ජොයිටෙක් හෙල්ත්කෙයාර් හි DBP Plus ශ්‍රේණියේ ඉහළ අතේ ස්වයංක්රීය රුධිර පීඩන නිරීක්ෂකයින් හයකට K261394 යටතේ FDA 510(k) නිෂ්කාශනය ලබා දී ඇති අතර, එය එක්සත් ජනපද වෙළඳපොලේ වාණිජකරණයට ඉඩ සලසයි.
එක්සත් ජනපද වෙළඳපොලේ ක්‍රියාකාරී සෞඛ්‍ය ආරක්ෂණ සන්නාම සහ බෙදාහරින්නන් සඳහා, මෙම නිෂ්කාශනය නියාමන සන්ධිස්ථානයකට වඩා වැඩිය - එය ප්‍රායෝගික වෙළඳපල-ඇතුල්වීම් සක්‍රීය කරන්නකි. නිෂ්කාශනය කරන ලද සෑම උපාංගයක්ම II පන්තියේ වෛද්‍ය උපකරණයක් ලෙස සමාලෝචනය කර ඇති අතර සාමාන්‍ය ජනගහනය ආවරණය කිරීමට අපේක්ෂිත භාවිතයක් සහිතව නීත්‍යානුකූලව අලෙවි කරන ලද පුරෝකථනයන්ට සැලකිය යුතු ලෙස සමාන බව සොයාගෙන ඇත.
නව මාදිලි හයකින් පිරිසිදු කළ පෙළගැස්ම
DBP Plus මාලාව Joytech Healthcare හි US-නිෂ්කාශනය කළ කළඹට නව මාදිලි හයක් ගෙන එයි: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, සහ DBP-62E2B Plus.
සෑම ආකෘතියක්ම සම්පූර්ණයෙන්ම ස්වයංක්රීය වේ ඉහළ අතේ රුධිර පීඩන මොනිටරය . දිනපතා නිවසේ මැනීම සඳහා ගොඩනගා ඇති මාලාව ඔප්පු කරන ලද නියාමන පෙළපතක් ද දිගටම කරගෙන යයි - එහි පූර්වගාමීන් වන DBP-6186 සහ DBP-6286B විශාල ආයුධ ඇති පරිශීලකයින් සඳහා 2025 දී FDA විසින් නිෂ්කාශනය කරන ලද අතර ප්ලස් පරම්පරාව එම ඉංජිනේරු වේදිකාව පුළුල් මාදිලි පරාසයක් දක්වා විහිදේ.
කෆ් ප්‍රමාණ දෙකක්, පුළුල් පරිශීලක ආවරණය
කාණ්ඩයේ සෑම ආකෘතියක්ම කෆ් විකල්ප දෙකෙන් එකකින් වින්‍යාස කර ඇත - සම්මත 22-42 සෙ.මී. කෆ් හෝ දිගු කරන ලද 40-56 සෙ.මී.
මෙම ද්විත්ව කෆ් ප්‍රවේශය සායනික වශයෙන් මෙන්ම වාණිජමය වශයෙන්ද වැදගත් වේ. එය සිල්ලර වැඩසටහන් සහ ආයතනික ගැනුම්කරුවන්ට තනි නිෂ්කාශනය කරන ලද නිෂ්පාදන පවුලකින් ප්‍රමාණය ඇතුළත් එකතු කිරීම් ගොඩනගා ගැනීමට ඉඩ සලසයි, එවිට සම්මත කෆ් පරාසයෙන් පිටත දෑත් වැටෙන වැඩිහිටියන්ට සම්මුති මිනුම්වලට තවදුරටත් බල නොකෙරේ.
මෙම මොනිටර US Portfolio එකකට ගැලපෙන තැන
DBP Plus ශ්‍රේණිය තක්සේරු කරන ගැනුම්කරුවන් සඳහා, කරුණු තුනක් කැපී පෙනේ:
සම්පූර්ණ හය-මාදිලි කණ්ඩායම එක් FDA 510(k) නිෂ්කාශනයකින් ආවරණය වී ඇත, එබැවින් එක් එක් මාදිලියේ නියාමන පරතරයකින් තොරව වර්ගීකරණ සැලසුම් කිරීම ඉදිරියට යා හැක.
සම්මත සහ විශාල අත් කෆ් අනුවාද දෙකම නිෂ්කාශනය කළ විෂය පථය තුළ පවතී.
සාමාන්‍ය ජනගහන ඇඟවීම සිල්ලර, ඊ-වාණිජ්‍යය සහ අනෙකුත් සෞඛ්‍ය සේවා නාලිකා ඇතුළුව පුළුල් පරාසයක එක්සත් ජනපද බෙදාහැරීමේ අවස්ථා සඳහා සහය දක්වයි.
නිෂ්කාශන වාර්තාව නිසි කඩිසරකම තුළ හවුල්කරුවන්ට සත්‍යාපනය කළ හැකිය - K261394 සාරාංශය FDA දත්ත ගබඩාව හරහා ප්‍රසිද්ධියේ ප්‍රවේශ විය හැකිය.
ස්ථාපිත නියාමන වාර්තාවක් මත ගොඩනගා ඇත
මෙම නිෂ්කාශන වටය ජොයිටෙක් හෙල්ත්කෙයාර් හි වර්ධනය වන එක්සත් ජනපද අනුකූලතා කළඹකට එකතු කරයි, එයට දැනටමත් රුධිර පීඩන නිරීක්ෂකයින් සහ රුධිර ග්ලූකෝස් අධීක්ෂණ පද්ධති සඳහා පූර්ව 510(k) නිෂ්කාශන ඇතුළත් වන අතර, EU MDR, ISO 13485 සහතිකය සහ MDSAP අනුකූලතාවය යටතේ CE ලකුණු කිරීම ද ඇතුළත් වේ.
OEM/ODM හවුල්කරුවන් සඳහා, එම වාර්තාව අනුකූලතා සංවාදය කෙටි කරයි: නිෂ්පාදකයාට වැඩසටහනට ගැලපෙන මාදිලියේ වින්‍යාසය සඳහා එක්සත් ජනපද අවශ්‍යතා සපුරාලිය හැකිද යන්නෙන් ප්‍රශ්නය වෙනස් වේ.
බෙදා හැරීම සහ OEM/ODM වැඩසටහන් සඳහා තිබේ
Joytech Healthcare දැනට පුද්ගලික ලේබල් සංවර්ධනය, අභිරුචි ඇසුරුම්කරණය සහ වෙළඳපල ලියාපදිංචිය සඳහා ප්‍රලේඛන සහාය ඇතුළුව - DBP Plus ශ්‍රේණි සඳහා උනන්දුවක් දක්වන එක්සත් ජනපද වෛද්‍ය උපාංග බෙදාහරින්නන්, ආනයනකරුවන් සහ සන්නාම හවුල්කරුවන්ගෙන් විමසීම් පිළිගනී.
Joytech Healthcare ගැන
ජොයිටෙක් හෙල්ත්කෙයාර් යනු රුධිර පීඩන නිරීක්ෂකයන්, උෂ්ණත්වමාන, ස්පන්දන ඔක්සිමීටර, නෙබියුලයිසර්, පියයුරු පොම්ප සහ අනෙකුත් සෞඛ්‍ය ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන සඳහා විශේෂිත වූ ගෘහස්ථ සෞඛ්‍ය සේවා සහ වෛද්‍ය අධීක්ෂණ උපාංගවල වෘත්තීය නිෂ්පාදකයෙකි.
අපි සපයනවා OEM/ODM වෛද්‍ය උපාංග විසඳුම් . නියාමන අනුකූලතාව, නිෂ්පාදන විශ්වසනීයත්වය සහ දිගු කාලීන සහයෝගීතාව කෙරෙහි අවධානය යොමු කරමින් ගෝලීය සෞඛ්‍ය ආරක්ෂණ සන්නාම, බෙදාහරින්නන් සහ හවුල්කරුවන් සඳහා
DBP Plus මාලාව සඳහා ඇගයීම් සාම්පල, නිෂ්කාශන ලියකියවිලි හෝ මිල කැඳවීමක් ඉල්ලා සිටීමට, අපගේ කණ්ඩායම වෙත ළඟා වන්න sale14@sejoy.com — හෝ අපගේ වෙබ් අඩවියේ සම්පූර්ණ FDA 510(k) නිෂ්කාශනය කරන ලද රුධිර පීඩන මොනිටරය පිරික්සන්න.
