E ono mata'itusi otometi toto maualuga o lima pito i luga mai le Joytech Healthcare's DBP Plus fa'asologa ua fa'atagaina le FDA 510(k) kilia i lalo ole K261394, e mafai ai ona fa'atau pisinisi i le maketi a Amerika.
Mo ituaiga tausi soifua maloloina ma tufatufa o loʻo galulue i le maketi a Amerika, o lenei kilia e sili atu nai lo se faʻatonuga faʻatulafonoina - o se mea e mafai ai ona ulufale i maketi. O masini ta'itasi uma ua mae'a ona toe iloiloina ose Vasega II masini fa'afoma'i ma maua ai e tutusa lelei ma fa'atauga fa'aletulafono, fa'atasi ai ma se fa'aoga fa'amoemoe e aofia ai le faitau aofa'i lautele.
Se Fa'asologa Fa'amama o Fa'ata'ita'iga Fou e ono
O le fa'asologa o le DBP Plus e aumaia ni fa'ata'ita'iga fou se ono i totonu o Joytech Healthcare's US-cleared portfolio: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, ma DBP-62E2B Plus.
O faʻataʻitaʻiga taʻitasi e otometi atoatoa mata'i toto maualuga o lo'o fausia mo le fuaina o fale i aso uma. O lo'o fa'aauauina fo'i e le fa'asologa o le gafa fa'atonutonu fa'amaonia - o ona tuaa DBP-6186 ma le DBP-6286B na faʻamalo e le FDA i le 2025 mo tagata faʻaoga e lapopoa lima, ma o le Plus tupulaga faʻalauteleina lena lava faʻainisinia faʻainisinia i se faʻataʻitaʻiga lautele lautele.
Lua Cuff Laise, Fa'aaogā Fa'aoga lautele
O faʻataʻitaʻiga uma i totonu o le paʻu e faʻapipiʻiina i se tasi o filifiliga e lua - o le 22-42 cm cuff poʻo le 40-56 cm le tele o le lima lima.
O lenei faiga lua-cuff e taua faʻapisinisi e pei o falemaʻi. E fa'ataga ai polokalame fa'atau oloa ma fa'atau fa'alapotopotoga e fau ni fa'aputuga tele mai se aiga o oloa fa'amama e tasi, ina ia aua ne'i toe fa'amalosia tagata matutua e pa'u'u lima i fafo atu o laina fa'amaufa'ailoga masani.
Le mea e fetaui ai nei Mata'itū i totonu o se US Portfolio
Mo tagata faʻatau e iloiloina le faasologa o le DBP Plus, e tolu vaega e tu mai:
O le vaega atoa e ono-fa'ata'ita'iga o lo'o ufiufiina e le FDA 510(k) kilia, o lea e mafai ai ona fa'agasolo fuafuaga fa'avasega e aunoa ma va'a fa'ata'ita'iga ta'itasi.
O lo'o maua uma fa'asologa masani ma lima lapopo'a i totonu o le va'aiga manino.
Ole fa'ailoga lautele ole faitau aofa'i e lagolagoina le lautele o avanoa fa'asoa a le US, e aofia ai fa'atau oloa, e-fefa'ataua'iga, ma isi auala tau soifua maloloina.
E mafai ona fa'amaonia le fa'amaumauga o le kiliaina e pa'aga i le taimi o le filiga tatau - o le K261394 aotelega o lo'o avanoa fa'alaua'itele i le FDA database.
Fausia i luga o se Fa'amaumauga Fa'atonu Fa'atonu
O lenei ta'amilosaga o kilia e fa'aopoopoina i le fa'atupula'ia o le US compliance portfolio i Joytech Healthcare, lea ua uma ona aofia ai muamua le 510(k) kilia mo le toto maualuga ma faiga e mata'ituina ai le kulukose toto, fa'atasi ma le fa'ailoga CE i lalo ole EU MDR, ISO 13485 certification, ma MDSAP tausisia.
Mo pa'aga OEM/ODM, o lena fa'amaumauga e fa'apu'upu'u ai le talanoaga o le usita'ia: o le fesili e sui mai pe mafai e le gaosi oloa ona fa'amalieina mana'oga a le US po'o fea fa'ata'ita'iga e fetaui ma le polokalame.
Avanoa mo Fa'asoa ma Polokalama OEM/ODM
Joytech Healthcare o loʻo talia nei suʻesuʻega mai faʻatau oloa faʻafomaʻi a Amerika, tagata faʻaulufale mai, ma paʻaga faʻailoga e fiafia i le DBP Plus series - e aofia ai le atinaʻeina o igoa faʻapitoa, faʻapipiʻi masani, ma faʻamaumauga lagolago mo le resitalaina o maketi.
E uiga i Joytech Healthcare
Joytech Healthcare ose fa'apolofesa fa'apolofesa o fale tausi soifua maloloina ma masini mata'ituina fa'afoma'i, fa'apitoa i le toto toto, thermometers, pulse oximeters, nebulizers, pamu susu ma isi mea tau soifua maloloina.
Matou te saunia OEM / ODM fofo masini faʻafomaʻi mo ituaiga soifua maloloina i le lalolagi atoa, tufatufa, ma paʻaga, e taulaʻi i le tausisia o tulafono faatonutonu, faʻalagolago i oloa, ma le galulue faʻatasi mo se taimi umi.
Ina ia talosagaina faʻataʻitaʻiga o iloiloga, pepa faʻamaonia, poʻo se upusii mo le faasologa o le DBP Plus, faʻafesoʻotaʻi la matou 'au ile sale14@sejoy.com - poʻo le suʻesuʻeina o le FDA 510 (k) faʻamama le toto toto maualuga laina i luga o la matou upega tafaʻilagi.
