Ba moniteurs automatiques ya tansion automatique motoba ya loboko ya likolo ya série DBP Plus ya Joytech Healthcare epesami autorisation ya FDA 510(k) na se ya K261394, oyo e permettre commercialisation na marché ya Etats-Unis.
Mpo na ba marques ya soins de santé mpe ba distributeurs oyo bazali actives na marché ya Etats-Unis, clearance oyo ezali mingi koleka étape ya réglementation — ezali enableur ya entrée pratique ya marché. Esaleli moko na moko oyo elongolami etalelami lokola esaleli ya monganga ya Classe II mpe emonanaki ete ekokani mpenza na ba prédicats oyo etekamaka na mibeko, na bosaleli oyo ekanamaki oyo etali population en général.
Lineup moko ya polele ya ba modèles motoba ya sika
Série DBP Plus ememi ba modèles motoba ya sika na portefeuille ya Joytech Healthcare oyo elongolami na Etats-Unis: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, mpe DBP-62E2B Plus.
Modèle moko na moko ezali entièrement automatique monitor ya tansion ya likolo ya loboko etongami mpo na komeka mokolo na mokolo na ndako. Série yango ezali mpe kokoba na lignée réglementaire oyo e prouvé — ba précédents na yango DBP-6186 na DBP-6286B elongolamaki na FDA na 2025 mpo na ba usagers oyo bazali na maboko ya minene, mpe génération ya Plus e extend plateforme wana ya ingénierie moko na gamme ya modèle ya large.
Taille Mibale ya Manchette, Couverture ya Mosaleli ya Large
Modèle nionso na lote ezali configuré na moko ya ba options mibale ya manchette — manchette standard ya 22–42 cm to manchette ya loboko ya munene ya 40–56 cm oyo epanzani.
Approche oyo ya manchette mibale ezali na ntina na mombongo lokola na clinique. Ezali kopesa nzela na ba programmes ya détail mpe ba acheteurs institutionnels kotonga ba assortiments inclusifs taille à partir ya famille ya produit moko oyo elongolami, mpo ete mikóló oyo maboko na bango ekweyi libanda ya ba gammes ya manchette standard bapusama lisusu te na ba mesures ya compromis.
Esika Ba Monitor Oyo Ekokani Na Portefeuille moko ya Etats-Unis
Mpo na basombi oyo bazali kotalela série DBP Plus, makambo misato ezali komonana:
Batch mobimba ya modèle motoba ezali couvert na clearance moko ya FDA 510(k), yango wana planification ya assortiment ekoki kokende liboso sans ba lacunes réglementaires par modèle.
Ba versions ya manchette ya loboko standard mpe ya munene ezali na kati ya portée effacé.
Indication ya population en général esungaka ba opportunités ya distribution ya Etats-Unis ya monene, na kati na yango ya détail, e-commerce, mpe ba voies misusu ya soins de santé.
Dossier ya dégagement yango moko ekoki kozala vérifié na ba partenaires na tango ya due diligence — résumé ya K261394 ezali accessible na public na nzela ya base de données ya FDA.
Etongami na Track Record ya Réglementation oyo esalemi
Ronde oyo ya ba dégagements ebakisi na portefeuille ya compliance ya Etats-Unis oyo ezali kokola na Joytech Healthcare, oyo esi esangisi ba dégagements ya liboso ya 510(k) mpo na ba monitors ya tansion mpe ba systèmes ya suivi ya glucose ya makila, pembeni ya marquage CE na se ya MDR ya UE, certification ISO 13485, mpe compliance ya MDSAP.
Mpo na ba partenaires OEM/ODM, track record wana ekómisaka mokuse masolo ya botosi: motuna ebalukaka uta soki mosali akoki kokokisa masengi ya Etats-Unis na configuration ya modèle nini ekokani na programme.
Ezali mpo na ba Programmes ya Distribution mpe ya OEM/ODM
Joytech Healthcare ezali sikoyo kondima mituna ya ba distributeurs ya ba appareils médicaux ya Etats-Unis, ba importateurs, mpe ba partenaires ya marque oyo balingi na série DBP Plus — na kati na yango développement ya marque privée, emballage personnalisé, mpe lisungi ya mikanda mpo na enregistrement ya marché.
Na ntina na Joytech Healthcare
Joytech Healthcare ezali fabricant professionnel ya ba dispositifs ya soins de santé na ndako mpe ya suivi médicale, spécialisé na ba monitors ya tansion, thermomètres, oxymètres ya pulsation, nébulisateurs, pompes ya mabele mpe biloko mosusu ya soins de santé.
Tozali kopesa Ba solutions ya ba dispositifs médicaux OEM/ODM pona ba marques ya soins de santé ya mokili mobimba, ba distributeurs, pe ba partenaires, oyo etali mingi kotosa mibeko, bondimi ya produit, pe coopération ya mikolo milayi.
Mpo na kosenga ba échantillons ya évaluation, mikanda ya bolongoli, to devis mpo na série DBP Plus, benga équipe na biso na sale14@sejoy.com — to tala na kati ya FDA 510(k) elongolami na molɔngɔ ya monitore ya tansiɔ na site na biso.
