আমরা ঘোষণা করতে পেরে আনন্দিত যে Joytech Healthcare-এর বিদ্যমান পণ্য লাইনের মধ্যে নতুন রক্তচাপ মনিটর মডেলগুলি সফলভাবে পেয়েছে FDA 510(k) ছাড়পত্র , যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের মেডিকেল ডিভাইস বাজারের জন্য তাদের প্রস্তুতিকে সমর্থন করে৷
ক্লিয়ারেন্স নিশ্চিত করে যে ডিভাইসগুলি ক্লাস II মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার জন্য মার্কিন নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করে এবং বৈধভাবে বিপণিত পূর্বনির্ধারিত ডিভাইসগুলির যথেষ্ট সমতুল্য।
নতুনভাবে সাফ করা উপরের-বাহুর রক্তচাপ মনিটর মডেল
নতুন ক্লিয়ার করা মডেলগুলি হল উপরের-বাহু স্বয়ংক্রিয় রক্তচাপ মনিটর যা সাধারণ প্রাপ্তবয়স্ক ব্যবহারকারীদের জন্য বাড়িতে এবং ক্লিনিকাল উভয় পরিবেশেই ডিজাইন করা হয়েছে।
এই মডেলগুলি জয়টেক হেলথকেয়ারের অংশ প্রতিষ্ঠিত রক্তচাপ মনিটর পণ্য লাইনের , এবং উন্নত ব্যবহারকারীর অভিজ্ঞতা এবং পরিমাপের নির্ভরযোগ্যতা সমর্থন করার জন্য আপডেট করা কনফিগারেশন এবং পরিমাপ প্রযুক্তি প্রবর্তন করে।
তারা একটি মুদ্রাস্ফীতি-ভিত্তিক রক্তচাপ পরিমাপ প্রযুক্তি ব্যবহার করে , যা কফ মুদ্রাস্ফীতির সময় পরিমাপ সক্ষম করে। এটি পরিমাপের দক্ষতা এবং ব্যবহারকারীর আরাম উন্নত করতে সহায়তা করে।স্থিতিশীল এবং নির্ভরযোগ্য রিডিং বজায় রেখে
হোম এবং ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য উন্নত মনিটরিং ফাংশন
কনফিগারেশনের উপর নির্ভর করে, ডিভাইসগুলিতে নিম্নলিখিত ফাংশনগুলি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে:
কফ টাইটনেস ইন্ডিকেটর , পরিমাপের আগে সঠিক কফ অ্যাপ্লিকেশন সমর্থন করে
অত্যধিক আন্দোলন নির্দেশক , ব্যবহারের সময় গতি সনাক্ত করে পরিমাপের স্থায়িত্ব উন্নত করতে সাহায্য করে
AFIB (Atrial Fibrillation) সনাক্তকরণ ফাংশন , পরিমাপের সময় অনিয়মিত হার্টবিট স্ক্রীনিং সমর্থন করে
MVM ফাংশন , উন্নত সামঞ্জস্যের জন্য একাধিক রিডিংয়ের স্বয়ংক্রিয় গড় প্রদান করে
এই ফাংশনগুলি উভয় পরিস্থিতিতেই নির্ভরযোগ্য রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ সমর্থন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে বাড়ির স্বাস্থ্যসেবা এবং ক্লিনিকাল মূল্যায়ন .
একাধিক কাফ সাইজ কনফিগারেশন
সহ একাধিক কাফ আকারের কনফিগারেশন পাওয়া যায় 22-36 সেমি, 22-42 সেমি, এবং 32-48 সেমি , যা বিভিন্ন প্রাপ্তবয়স্ক হাতের পরিধিকে মিটমাট করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে এবং বিভিন্ন ব্যবহারকারী গোষ্ঠী জুড়ে সঠিক পরিমাপ নিশ্চিত করা হয়েছে।
মূল পণ্য হাইলাইট
FDA 510(k) বিদ্যমান রক্তচাপ মনিটর লাইনের মধ্যে নতুন মডেল পরিষ্কার করেছে
উপরের বাহু স্বয়ংক্রিয় রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ সিস্টেম
উন্নত আরাম এবং দক্ষতার জন্য মুদ্রাস্ফীতি-ভিত্তিক পরিমাপ প্রযুক্তি
সঠিক কফ অবস্থানের জন্য ঐচ্ছিক কফ টাইটনেস ইন্ডিকেটর
পরিমাপের সময় গতি সনাক্তকরণের জন্য ঐচ্ছিক অতিরিক্ত আন্দোলন নির্দেশক
অনিয়মিত হার্টবিট স্ক্রীনিং সমর্থনের জন্য AFIB সনাক্তকরণ ফাংশন
উন্নত পরিমাপের ধারাবাহিকতা এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্যতার জন্য MVM ফাংশন
প্রাপ্তবয়স্ক ব্যবহারকারীদের জন্য একাধিক কাফ আকারের কনফিগারেশন
বাড়িতে ব্যবহার এবং ক্লিনিকাল মূল্যায়ন পরিস্থিতির জন্য উপযুক্ত
নিয়ন্ত্রক সম্মতি এবং বাজার প্রস্তুতি
FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স নিয়ন্ত্রক সম্মতি এবং পণ্যের গুণমানের প্রতি জয়টেক হেলথকেয়ারের প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র সহ বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা বাজারের জন্য
সংশ্লিষ্ট 510(k) নম্বরগুলি সর্বজনীনভাবে উপলব্ধ এবং FDA ডাটাবেসে যাচাইযোগ্য , স্বচ্ছতা এবং সন্ধানযোগ্যতা নিশ্চিত করে৷
পরিবেশক এবং OEM/ODM গ্রাহকদের জন্য অংশীদারিত্বের সুযোগ
এই নতুন ক্লিয়ার করা মডেলগুলি জন্য উপলব্ধ রয়েছে মেডিকেল ডিভাইস ডিস্ট্রিবিউটর, আমদানিকারক এবং OEM/ODM অংশীদারদের দ্বারা মূল্যায়নের যা তাদের বাজারের জন্য সঙ্গতিপূর্ণ রক্তচাপ নিরীক্ষণের সমাধান খুঁজছে।
আমরা আগ্রহী অংশীদারদের সাথে সহযোগিতাকে স্বাগত জানাই । পণ্য মূল্যায়ন, ব্যক্তিগত লেবেল উন্নয়ন, এবং বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য বাজার স্থাপন সমর্থনে
জয়টেক হেলথ কেয়ার সম্পর্কে
জয়টেক হেলথ কেয়ার রক্তচাপ মনিটর, থার্মোমিটার, পালস অক্সিমিটার, নেবুলাইজার, ব্রেস্ট পাম্প এবং অন্যান্য স্বাস্থ্যসেবা পণ্যে বিশেষজ্ঞ, হোম হেলথ কেয়ার এবং মেডিকেল মনিটরিং ডিভাইসের একজন পেশাদার প্রস্তুতকারক।
আমরা OEM/ODM মেডিকেল ডিভাইস সমাধান নিয়ন্ত্রক সম্মতি, পণ্য নির্ভরযোগ্যতা এবং দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতার উপর ফোকাস করে বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা ব্র্যান্ড, পরিবেশক এবং অংশীদারদের জন্য সরবরাহ করি।
আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন
পণ্য মূল্যায়ন নমুনা, প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন বা আমাদের সংক্রান্ত সহযোগিতার জন্য FDA 510(k) ক্লিয়ারড ব্লাড প্রেসার মনিটর মডেল, অনুগ্রহ করে আমাদের টিমের সাথে যোগাযোগ করুন।
