Masu lura da hawan jini ta hannu guda shida daga jerin DBP Plus na Joytech Healthcare an ba su izinin FDA 510(k) ƙarƙashin K261394, yana ba da damar kasuwanci a cikin kasuwar Amurka.
Don samfuran kiwon lafiya da masu rarrabawa da ke aiki a cikin kasuwar Amurka, wannan izinin ya wuce matakin ƙa'ida - mai ba da damar shiga kasuwa. An duba kowace na'ura da aka share a matsayin na'urar likitanci na Class II kuma an same ta ta yi daidai da ƙa'idodin da aka sayar da su bisa doka, tare da amfani da aka yi niyya wanda ya shafi jama'a.
Shararriyar jeri na Sabbin Samfura guda Shida
Jerin DBP Plus ya kawo sabbin samfura guda shida a cikin Fayil ɗin da aka share na Joytech Healthcare: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, da DBP-62E2B Plus.
Kowane samfurin cikakken atomatik ne na'urar hawan jini na hannun sama da aka gina don auna gida yau da kullun. Jerin kuma yana ci gaba da ingantaccen zuriyar ƙa'ida - Magabata DBP-6186 da DBP-6286B FDA ta share su a cikin 2025 don masu amfani da manyan makamai, kuma ƙarni na Plus yana ƙaddamar da dandamalin injiniya iri ɗaya zuwa kewayon ƙirar ƙira.
Girman Cuff Biyu, Faɗin Mai Amfani
Kowane samfurin a cikin tsari an daidaita shi tare da ɗaya daga cikin zaɓuɓɓukan cuff guda biyu - madaidaicin 22-42 cm cuff ko tsawo na 40-56 cm babba.
Wannan hanya ta biyu-cuff tana da mahimmanci a kasuwanci kamar na asibiti. Yana ba da damar shirye-shiryen tallace-tallace da masu siye na cibiyoyi don gina manyan nau'ikan nau'ikan nau'ikan nau'ikan samfuri guda ɗaya da aka share, ta yadda manya waɗanda hannayensu suka faɗi a waje da ma'auni na cuff ba a tilasta musu yin sulhu da ma'auni.
Inda waɗannan Masu Sa ido suka dace a cikin Fayil ɗin Amurka
Ga masu siye da ke kimanta jerin DBP Plus, maki uku sun fice:
Cikakken tsari guda shida yana rufe da izini guda ɗaya na FDA 510 (k), don haka tsarin tsarawa na iya ci gaba ba tare da gibin ƙa'idodin kowane samfuri ba.
Duka daidaitattun nau'ikan nau'ikan cuff na hannu suna samuwa a cikin iyakokin da aka share.
Alamar yawan jama'a tana goyan bayan faffadan damar rarraba Amurka, gami da dillalai, kasuwancin e-commerce, da sauran tashoshi na kiwon lafiya.
Abokan haɗin gwiwa za su iya tabbatar da rikodin sharewa kanta yayin da ake yin aiki tuƙuru - taƙaitaccen bayanin K261394 yana samuwa ga jama'a ta hanyar bayanan FDA.
Gina Kan Rikodin Waƙoƙin Ƙirar Ƙirar Ƙarfi
Wannan zagaye na share fage yana ƙara zuwa babban fayil ɗin yarda da Amurka a Joytech Healthcare, wanda ya riga ya haɗa da kafin 510 (k) sharewa don masu lura da hawan jini da tsarin sa ido kan glucose na jini, tare da alamar CE a ƙarƙashin EU MDR, takaddun shaida na ISO 13485, da yarda da MDSAP.
Ga abokan haɗin OEM/ODM, wannan rikodin waƙar yana gajarta tattaunawar yarda: tambayar ta canza daga ko masana'anta na iya biyan buƙatun Amurka zuwa wanne tsarin ƙirar ƙirar ya dace da shirin.
Akwai don Rarrabawa da Shirye-shiryen OEM/ODM
Joytech Healthcare a halin yanzu yana karɓar tambayoyi daga masu rarraba na'urorin likitancin Amurka, masu shigo da kaya, da abokan haɗin gwiwa masu sha'awar jerin DBP Plus - gami da haɓaka tambarin masu zaman kansu, marufi na al'ada, da tallafin takaddun shaida don rajistar kasuwa.
Abubuwan da aka bayar na Joytech Healthcare
Joytech Healthcare ƙwararre ce ta kera lafiyar gida da na'urorin sa ido na likitanci, ƙwararre a cikin masu lura da hawan jini, ma'aunin zafi da sanyio, bugun bugun jini, nebulizers, famfo nono da sauran samfuran kiwon lafiya.
Mun bayar OEM/ODM na'urorin likitanci don samfuran kiwon lafiya na duniya, masu rarrabawa, da abokan tarayya, suna mai da hankali kan bin ka'idoji, amincin samfur, da haɗin gwiwa na dogon lokaci.
Don neman samfuran ƙima, takaddun izini, ko faɗin jerin DBP Plus, isa ga ƙungiyarmu a sale14@sejoy.com - ko bincika cikakken FDA 510 (k) share layin sa ido kan hawan jini akan gidan yanar gizon mu.
