د جویټیک روغتیا پاملرنې د DBP پلس لړۍ څخه شپږ د پورتنۍ لاس اتومات د وینې فشار مانیټرونه د K261394 لاندې FDA 510(k) پاکول ورکړل شوي ، چې د متحده ایالاتو په بازار کې سوداګریز کول فعالوي.
د متحده ایالاتو په بازار کې د روغتیا پاملرنې برانډونو او توزیع کونکو لپاره چې فعال دي ، دا تصفیه د تنظیمي مرحلې څخه ډیر دی - دا د بازار ننوتلو عملی کونکی دی. هر پاک شوی وسیله د دوهم ټولګي طبي وسیلې په توګه بیاکتنه شوې او د قانوني پلوه بازار موندونکي وړاندوینو سره د پام وړ مساوي موندل شوي ، د ارادې کارولو سره چې عمومي نفوس پوښي.
د شپږو نویو ماډلونو پاک شوی لاین اپ
د DBP Plus لړۍ شپږ نوي ماډلونه د جویټیک روغتیا پاملرنې د متحده ایالاتو پاک شوي پورټ فولیو کې راوړي: DBP-6186 Plus، DBP-6286B Plus، DBP-61E3 Plus، DBP-61E2 Plus، DBP-62E3B Plus، او DBP-62E2B Plus.
هر ماډل په بشپړ ډول اتوماتیک دی د پورتنۍ لاس د وینې فشار نظارت د ورځني کور اندازه کولو لپاره جوړ شوی. دا لړۍ هم ثابت تنظیمي نسب ته دوام ورکوي - د دې مخکیني DBP-6186 او DBP-6286B د FDA لخوا په 2025 کې د لویو وسلو کاروونکو لپاره پاک شوي ، او پلس نسل ورته انجینري پلیټ فارم پراخه ماډل سلسله ته غزوي.
د کف دوه اندازې، د کاروونکي پراخ پوښښ
په بیچ کې هر ماډل د دوو کف انتخابونو څخه یو سره ترتیب شوی دی - یو معیاري 22-42 سانتي کف یا د 40-56 سانتي لوی بازو کف پراخ شوی.
دا دوه ګونی چلند په سوداګریزه توګه د کلینیکي پلوه خورا مهم دی. دا پرچون برنامو او اداری پیرودونکو ته اجازه ورکوي چې د واحد پاک شوي محصول کورنۍ څخه د اندازې ټول شموله ډولونه رامینځته کړي ، ترڅو هغه لویان چې لاسونه یې د معیاري کف سلسلې څخه بهر وي نور د موافقت اندازه کولو ته اړ نه وي.
چیرې چې دا څارونکي د متحده ایالاتو پورټ فولیو کې فټ کیږي
د پیرودونکو لپاره چې د DBP Plus لړۍ ارزونه کوي، درې ټکي څرګند دي:
د بشپړ شپږ ماډل بیچ د FDA 510 (k) تصفیه لخوا پوښل شوی، نو د ترتیب کولو پالن کول د هر ماډل تنظیمي تشو پرته پرمخ ځي.
دواړه معیاري او لوی بازو کف نسخې د پاک شوي ساحې دننه شتون لري.
د عمومي نفوس نښه د متحده ایالاتو د توزیع فرصتونو پراخه لړۍ ملاتړ کوي ، پشمول پرچون ، ای کامرس ، او نور روغتیایی چینلونه.
د تصفیې ریکارډ پخپله د شریکانو لخوا د مناسب احتیاط په جریان کې تایید کیدی شي - د K261394 لنډیز د FDA ډیټابیس له لارې په عامه توګه د لاسرسي وړ دی.
د تاسیس شوي تنظیمي ټریک ریکارډ باندې جوړ شوی
د تصفیې دا پړاو د جویټیک روغتیا پاملرنې کې د متحده ایالاتو د اطاعت مخ په زیاتیدونکي پورټ فولیو کې اضافه کوي ، چې دمخه یې د EU MDR ، ISO 13485 تصدیق ، او MDSAP اطاعت لاندې د CE نښه کولو سربیره د وینې فشار څارونکو او د وینې ګلوکوز څارنې سیسټمونو لپاره دمخه 510 (k) تصفیې شاملې دي.
د OEM/ODM شریکانو لپاره، دا ټریک ریکارډ د موافقت خبرې لنډوي: پوښتنه له دې څخه بدلیږي چې ایا تولید کونکی کولی شي د متحده ایالاتو اړتیاوې پوره کړي چې کوم ماډل ترتیب د برنامه سره سمون لري.
د توزیع او OEM/ODM برنامو لپاره شتون لري
د جویټیک روغتیا پاملرنې اوس مهال د متحده ایالاتو د طبي وسایلو توزیع کونکو ، واردونکو ، او د برانډ شریکانو څخه پوښتنې مني چې د DBP Plus لړۍ کې علاقه لري - پشمول د خصوصي لیبل پراختیا ، دودیز بسته بندۍ ، او د بازار راجسټریشن لپاره د اسنادو ملاتړ.
د جویټیک روغتیا پاملرنې په اړه
د جوایټیک روغتیا پاملرنې د کور روغتیا پاملرنې او طبي څارنې وسیلو مسلکي جوړونکی دی چې د وینې فشار مانیټرونو ، ترمامیترونو ، نبض اکسیمیټرونو ، نیبولیزرونو ، د سینې پمپونو او نورو روغتیا پاملرنې محصولاتو کې تخصص لري.
موږ چمتو کوو د نړیوال روغتیا پاملرنې برانڈونو، توزیع کونکو، او شریکانو لپاره د OEM/ODM طبي وسایل حلونه ، د تنظیمي اطاعت، د محصول اعتبار، او اوږدمهاله همکارۍ تمرکز کوي.
د ارزونې نمونو، د تصفیې اسنادو، یا د DBP پلس لړۍ لپاره د حوالې غوښتنه کولو لپاره، زموږ ټیم ته ورشئ sale14@sejoy.com — یا زموږ په ویب پا onه کې د FDA 510 (k) پاک شوي د وینې فشار نظارت بشپړ لاین اپ براوز کړئ.
