Ua hāʻawi ʻia ka ʻae ʻana o ka FDA 510 (k) i ka FDA ma lalo o K261394, e hiki ai ke kūʻai aku ma ka mākeke US.
No nā hōʻailona mālama olakino a me nā mea hoʻolaha e hana nei i ka mākeke US, ʻoi aku kēia ʻae ʻana ma mua o kahi kūlana hoʻoponopono - he mea hiki ke komo i ka mākeke. Ua nānā ʻia kēlā me kēia mea i hoʻomaʻemaʻe ʻia ma ke ʻano he lāʻau lapaʻau Class II a ua ʻike ʻia ua like like me nā predicates i kūʻai ʻia ma ke kānāwai, me kahi hoʻohana i manaʻo ʻia e uhi ana i ka lehulehu.
He Laina Hoʻomaʻemaʻe ʻia o ʻEono mau Hoʻohālike Hou
Lawe mai ka moʻo DBP Plus i ʻeono mau hiʻohiʻona hou i loko o ka waihona i hoʻomaʻemaʻe ʻia e Joytech Healthcare US: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, a me DBP-62E2B Plus.
ʻO kēlā me kēia hiʻohiʻona he 'akomi piha . i kūkulu ʻia no ke ana ʻana o ka home i kēlā me kēia lā Ke hoʻomau nei ka moʻo i kahi laina hoʻoponopono i hōʻoia ʻia - ʻO kona mau mua DBP-6186 a me DBP-6286B ua hoʻomaʻemaʻe ʻia e FDA i ka makahiki 2025 no nā mea hoʻohana me nā lima ʻoi aku ka nui, a ʻo ka hanauna Plus e hoʻolōʻihi i kēlā kahua ʻenekinia like i kahi ʻano hoʻohālike ākea.
ʻElua Nui Cuff, ʻOi aku ka uhi o ka mea hoʻohana
Hoʻonohonoho ʻia kēlā me kēia hiʻohiʻona i loko o ka pūʻulu me kekahi o nā koho cuff ʻelua - he 22-42 knm cuff maʻamau a i ʻole 40-56 knm hoʻonui lima lima nui.
He mea nui kēia ʻano ʻelua-cuff ma ke ʻano kalepa e like me ka maʻi lapaʻau. Hāʻawi ia i nā polokalamu kūʻai kūʻai a me nā mea kūʻai aku e kūkulu i nā ʻāpana nui mai kahi ʻohana huahana hoʻokahi i hoʻomaʻemaʻe ʻia, no laila ʻaʻole e koi hou ʻia ka poʻe mākua i hāʻule i nā lima ma waho o nā pae cuff maʻamau.
Kahi e kūpono ai kēia mau mea nānā i kahi Portfolio US
No nā mea kūʻai e loiloi ana i ka moʻo DBP Plus, ʻekolu mau kikoʻī e kū nei:
Ua uhi ʻia ka ʻāpana ʻeono piha e ka FDA 510 (k) ʻae, no laila hiki ke hoʻolālā ʻia ka hoʻolālā ʻana me ka ʻole o nā āpau hoʻoponopono hoʻohālike.
Loaʻa nā mana maʻamau a me nā lima lima lima nui i loko o ka laulā i hoʻomaʻemaʻe ʻia.
Kākoʻo ka hōʻailona heluna lehulehu i kahi ākea o nā manawa hoʻolaha US, me ka hale kūʻai, e-commerce, a me nā ala mālama olakino ʻē aʻe.
Hiki ke hōʻoia ʻia ka moʻolelo hoʻomaʻemaʻe ponoʻī e nā hoa i ka wā o ka hoʻomaʻamaʻa pono - hiki ke ʻike ākea ʻia ka hōʻuluʻulu K261394 ma o ka waihona FDA.
Kūkulu ʻia ma luna o kahi moʻolelo Track Regulatory
Hoʻohui ʻia kēia ʻāpana ʻae i kahi kōpili hoʻokō US e ulu nei ma Joytech Healthcare, kahi i loaʻa i mua o 510 (k) ʻae ʻia no ka nānā ʻana i ke koko a me nā ʻōnaehana nānā ʻana i ka glucose koko, me ka hōʻailona CE ma lalo o ka EU MDR, ISO 13485 certification, a me MDSAP compliance.
No nā hoa OEM/ODM, ua pōkole ka moʻolelo mele i ke kamaʻilio ʻana: ke neʻe nei ka nīnau inā hiki i ka mea hana ke hoʻokō i nā koi US i kūpono i ka hoʻonohonoho hoʻohālike i ka papahana.
Loaʻa no ka Distribution a me nā polokalamu OEM/ODM
Ke ʻae nei ʻo Joytech Healthcare i nā nīnau mai nā mea hoʻolaha lāʻau lapaʻau US, nā mea lawe mai, a me nā hoa hana i makemake i ka moʻo DBP Plus - me ka hoʻomohala ʻana i ka inoa pilikino, ka hoʻopili maʻamau, a me ke kākoʻo palapala no ka hoʻopaʻa inoa mākeke.
E pili ana iā Joytech Healthcare
Joytech Healthcare i ka mālama olakino home a me nā mea mālama olakino, kūikawā i ka nānā ʻana i ke koko, thermometers, pulse oximeters, nebulizers, breast pumps a me nā huahana olakino ʻē aʻe. He mea hana ʻoihana ʻo
Hāʻawi mākou ʻO OEM/ODM nā hāmeʻa lāʻau lapaʻau no nā hōʻailona mālama ola honua, nā mea hoʻolaha, a me nā hoa, e kālele ana i ka hoʻokō ʻana i nā hoʻoponopono, ka hilinaʻi o ka huahana, a me ka hui lōʻihi.
No ke noi ʻana i nā laʻana loiloi, palapala hoʻomaʻemaʻe, a i ʻole kahi ʻōlelo no ka moʻo DBP Plus, e kipa i kā mākou hui ma sale14@sejoy.com - a i ʻole e ʻimi i ka piha piha o ka FDA 510 (k) i hoʻomaʻemaʻe ʻia i ka laina o ka nānā ʻana i ke koko ma kā mākou pūnaewele.
