आम्हाला हे जाहीर करताना आनंद होत आहे की जॉयटेक हेल्थकेअरच्या विद्यमान उत्पादन लाइनमधील नवीन ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडेल्सनी यशस्वीरित्या मिळवली आहे FDA 510(k) मंजुरी , युनायटेड स्टेट्सच्या वैद्यकीय उपकरणांच्या बाजारपेठेसाठी त्यांच्या तयारीला समर्थन दिले आहे.
क्लीयरन्स पुष्टी करते की उपकरणे वर्ग II वैद्यकीय उपकरणे म्हणून सुरक्षितता आणि कार्यप्रदर्शनासाठी यूएस नियामक आवश्यकता पूर्ण करतात आणि कायदेशीररित्या विपणन केलेल्या पूर्वनिर्धारित उपकरणांच्या समतुल्य आहेत.
नव्याने साफ केलेले अप्पर-आर्म ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडेल
नवीन क्लीअर केलेले मॉडेल हे अप्पर-आर्म स्वयंचलित रक्तदाब मॉनिटर्स आहेत. घरातील आणि क्लिनिकल वातावरणातील सामान्य प्रौढ वापरकर्त्यांसाठी डिझाइन केलेले
ही मॉडेल्स जॉयटेक हेल्थकेअरच्या स्थापित ब्लड प्रेशर मॉनिटर उत्पादन लाइनचा भाग आहेत आणि सुधारित वापरकर्ता अनुभव आणि मापन विश्वासार्हतेला समर्थन देण्यासाठी अद्यतनित कॉन्फिगरेशन आणि मापन तंत्रज्ञान सादर करतात.
ते महागाई-आधारित रक्तदाब मापन तंत्रज्ञानाचा वापर करतात , कफ इन्फ्लेशन दरम्यान मोजमाप सक्षम करतात. हे मोजमाप कार्यक्षमता आणि वापरकर्ता सोई सुधारण्यास मदत करते.स्थिर आणि विश्वासार्ह वाचन राखून,
होम आणि क्लिनिकल वापरासाठी प्रगत मॉनिटरिंग कार्ये
कॉन्फिगरेशनवर अवलंबून, डिव्हाइसेसमध्ये खालील कार्ये समाविष्ट असू शकतात:
कफ टाइटनेस इंडिकेटर , मापन करण्यापूर्वी योग्य कफ ऍप्लिकेशनला समर्थन देते
अत्यधिक हालचाल सूचक , वापरादरम्यान गती शोधून मोजमाप स्थिरता सुधारण्यात मदत करते
AFIB (Atrial Fibrillation) डिटेक्शन फंक्शन , मापन दरम्यान अनियमित हृदयाचा ठोका स्क्रीनिंगला समर्थन देते
MVM फंक्शन , सुधारित सुसंगततेसाठी एकाधिक वाचनांची स्वयंचलित सरासरी प्रदान करते
ही फंक्शन्स विश्वसनीय रक्तदाब निरीक्षणास समर्थन देण्यासाठी डिझाइन केलेली आहेत घरगुती आरोग्यसेवा आणि क्लिनिकल मूल्यमापन परिस्थितीत .
एकाधिक कफ आकार कॉन्फिगरेशन
यासह अनेक कफ आकाराचे कॉन्फिगरेशन उपलब्ध आहेत, 22-36 सेमी, 22-42 सेमी, आणि 32-48 सेमी जे वेगवेगळ्या प्रौढ हातांच्या परिघांना सामावून घेण्यासाठी आणि विविध वापरकर्ता गटांमध्ये अचूक मापन सुनिश्चित करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहेत.
मुख्य उत्पादन हायलाइट
FDA 510(k) ने विद्यमान ब्लड प्रेशर मॉनिटर लाइनमधील नवीन मॉडेल्स साफ केले
वरच्या हाताने स्वयंचलित रक्तदाब निरीक्षण प्रणाली
सुधारित आराम आणि कार्यक्षमतेसाठी महागाई-आधारित मापन तंत्रज्ञान
योग्य कफ स्थितीसाठी पर्यायी कफ घट्टपणा निर्देशक
मापन दरम्यान गती शोधण्यासाठी पर्यायी अत्यधिक हालचाल सूचक
अनियमित हृदयाचा ठोका स्क्रीनिंग समर्थनासाठी AFIB शोध कार्य
सुधारित मापन सुसंगतता आणि पुनरावृत्तीक्षमतेसाठी MVM कार्य
प्रौढ वापरकर्त्यांसाठी एकाधिक कफ आकार कॉन्फिगरेशन
घरगुती वापरासाठी आणि नैदानिक मूल्यांकन परिस्थितीसाठी योग्य
नियामक अनुपालन आणि बाजार तयारी
FDA 510(k) क्लिअरन्स नियामक अनुपालन आणि उत्पादनाच्या गुणवत्तेसाठी जॉयटेक हेल्थकेअरची वचनबद्धता दर्शवते. युनायटेड स्टेट्ससह जागतिक आरोग्य सेवा बाजारपेठांसाठी
संबंधित 510(k) क्रमांक सार्वजनिकरीत्या उपलब्ध आहेत आणि FDA डेटाबेसमध्ये तपासण्यायोग्य आहेत , पारदर्शकता आणि शोधण्यायोग्यता सुनिश्चित करतात.
वितरक आणि OEM/ODM ग्राहकांसाठी भागीदारीच्या संधी
हे नवीन क्लिअर केलेले मॉडेल उपलब्ध आहेत वैद्यकीय उपकरण वितरक, आयातदार आणि OEM/ODM भागीदारांद्वारे मूल्यांकनासाठी जे त्यांच्या बाजारपेठेसाठी अनुरूप रक्तदाब निरीक्षण उपाय शोधत आहेत.
यामध्ये स्वारस्य असलेल्या भागीदारांच्या सहकार्याचे आम्ही स्वागत करतो . उत्पादन मूल्यमापन, खाजगी लेबल डेव्हलपमेंट आणि जागतिक वितरणासाठी मार्केट डिप्लॉयमेंट समर्थन
जॉयटेक हेल्थकेअर बद्दल
जॉयटेक हेल्थकेअर रक्तदाब मॉनिटर्स, थर्मामीटर, पल्स ऑक्सिमीटर, नेब्युलायझर्स, ब्रेस्ट पंप आणि इतर आरोग्यसेवा उत्पादनांमध्ये तज्ञ असलेले होम हेल्थकेअर आणि वैद्यकीय निरीक्षण उपकरणांचे व्यावसायिक निर्माता आहे.
आम्ही OEM/ODM वैद्यकीय उपकरण उपाय नियामक अनुपालन, उत्पादनाची विश्वासार्हता आणि दीर्घकालीन सहकार्य यावर लक्ष केंद्रित करून जागतिक आरोग्य सेवा ब्रँड, वितरक आणि भागीदार प्रदान करतो.
आमच्याशी संपर्क साधा
उत्पादन मूल्यमापन नमुने, तांत्रिक दस्तऐवजीकरण किंवा आमच्या संबंधित सहकार्यासाठी FDA 510(k) क्लिअर केलेले ब्लड प्रेशर मॉनिटर मॉडेल, कृपया आमच्या टीमशी संपर्क साधा.
