Zadovoljstvo nam je objaviti da su novi modeli mjerača krvnog tlaka u okviru postojeće linije proizvoda Joytech Healthcare uspješno dobili odobrenje FDA 510(k) , podržavajući njihovu spremnost za tržište medicinskih uređaja Sjedinjenih Država.
Odobrenje potvrđuje da uređaji ispunjavaju zakonske zahtjeve SAD-a za sigurnost i performanse kao medicinski uređaji klase II , te da su suštinski ekvivalentni legalno plasiranim predikatnim uređajima.
Novoočišćeni modeli monitora krvnog pritiska na nadlaktici
Novootkriveni modeli su automatski merači krvnog pritiska na nadlaktici dizajnirani za opšte odrasle korisnike u kućnim i kliničkim okruženjima.
Ovi modeli su dio uspostavljene linije proizvoda Joytech Healthcare za mjerenje krvnog tlaka i uvode ažurirane konfiguracije i tehnologije mjerenja kako bi podržali poboljšano korisničko iskustvo i pouzdanost mjerenja.
Koriste tehnologiju merenja krvnog pritiska zasnovanu na inflaciji , omogućavajući merenje tokom naduvavanja manžetne. Ovo pomaže poboljšanju efikasnosti mjerenja i udobnosti korisnika , uz održavanje stabilnih i pouzdanih očitavanja.
Napredne funkcije nadzora za kućnu i kliničku upotrebu
Ovisno o konfiguraciji, uređaji mogu uključivati sljedeće funkcije:
Indikator zategnutosti manžetne , podržava pravilno nanošenje manžetne prije mjerenja
Indikator prekomjernog pokreta , koji pomaže poboljšanju stabilnosti mjerenja otkrivanjem pokreta tokom upotrebe
AFIB (atrijalna fibrilacija) funkcija detekcije , podržava skrining nepravilnog otkucaja srca tokom mjerenja
MVM funkcija , koja omogućava automatsko usrednjavanje višestrukih očitanja radi poboljšane konzistentnosti
Ove funkcije su dizajnirane da podrže pouzdano praćenje krvnog tlaka u scenarijima kućne zdravstvene njege i kliničke evaluacije.
Više konfiguracija veličine manžetne
Dostupne su više konfiguracija veličine manžetne, uključujući 22–36 cm, 22–42 cm i 32–48 cm , koje su dizajnirane da se prilagode različitim obimima ruku odraslih i osiguraju precizno mjerenje u različitim grupama korisnika.
Ključni detalji proizvoda
FDA 510(k) uklonio je nove modele unutar postojeće linije mjerača krvnog tlaka
Automatski sistem za praćenje krvnog pritiska nadlaktice
Tehnologija mjerenja zasnovana na inflaciji za poboljšanu udobnost i efikasnost
Opcioni indikator zategnutosti manžetne za pravilno pozicioniranje manžetne
Opcioni indikator prekomernog pokreta za detekciju pokreta tokom merenja
Funkcija AFIB detekcije za podršku skrininga nepravilnog otkucaja srca
MVM funkcija za poboljšanu konzistentnost mjerenja i ponovljivost
Više konfiguracija veličine manžetne za odrasle korisnike
Pogodno za kućnu upotrebu i scenarije kliničke evaluacije
Usklađenost sa propisima i spremnost tržišta
FDA 510(k) odobrenje pokazuje posvećenost Joytech Healthcare usklađenosti sa propisima i kvalitetom proizvoda za globalna tržišta zdravstvene zaštite, uključujući Sjedinjene Države.
Odgovarajući brojevi 510(k) su javno dostupni i provjerljivi u bazi podataka FDA , osiguravajući transparentnost i sljedivost.
Mogućnosti partnerstva za distributere i OEM/ODM kupce
Ovi novootkriveni modeli dostupni su za procjenu od strane distributera medicinskih uređaja, uvoznika i OEM/ODM partnera koji traže usklađena rješenja za praćenje krvnog tlaka za svoja tržišta.
Pozdravljamo saradnju sa partnerima zainteresovanim za evaluaciju proizvoda, razvoj privatnih robnih marki i podršku za razvoj tržišta za globalnu distribuciju.
O Joytech Healthcare-u
Joytech Healthcare je profesionalni proizvođač uređaja za kućnu zdravstvenu njegu i medicinski nadzor, specijaliziran za mjerenje krvnog tlaka, termometre, pulsne oksimetre, nebulizatore, pumpe za grudi i druge zdravstvene proizvode.
Nudimo OEM/ODM rješenja za medicinske uređaje globalne zdravstvene brendove, distributere i partnere, fokusirajući se na usklađenost sa propisima, pouzdanost proizvoda i dugoročnu saradnju.
Kontaktirajte nas
Za uzorke evaluacije proizvoda, tehničku dokumentaciju ili saradnju u vezi sa našim FDA 510(k) odobrene modele mjerača krvnog tlaka , kontaktirajte naš tim.
