Joytech ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਦੀ DBP ਪਲੱਸ ਸੀਰੀਜ਼ ਦੇ ਛੇ ਉਪਰਲੇ-ਆਰਮ ਆਟੋਮੈਟਿਕ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਨੀਟਰਾਂ ਨੂੰ K261394 ਦੇ ਤਹਿਤ FDA 510(k) ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਯੂਐਸ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਸਰਗਰਮ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਬ੍ਰਾਂਡਾਂ ਅਤੇ ਵਿਤਰਕਾਂ ਲਈ, ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਇੱਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੈ - ਇਹ ਇੱਕ ਵਿਹਾਰਕ ਮਾਰਕੀਟ-ਐਂਟਰੀ ਸਮਰਥਕ ਹੈ। ਹਰੇਕ ਕਲੀਅਰ ਕੀਤੀ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਕਲਾਸ II ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਅਤੇ ਆਮ ਆਬਾਦੀ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਇਰਾਦਾ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਕਾਨੂੰਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪੂਰਵ-ਅਨੁਮਾਨਾਂ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।
ਛੇ ਨਵੇਂ ਮਾਡਲਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਸਾਫ਼ ਲਾਈਨਅੱਪ
DBP ਪਲੱਸ ਸੀਰੀਜ਼ Joytech ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਦੇ US-ਕਲੀਅਰ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਵਿੱਚ ਛੇ ਨਵੇਂ ਮਾਡਲ ਲਿਆਉਂਦੀ ਹੈ: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B ਪਲੱਸ, ਅਤੇ DBP-62E2B ਪਲੱਸ।
ਹਰੇਕ ਮਾਡਲ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਆਟੋਮੈਟਿਕ ਹੈ ਉੱਪਰੀ-ਬਾਂਹ ਦਾ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਨੀਟਰ । ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਘਰ ਦੇ ਮਾਪ ਲਈ ਬਣਾਇਆ ਇਹ ਲੜੀ ਇੱਕ ਸਾਬਤ ਹੋਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵੰਸ਼ ਵੀ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦੀ ਹੈ — ਇਸਦੇ ਪੂਰਵਜਾਂ DBP-6186 ਅਤੇ DBP-6286B ਨੂੰ 2025 ਵਿੱਚ FDA ਦੁਆਰਾ ਵੱਡੇ ਹਥਿਆਰਾਂ ਵਾਲੇ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਲਈ ਕਲੀਅਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਅਤੇ ਪਲੱਸ ਜਨਰੇਸ਼ਨ ਉਸੇ ਇੰਜੀਨੀਅਰਿੰਗ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਨੂੰ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਮਾਡਲ ਰੇਂਜ ਵਿੱਚ ਵਿਸਤਾਰ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਦੋ ਕਫ਼ ਆਕਾਰ, ਵਿਆਪਕ ਉਪਭੋਗਤਾ ਕਵਰੇਜ
ਬੈਚ ਵਿੱਚ ਹਰੇਕ ਮਾਡਲ ਨੂੰ ਦੋ ਕਫ਼ ਵਿਕਲਪਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਨਾਲ ਕੌਂਫਿਗਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ — ਇੱਕ ਮਿਆਰੀ 22–42 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ ਕਫ਼ ਜਾਂ ਇੱਕ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ 40–56 ਸੈਂਟੀਮੀਟਰ ਵੱਡਾ ਆਰਮ ਕਫ਼।
ਇਹ ਦੋਹਰੀ-ਕਫ਼ ਪਹੁੰਚ ਵਪਾਰਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਓਨੀ ਹੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਜਿੰਨੀ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ। ਇਹ ਪ੍ਰਚੂਨ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਅਤੇ ਸੰਸਥਾਗਤ ਖਰੀਦਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਕਲੀਅਰ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦ ਪਰਿਵਾਰ ਤੋਂ ਆਕਾਰ-ਸਮੇਤ ਵਰਗਾਂ ਨੂੰ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਜੋ ਬਾਲਗ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਬਾਹਾਂ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕਫ਼ ਰੇਂਜ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਆਉਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਨੂੰ ਹੁਣ ਸਮਝੌਤਾ ਮਾਪ ਲਈ ਮਜਬੂਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਜਿੱਥੇ ਇਹ ਮਾਨੀਟਰ ਇੱਕ US ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਵਿੱਚ ਫਿੱਟ ਹੁੰਦੇ ਹਨ
ਡੀਬੀਪੀ ਪਲੱਸ ਲੜੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਖਰੀਦਦਾਰਾਂ ਲਈ, ਤਿੰਨ ਅੰਕ ਵੱਖਰੇ ਹਨ:
ਪੂਰੇ ਛੇ-ਮਾਡਲ ਬੈਚ ਨੂੰ ਇੱਕ FDA 510(k) ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਦੁਆਰਾ ਕਵਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਇਸਲਈ ਪ੍ਰਤੀ-ਮਾਡਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾੜੇ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਵੰਡ ਦੀ ਯੋਜਨਾਬੰਦੀ ਅੱਗੇ ਵਧ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਦੋਵੇਂ ਸਟੈਂਡਰਡ ਅਤੇ ਵੱਡੇ ਆਰਮ ਕਫ ਸੰਸਕਰਣ ਕਲੀਅਰਡ ਸਕੋਪ ਦੇ ਅੰਦਰ ਉਪਲਬਧ ਹਨ।
ਆਮ ਆਬਾਦੀ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਰਿਟੇਲ, ਈ-ਕਾਮਰਸ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਚੈਨਲਾਂ ਸਮੇਤ, ਯੂਐਸ ਵੰਡ ਦੇ ਮੌਕਿਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਮਿਹਨਤ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਸਹਿਭਾਗੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਰਿਕਾਰਡ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ — K261394 ਸੰਖੇਪ FDA ਡੇਟਾਬੇਸ ਦੁਆਰਾ ਜਨਤਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪਹੁੰਚਯੋਗ ਹੈ।
ਇੱਕ ਸਥਾਪਿਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਟ੍ਰੈਕ ਰਿਕਾਰਡ 'ਤੇ ਬਣਾਇਆ ਗਿਆ
ਕਲੀਅਰੈਂਸਾਂ ਦਾ ਇਹ ਦੌਰ Joytech ਹੈਲਥਕੇਅਰ 'ਤੇ ਵਧ ਰਹੇ US ਪਾਲਣਾ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਨੂੰ ਜੋੜਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ EU MDR, ISO 13485 ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ, ਅਤੇ MDSAP ਅਨੁਪਾਲਨ ਦੇ ਤਹਿਤ CE ਮਾਰਕਿੰਗ ਦੇ ਨਾਲ, ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਨੀਟਰਾਂ ਅਤੇ ਬਲੱਡ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਲਈ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਹੀ 510(k) ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
OEM/ODM ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਲਈ, ਉਹ ਟਰੈਕ ਰਿਕਾਰਡ ਪਾਲਣਾ ਗੱਲਬਾਤ ਨੂੰ ਛੋਟਾ ਕਰਦਾ ਹੈ: ਸਵਾਲ ਇਸ ਗੱਲ ਤੋਂ ਬਦਲ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਨਿਰਮਾਤਾ US ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕਿਸ ਮਾਡਲ ਕੌਂਫਿਗਰੇਸ਼ਨ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਲਈ ਫਿੱਟ ਹੈ।
ਵੰਡ ਅਤੇ OEM/ODM ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਲਈ ਉਪਲਬਧ
Joytech ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਯੂਐਸ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਵਿਤਰਕਾਂ, ਆਯਾਤਕਾਂ, ਅਤੇ DBP ਪਲੱਸ ਲੜੀ ਵਿੱਚ ਦਿਲਚਸਪੀ ਰੱਖਣ ਵਾਲੇ ਬ੍ਰਾਂਡ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਤੋਂ ਪੁੱਛਗਿੱਛਾਂ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ — ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਈਵੇਟ-ਲੇਬਲ ਵਿਕਾਸ, ਕਸਟਮ ਪੈਕੇਜਿੰਗ, ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਸਹਾਇਤਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
ਜੋਏਟੈਕ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਬਾਰੇ
ਜੋਏਟੈਕ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਘਰੇਲੂ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਨਿਗਰਾਨੀ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਨਿਰਮਾਤਾ ਹੈ, ਜੋ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਨੀਟਰਾਂ, ਥਰਮਾਮੀਟਰਾਂ, ਪਲਸ ਆਕਸੀਮੀਟਰਾਂ, ਨੇਬੂਲਾਈਜ਼ਰਾਂ, ਬ੍ਰੈਸਟ ਪੰਪਾਂ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾਹਰ ਹੈ।
ਅਸੀਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਗਲੋਬਲ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਬ੍ਰਾਂਡਾਂ, ਵਿਤਰਕਾਂ, ਅਤੇ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਲਈ OEM/ODM ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਹੱਲ , ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਲਣਾ, ਉਤਪਾਦ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ, ਅਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦੇ ਹੋਏ।
ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੇ ਨਮੂਨੇ, ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਦਸਤਾਵੇਜ਼, ਜਾਂ DBP ਪਲੱਸ ਲੜੀ ਲਈ ਇੱਕ ਹਵਾਲਾ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨ ਲਈ, ਸਾਡੀ ਟੀਮ ਨਾਲ ਇੱਥੇ ਪਹੁੰਚੋ sale14@sejoy.com — ਜਾਂ ਸਾਡੀ ਵੈੱਬਸਾਈਟ 'ਤੇ ਪੂਰੀ FDA 510(k) ਕਲੀਅਰਡ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਨੀਟਰ ਲਾਈਨਅੱਪ ਨੂੰ ਬ੍ਰਾਊਜ਼ ਕਰੋ।
