެސް އަދި ކްލިނިކަލް މާހައުލުގައި ވެސް އާންމު ބޮޑެތި މީހުންނަށް ހާއްސަކޮށްގެން ފަރުމާކޮށްފައިވާ
މި މޮޑެލްތަކަކީ ޖޮއިޓެކް ހެލްތްކެއާގެ ބައެއް ޤާއިމުކޮށްފައިވާ ބްލަޑް ޕްރެޝަރ މޮނިޓަރ ޕްރޮޑަކްޓް ލައިންގެ , އަދި ޔޫޒަރ އެކްސްޕީރިއަންސް ރަނގަޅުކުރުމާއި މީސަރމަންޓް ރިލަޔަބިލިޓީ ރަނގަޅު ކުރުމަށް ސަޕޯޓް ދިނުމަށް އަޕްޑޭޓް ކޮންފިގްރޭޝަންތަކާއި މީސަރމަންޓް ޓެކްނޮލޮޖީތައް ތަޢާރަފްކުރާ މޮޑެލްތަކެކެވެ.
އެމީހުން ބޭނުންކުރަނީ އިންފްލޭޝަން އަށް ބިނާކޮށް ލޭގެ ޕްރެޝަރު ވަޒަންކުރުމުގެ ޓެކްނޮލޮޖީއެއް , ކަފް އިންފްލޭޝަންގެ ތެރޭގައި މިންކުރުމުގެ ފުރުސަތު ލިބިގެންދާ ގޮތަށެވެ. މިއީ މީސަރމަންޓް އެފިޝަންސީ އަދި ޔޫޒަރ ކޮމްފޯޓް ރަނގަޅު ކުރުމަށް އެހީތެރިވެދޭ ކަމެއް , ސްޓޭބަލް އަދި އިތުބާރު ހުރި ރީޑިންގތައް ބެލެހެއްޓުމުގެ އިތުރުން.
ގޭގައި އަދި ކްލިނިކަލް ބޭނުންތަކަށް އެޑްވާންސްޑް މޮނިޓަރިންގ ފަންކްޝަންސް
ކޮންފިގްރޭޝަނަށް ބަލާއިރު، ޑިވައިސްތަކުގައި ތިރީގައިވާ ކަންތައްތައް ހިމެނިދާނެއެވެ.
ކަފް ޓައިޓްނެސް އިންޑިކޭޓަރ , މިންކުރުމުގެ ކުރިން ރަނގަޅަށް ކަފް އުނގުޅުމަށް ސަޕޯޓްކުރުން
އެކްސެސިވް މޫވްމަންޓް އިންޑިކޭޓަރ , ބޭނުންކުރުމުގެ ތެރޭގައި ހަރަކާތް ދެނެގަނެ މިސަރމަންޓް ސްޓެބިލިޓީ ރަނގަޅު ކުރުމަށް އެހީތެރިވެދެއެވެ
AFIB (Atrial Fibrillation) detection function , މިންކުރުމުގެ ތެރޭގައި ހިތުގެ ތެޅުން ގަވާއިދާ ހިލާފަށް ސްކްރީނިންގ އަށް ސަޕޯޓްކުރުން
MVM function , އެއްގޮތްކަން އިތުރުކުރުމަށްޓަކައި ގިނަ ރީޑިންގތަކުގެ އޮޓޮމެޓިކް އެވަރެޖިންގ ފޯރުކޮށްދިނުން
މި ފަންކްޝަންތައް ފަރުމާކޮށްފައިވަނީ ގޭގައި ސިއްހީ ފަރުވާއާއި ކްލިނިކަލް އިވެލުއޭޝަންގެ މަންޒަރުތަކުގައި ވެސް އިތުބާރުހުރި ލޭގެ ޕްރެޝަރު މޮނިޓަރިންގ އަށް ސަޕޯޓް ދިނުމަށެވެ.
މަލްޓިޕަލް ކަފް ސައިޒް ކޮންފިގްރޭޝަންސް
ހިމެނޭ ގޮތަށް ގިނަ ކަފް ސައިޒް ކޮންފިގްރޭޝަންތައް ލިބެން ހުރެއެވެ 22–36 ސެންޓިމީޓަރު، 22–42 ސެންޓިމީޓަރު، އަދި 32–48 ސެންޓިމީޓަރު .
ކީ ޕްރޮޑަކްޓް ހައިލައިޓްސް
އެފްޑީއޭ 510(ކ) އިން ވަނީ މިހާރު ހުރި ލޭގެ ޕްރެޝަރު މޮނިޓަރ ލައިންގެ ތެރެއިން އާ މޮޑެލްތައް ސާފުކޮށްފަ އެވެ
މަތީ އަތުގެ އޮޓޮމެޓިކް ބްލަޑް ޕްރެޝަރ މޮނިޓަރިންގ ސިސްޓަމް
އަރާމުކަމާއި ވަޒީފާގެ ރަނގަޅުކަން އިތުރުކުރުމަށް އިންފްލޭޝަން ބިނާކޮށް މިންކުރުމުގެ ޓެކްނޮލޮޖީ
ކަފް ރަނގަޅަށް ބެހެއްޓުމަށް އިޚްތިޔާރީ ކަފް ޓައިޓްނެސް އިންޑިކޭޓަރ
މިންކުރުމުގެ ތެރޭގައި މޮޝަން ޑިޓެކްޓް ކުރުމަށް އިޚްތިޔާރީ އެކްސެސިވް މޫވްމަންޓް އިންޑިކޭޓަރ
ގަވާއިދާ ހިލާފު ހާޓްބީޓް ސްކްރީނިންގ ސަޕޯޓަށް އޭއެފްއައިބީ ޑިޓެކްޝަން ފަންކްޝަން
މީސަރމަންޓް ކޮންސިސްޓެންސީ އާއި ރިޕީޓެބިލިޓީ ރަނގަޅު ކުރުމަށް އެމްވީއެމް ފަންކްޝަން
ބޮޑެތި މީހުންގެ ޔޫޒަރުންނަށް ގިނަ ކަފް ސައިޒް ކޮންފިގްރޭޝަންސް
ގޭގައި ބޭނުންކުރުމާއި ކްލިނިކަލް އިވެލުއޭޝަންގެ މަންޒަރުތަކަށް އެކަށީގެންވާ
ރެގިއުލޭޓަރީ ކޮމްޕްލައިންސް އަދި މާކެޓް ރެޑިނެސް
އެފްޑީއޭ 510(ކޭ) ކްލިއަރެންސް އިން ދައްކުވައިދެނީ ރެގިއުލޭޓަރީ ކޮމްޕްލައިންސް އާއި ޕްރޮޑަކްޓް ކޮލިޓީ އަށް ޖޮއިޓެކް ހެލްތްކެއާ އިން ކުރާ މަސައްކަތެވެ . އެމެރިކާ ހިމެނޭ ގޮތަށް ދުނިޔޭގެ ހެލްތްކެއާ މާކެޓްތަކަށް
އެއާ ގުޅޭ 510(ކ) ނަންބަރުތަކަކީ އާންމުކޮށް ލިބެން ހުންނަ އަދި އެފްޑީއޭ ޑޭޓާބޭސްގައި ޔަގީންކުރެވޭ ނަންބަރުތަކެއް , ހާމަކަން ބޮޑު ގޮތެއްގައި ކަންކަން ކުރެވޭނެ ގޮތް ކަށަވަރުކޮށްދިނުމެވެ.
ޑިސްޓްރިބިއުޓަރުންނާއި އޯއީއެމް/އޯޑީއެމް ކަސްޓަމަރުންނަށް ޕާޓްނަރޝިޕްގެ ފުރުސަތުތައް
އަލަށް ކްލިއަރ ކުރެވުނު މި މޮޑެލްތަކަކީ ކުރުމަށް ލިބެން ހުރި މޮޑެލްތަކެކެވެ . މެޑިކަލް ޑިވައިސް ޑިސްޓްރިބިއުޓަރުންނާއި، އިމްޕޯޓަރުންނާއި، އެމީހުންގެ މާކެޓްތަކަށް ކޮމްޕްލައިންޓް ބްލަޑް ޕްރެޝަރ މޮނިޓަރިންގ ސޮލިއުޝަންތައް ހޯދަން ބޭނުންވާ އޯއީއެމް/އޯޑީއެމް ޕާޓްނަރުން އިވެލުއޭޓް
ޝައުގުވެރިވާ ޕާޓްނަރުންނާއެކު އެއްބާރުލުން ދިނުމަށް އަޅުގަނޑުމެން މަރުހަބާ ކިޔަމެވެ . ޕްރޮޑަކްޓް އިވެލުއޭޝަން، ޕްރައިވެޓް ލޭބަލް ޑިވެލޮޕްމަންޓް، އަދި ގްލޯބަލް ޑިސްޓްރިބިއުޝަނަށް މާކެޓް ޑިޕްލޮއިމަންޓް ސަޕޯޓަށް
ޖޮއިޓެކް ހެލްތްކެއާއާ ބެހޭ ގޮތުން
ޖޮއިޓެކް ހެލްތްކެއާ އެވެ އަކީ ލޭގެ ޕްރެޝަރު މޮނިޓަރާއި ތަމަމީޓަރާއި ޕަލްސް އޮކްސިމީޓަރާއި ނެބިއުލައިޒާއާއި އުރަމަތީގެ ޕަމްޕް އަދި ސިއްހީ ހިދުމަތްދޭ އެހެނިހެން އުފެއްދުންތަކަށް ޚާއްސަކޮށްގެން ގޭގައި ސިއްހީ ފަރުވާއާއި މެޑިކަލް މޮނިޓަރިންގ ޑިވައިސްތައް އުފައްދާ ޕްރޮފެޝަނަލް ކުންފުންޏެކެވެ.
އަޅުގަނޑުމެން އޯއީއެމް/އޯޑީއެމް މެޑިކަލް ޑިވައިސް ސޮލިއުޝަންސް ގްލޯބަލް ހެލްތްކެއާ ބްރޭންޑްތަކާއި، ޑިސްޓްރިބިއުޓަރުންނާއި، ޕާޓްނަރުންނަށް ފޯރުކޮށްދެނީ، ރެގިއުލޭޓަރީ ކޮމްޕްލައިންސް، ޕްރޮޑަކްޓް ރިލަޔަބިލިޓީ، އަދި ދިގުމުއްދަތުގެ އެއްބާރުލުން ދިނުމަށެވެ.
ކޮންޓެކްޓް އަސް
ޕްރޮޑަކްޓް އިވެލުއޭޝަން ސާމްޕަލްތަކަށް، ޓެކްނިކަލް ޑޮކިއުމަންޓޭޝަންތަކަށް، ނުވަތަ އަޅުގަނޑުމެންގެ... އެފްޑީއޭ 510(ކ) އިން ކްލިއަރ ކޮށްފައިވާ ބްލަޑް ޕްރެޝަރ މޮނިޓަރ މޮޑެލްތައް، އަޅުގަނޑުމެންގެ ޓީމާ ގުޅުއްވުން އެދެމެވެ.
