जॉयटेक हेल्थकेयर केरऽ डीबीपी प्लस सीरीज केरऽ छह अपर-आर्म ऑटोमैटिक ब्लड प्रेशर मॉनिटर क॑ के२६१३९४ के तहत एफडीए ५१०(के) मंजूरी देलऽ गेलऽ छै, जेकरा स॑ अमेरिकी बाजार म॑ व्यावसायिकरण होय सकै छै ।
अमेरिकी बाजार मे सक्रिय स्वास्थ्य देखभाल ब्रांड आ वितरक कें लेल, इ मंजूरी एकटा नियामक मील कें पत्थर सं बेसि छै — इ एकटा व्यावहारिक बाजार-प्रवेश सक्षम करय वाला छै. प्रत्येक क्लियर कैल गेल उपकरण कें समीक्षा द्वितीय श्रेणी कें चिकित्सा उपकरण कें रूप मे कैल गेल छै आ कानूनी रूप सं विपणन कैल गेल विधेय कें पर्याप्त रूप सं बराबर पाएल गेल छै, जइ मे एकटा इच्छित उपयोग आम आबादी कें कवर करयत छै.
छह नव मॉडल के एकटा साफ लाइनअप
डीबीपी प्लस सीरीज जॉयटेक हेल्थकेयर केरऽ यूएस-क्लियर पोर्टफोलियो म॑ छह नया मॉडल लानै छै: डीबीपी-६१८६ प्लस, डीबीपी-६२८६बी प्लस, डीबीपी-६१ई३ प्लस, डीबीपी-६१ई२ प्लस, डीबीपी-६२ई३बी प्लस, आरू डीबीपी-६२ई२बी प्लस ।
प्रत्येक मॉडल पूर्ण रूप स स्वचालित अछि ऊपरी बांह के ब्लड प्रेशर मॉनिटर . दैनिक घर मापन के लेल बनल ई श्रृंखला एक सिद्ध नियामक वंश भी जारी रखै छै — एकरऽ पूर्ववर्ती डीबीपी-६१८६ आरू डीबीपी-६२८६बी क॑ एफडीए न॑ २०२५ म॑ बड़ऽ हथियार वाला उपयोगकर्ता लेली मंजूरी द॑ देल॑ छेलै, आरू प्लस पीढ़ी न॑ वू ही इंजीनियरिंग प्लेटफॉर्म क॑ एगो व्यापक मॉडल रेंज तलक बढ़ाबै छै ।
दू कफ साइज, व्यापक यूजर कवरेज
बैच म॑ हर मॉडल क॑ दू कफ विकल्पऽ म॑ स॑ एक के साथ विन्यस्त करलऽ गेलऽ छै — एक मानक 22-42 सेमी कफ या एक विस्तारित 40-56 सेमी बड़ऽ हाथ कफ ।
ई ड्यूल-कफ तरीका व्यावसायिक रूप सं ओतबे मायने रखैत अछि जतेक नैदानिक रूप सं. इ खुदरा कार्यक्रमक आ संस्थागत खरीदारक कें एकटा क्लियर कैल गेल उत्पाद परिवार सं आकार-समावेशी वर्गीकरणक कें निर्माण करय कें अनुमति देयत छै, ताकि वयस्कक कें जिनकर हाथ मानक कफ रेंज सं बाहर आबै छै, आब समझौता मापन कें लेल मजबूर नहि भ सकय छै.
जत इ मॉनिटर अमेरिकी पोर्टफोलियो मे फिट होयत छै
डीबीपी प्लस सीरीज के मूल्यांकन करय वाला खरीदार के लेल तीन बिंदु अलग अछि:
पूरा छह मॉडल बैच कें एकटा एफडीए 510(k) मंजूरी कें तहत कवर कैल गेल छै, अइ कें लेल वर्गीकरण योजना बिना प्रति मॉडल नियामक अंतराल कें आगू बढ़ सकय छै.
मानक आ पैघ आर्म कफ दुनू संस्करण क्लियर कएल गेल दायरा मे उपलब्ध अछि ।
सामान्य जनसंख्या संकेत खुदरा, ई-कॉमर्स, आ अन्य स्वास्थ्य देखभाल चैनलक सहित अमेरिकी वितरण अवसरक कें एकटा विस्तृत श्रृंखला कें समर्थन करएयत छै.
निकासी रिकॉर्ड कें स्वयं यथोचित परिश्रम कें दौरान भागीदारक कें द्वारा सत्यापन कैल जा सकय छै — K261394 सारांश एफडीए डाटाबेस कें माध्यम सं सार्वजनिक रूप सं सुलभ छै.
एकटा स्थापित नियामक ट्रैक रिकॉर्ड पर निर्मित
मंजूरी केरऽ ई दौर जॉयटेक हेल्थकेयर म॑ बढ़तऽ अमेरिकी अनुपालन पोर्टफोलियो म॑ जोड़ै छै, जेकरा म॑ पहल॑ स॑ ही ईयू एमडीआर, आईएसओ १३४८५ प्रमाणीकरण, आरू एमडीएसएपी अनुपालन के तहत सीई मार्किंग के साथ-साथ ब्लड प्रेशर मॉनिटर आरू ब्लड ग्लूकोज मॉनिटरिंग सिस्टम लेली पूर्व ५१०(के) मंजूरी शामिल छै ।
ओईएम/ओडीएम भागीदारक कें लेल, ओ ट्रैक रिकॉर्ड अनुपालन बातचीत कें छोट करयत छै: सवाल इ बात सं शिफ्ट भ जायत छै की की निर्माता अमेरिकी आवश्यकताक कें पूरा कयर सकय छै जे मॉडल विन्यास कार्यक्रम कें अनुरूप छै.
वितरण आ ओईएम/ओडीएम कार्यक्रमक कें लेल उपलब्ध छै
जॉयटेक हेल्थकेयर वर्तमान मे डीबीपी प्लस श्रृंखला मे रुचि रखय वाला अमेरिकी मेडिकल डिवाइस वितरक, आयातकर्ता, आ ब्रांड पार्टनर सं पूछताछ स्वीकार क रहल छै — जाहि मे निजी-लेबल विकास, कस्टम पैकेजिंग, आ बाजार पंजीकरण कें लेल दस्तावेजीकरण समर्थन शामिल छै.
जॉयटेक हेल्थकेयर के बारे में
जॉयटेक हेल्थकेयर होम हेल्थकेयर आ मेडिकल मॉनिटरिंग डिवाइस कें पेशेवर निर्माता छै, जे ब्लड प्रेशर मॉनिटर, थर्मामीटर, पल्स ऑक्सीमीटर, नेबुलाइजर, ब्रेस्ट पंप आ अन्य हेल्थकेयर उत्पादक मे विशेषज्ञता रखयत छै.
हम प्रदान करते हैं वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल ब्रांडक, वितरकक, आ भागीदारक कें लेल ओईएम/ओडीएम मेडिकल डिवाइस समाधान , जे नियामक अनुपालन, उत्पाद विश्वसनीयता, आ दीर्घकालिक सहयोग पर केंद्रित छै.
मूल्यांकन नमूना, निकासी दस्तावेजीकरण, या डीबीपी प्लस श्रृंखला कें लेल कोनों उद्धरण कें अनुरोध करय कें लेल, हमर टीम सं संपर्क करूं sale14@sejoy.com — या हमर वेबसाइट पर पूरा FDA 510(k) क्लियर ब्लड प्रेशर मॉनिटर लाइनअप ब्राउज करू.
