Joytech Healthcare kompaniyasining DBP Plus seriyasidagi oltita yuqori qoʻlning avtomatik qon bosimi monitorlariga K261394 boʻyicha FDA 510(k) ruxsatnomasi berildi, bu esa AQSh bozorida tijoratlashtirish imkonini beradi.
AQSh bozorida faol bo'lgan sog'liqni saqlash brendlari va distribyutorlari uchun bu rasmiylashtiruv tartibga solish bosqichidan ko'ra ko'proq - bu bozorga amaliy kirish imkonini beradi. Har bir tozalangan qurilma II toifadagi tibbiy asbob sifatida ko'rib chiqildi va qonuniy ravishda sotiladigan predikatlarga deyarli teng deb topildi, maqsadli foydalanish umumiy aholini qamrab oladi.
Oltita yangi modelning tozalangan qatori
DBP Plus seriyasi Joytech Healthcare kompaniyasining AQShda rasmiylashtirilgan portfeliga oltita yangi modelni olib keladi: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus va DBP-62E2B Plus.
Har bir model to'liq avtomatik yuqori qo'l qon bosimi monitor . kundalik uyda o'lchash uchun qurilgan Seriya, shuningdek, tasdiqlangan tartibga solish chizig'ini davom ettiradi - uning o'tmishdoshlari DBP-6186 va DBP-6286B 2025 yilda FDA tomonidan qo'llari kattaroq foydalanuvchilar uchun tozalangan va Plus avlodi o'sha muhandislik platformasini kengroq modellar qatoriga kengaytiradi.
Ikki manjet o'lchami, kengroq foydalanuvchi qamrovi
To'plamdagi har bir model ikkita manjet variantidan biri bilan sozlangan - standart 22-42 sm manjet yoki kengaytirilgan 40-56 sm keng qo'l manjeti.
Ushbu ikki manjetli yondashuv klinik nuqtai nazardan ham tijoriy ahamiyatga ega. Bu chakana savdo dasturlari va institutsional xaridorlarga bitta tozalangan mahsulot oilasidan o'lchamlarni o'z ichiga olgan assortimentlarni yaratishga imkon beradi, shuning uchun qo'llari standart manjet diapazonidan tashqarida bo'lgan kattalar endi murosasiz o'lchovlarga majburlanmaydilar.
Ushbu monitorlar AQSh portfeliga mos keladigan joy
DBP Plus seriyasini baholovchi xaridorlar uchun uchta nuqta ajralib turadi:
To'liq oltita modelli partiya bitta FDA 510(k) ruxsati bilan qoplangan, shuning uchun assortimentni rejalashtirish har bir modeldagi tartibga soluvchi bo'shliqlarsiz davom etishi mumkin.
Ham standart, ham katta qo'l manjeti versiyalari tozalangan doirada mavjud.
Aholining umumiy ko'rsatkichi AQShda tarqatish imkoniyatlarining keng doirasini, jumladan, chakana savdo, elektron tijorat va boshqa sog'liqni saqlash kanallarini qo'llab-quvvatlaydi.
Ro'yxatdan o'tish yozuvining o'zi hamkorlar tomonidan tegishli tekshiruv vaqtida tekshirilishi mumkin - K261394 xulosasi FDA ma'lumotlar bazasi orqali hamma uchun ochiqdir.
O'rnatilgan tartibga solish rekordi asosida qurilgan
Ushbu ruxsatnomalar AQShning Joytech Healthcare kompaniyasining o'sib borayotgan muvofiqlik portfeliga qo'shiladi, u EI MDR, ISO 13485 sertifikati va MDSAP muvofiqligi ostida Idoralar belgisi bilan bir qatorda qon bosimi monitorlari va qon glyukoza monitoringi tizimlari uchun oldingi 510 (k) ruxsatni o'z ichiga oladi.
OEM/ODM hamkorlari uchun bu tajriba muvofiqlik suhbatini qisqartiradi: savol ishlab chiqaruvchi AQSh talablariga javob bera oladimi, qaysi model konfiguratsiyasi dasturga mos keladimi degan savol o'zgaradi.
Tarqatish va OEM/ODM dasturlari uchun mavjud
Joytech Healthcare hozirda DBP Plus seriyasiga qiziqqan AQSH tibbiy asboblar distribyutorlari, importerlari va brend hamkorlaridan soʻrovlarni qabul qilmoqda, jumladan, xususiy yorliqlarni ishlab chiqish, maxsus qadoqlash va bozorni roʻyxatdan oʻtkazish uchun hujjatlarni qoʻllab-quvvatlash.
Joytech Healthcare haqida
Joytech Healthcare - bu qon bosimi monitorlari, termometrlar, puls oksimetrlari, nebulizerlar, ko'krak nasoslari va boshqa sog'liqni saqlash mahsulotlariga ixtisoslashgan uy sog'lig'ini saqlash va tibbiy nazorat asboblarini ishlab chiqaruvchi professional ishlab chiqaruvchi.
ta'minlaymiz OEM / ODM tibbiy asboblar echimlari , qoidalarga muvofiqlik, mahsulot ishonchliligi va uzoq muddatli hamkorlikka e'tibor qaratadi. Global sog'liqni saqlash brendlari, distribyutorlar va hamkorlar uchun
Baholash namunalarini, rasmiylashtirish hujjatlarini yoki DBP Plus seriyasi uchun kotirovkalarni so'rash uchun bizning jamoamiz bilan bog'laning. sale14@sejoy.com - yoki veb-saytimizda FDA 510 (k) tomonidan tozalangan qon bosimi monitorining to'liq qatorini ko'rib chiqing.
