Joytech Healthcare جي DBP Plus سيريز مان ڇھ اپر آرم آٽوميٽڪ بلڊ پريشر مانيٽرز کي K261394 تحت FDA 510(k) ڪليئرنس ڏني وئي آھي، يو ايس مارڪيٽ ۾ ڪمرشلائيزيشن کي چالو ڪندي.
يو ايس مارڪيٽ ۾ صحت جي سار سنڀار جي برانڊز ۽ ورهائڻ وارن لاءِ، هي منظوري هڪ ريگيوليٽري سنگ ميل کان وڌيڪ آهي - اهو هڪ عملي مارڪيٽ-داخلا فعال ڪندڙ آهي. هر صاف ٿيل ڊيوائس جو جائزو ورتو ويو آهي ڪلاس II ميڊيڪل ڊيوائس جي طور تي ۽ مليو آهي ڪافي حد تائين قانوني طور تي مارڪيٽ ڪيل اڳڪٿين جي برابر، هڪ ارادي استعمال سان عام آبادي کي ڍڪيندي.
ڇهن نون ماڊلز جي هڪ صاف ٿيل لائين اپ
ڊي بي پي پلس سيريز جويوٽيڪ هيلٿ ڪيئر جي يو ايس صاف ٿيل پورٽ فوليو ۾ ڇهه نوان ماڊل آڻيندي: DBP-6186 Plus، DBP-6286B Plus، DBP-61E3 Plus، DBP-61E2 Plus، DBP-62E3B Plus، ۽ DBP-62E2B پلس.
هر ماڊل مڪمل طور تي خودڪار آهي اپر بازو بلڊ پريشر مانيٽر روزاني گھر جي ماپ لاءِ ٺهيل. اهو سلسلو پڻ جاري آهي هڪ ثابت ريگيوليٽري سلسلو - ان جا اڳوڻا DBP-6186 ۽ DBP-6286B 2025 ۾ FDA پاران صاف ڪيا ويا استعمال ڪندڙن لاءِ وڏن هٿيارن سان، ۽ پلس نسل ان ئي انجنيئرنگ پليٽ فارم کي وسيع ماڊل رينج تائين وڌايو.
ٻه ڪف سائيز، وسيع استعمال ڪندڙ ڪوريج
بيچ ۾ هر ماڊل ٻن ڪف اختيارن مان هڪ سان ترتيب ڏنل آهي - هڪ معياري 22-42 سينٽي ڪف يا هڪ وڌايو ويو 40-56 سينٽي وڏو بازو ڪف.
هي ڊبل ڪف نقطو تجارتي طور تي گهڻو ڪري ڪلينڪ طور تي اهميت رکي ٿو. اهو پرچون پروگرامن ۽ ادارتي خريد ڪندڙن کي اجازت ڏئي ٿو ته هڪ واحد صاف ٿيل پراڊڪٽ جي خاندان مان سائيز ۾ شامل ڪيل ترتيبون ٺاهي، انهي ڪري اهي بالغ جن جا هٿ معياري ڪف جي حدن کان ٻاهر نڪرندا آهن انهن کي هاڻي سمجھوتي ماپن تي مجبور نه ڪيو وڃي.
جتي اهي مانيٽر يو ايس پورٽ فوليو ۾ فٽ ٿين ٿا
خريد ڪندڙن لاءِ ڊي بي پي پلس سيريز جو جائزو وٺڻ لاءِ، ٽي نقطا بيٺا آهن:
مڪمل ڇهه-ماڊل بيچ هڪ FDA 510 (k) ڪليئرنس سان ڍڪيل آهي، تنهنڪري ترتيب ڏيڻ جي منصوبابندي ڪري سگهي ٿو بغير في ماڊل ريگيوليٽري خلا جي.
ٻئي معياري ۽ وڏي بازو ڪف ورزن صاف ٿيل دائري اندر موجود آهن.
عام آبادي جو اشارو يو ايس جي ورڇ جي موقعن جي وسيع رينج کي سپورٽ ڪري ٿو، بشمول پرچون، اي ڪامرس، ۽ ٻين صحت جي سار سنڀال چينلز.
ڪليئرنس رڪارڊ جي تصديق ڪري سگهجي ٿي ڀائيوارن طرفان مناسب محنت دوران - K261394 خلاصو عوامي طور تي FDA ڊيٽابيس ذريعي رسائي لائق آهي.
هڪ قائم ڪيل ريگيوليٽري ٽريڪ رڪارڊ تي ٺهيل
کليئرنس جو هي دور Joytech Healthcare جي وڌندڙ يو ايس جي تعميل واري پورٽ فوليو ۾ اضافو ڪري ٿو، جنهن ۾ اڳ ۾ ئي شامل آهي 510 (k) بلڊ پريشر مانيٽر ۽ بلڊ گلوڪوز مانيٽرنگ سسٽم لاءِ اڳواٽ منظوريون، ان سان گڏ EU MDR، ISO 13485 سرٽيفڪيشن، ۽ MDSAP تعميل جي تحت CE مارڪنگ.
OEM/ODM ڀائيوارن لاءِ، اھو ٽريڪ رڪارڊ تعميل واري گفتگو کي مختصر ڪري ٿو: سوال ان کان بدلجي ٿو ته ڇا ٺاھيندڙ يو ايس جي ضرورتن کي پورو ڪري سگھي ٿو جنھن لاءِ ماڊل ڪنفيگريشن پروگرام کي پورو ڪري ٿو.
تقسيم ۽ OEM / ODM پروگرامن لاءِ دستياب آهي
Joytech Healthcare في الحال يو ايس جي طبي ڊيوائس ورهائڻ وارن، درآمد ڪندڙن، ۽ برانڊ پارٽنرز کان پڇا ڳاڇا قبول ڪري رهيو آهي جيڪي DBP پلس سيريز ۾ دلچسپي رکن ٿا - بشمول پرائيويٽ ليبل ڊولپمينٽ، ڪسٽم پيڪنگنگ، ۽ مارڪيٽ جي رجسٽريشن لاءِ دستاويزي مدد.
Joytech Healthcare بابت
Joytech Healthcare گهر جي صحت جي سار سنڀار ۽ طبي نگراني ڊوائيسز جو هڪ پيشه ور ٺاهيندڙ آهي، بلڊ پريشر مانيٽر، ٿرماميٽر، نبض آڪسيميٽر، نيبلائزرز، برسٽ پمپ ۽ ٻين صحت جي سار سنڀار جي شين ۾ ماهر.
اسان مهيا ڪريون ٿا OEM / ODM طبي ڊوائيس حل عالمي صحت جي سار سنڀار برانڊز، تقسيم ڪندڙ، ۽ ڀائيوارن لاء، ريگيوليٽري تعميل، پيداوار جي اعتبار، ۽ ڊگهي مدت تعاون تي ڌيان ڏيڻ.
تشخيص جا نمونا، ڪليئرنس دستاويز، يا ڊي بي پي پلس سيريز لاءِ ڪوٽا جي درخواست ڪرڻ لاءِ، اسان جي ٽيم تائين پهچ sale14@sejoy.com — يا اسان جي ويب سائيٽ تي مڪمل FDA 510(k) صاف ٿيل بلڊ پريشر مانيٽر لائن اپ کي براؤز ڪريو.
