ಜಾಯ್ಟೆಕ್ ಹೆಲ್ತ್‌ಕೇರ್‌ನ DBP ಪ್ಲಸ್ ಸರಣಿಯ ಆರು ಮೇಲಿನ ತೋಳಿನ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮಾನಿಟರ್‌ಗಳಿಗೆ K261394 ಅಡಿಯಲ್ಲಿ FDA 510(k) ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ನೀಡಲಾಗಿದೆ, ಇದು US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣವನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.
US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುವ ಹೆಲ್ತ್‌ಕೇರ್ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ವಿತರಕರಿಗೆ, ಈ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮೈಲಿಗಲ್ಲುಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು - ಇದು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ-ಪ್ರವೇಶ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿ ತೆರವುಗೊಳಿಸಿದ ಸಾಧನವನ್ನು ವರ್ಗ II ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾದ ಮುನ್ಸೂಚನೆಗಳಿಗೆ ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಸಮಾನವಾಗಿದೆ.
ಆರು ಹೊಸ ಮಾದರಿಗಳ ತೆರವುಗೊಳಿಸಿದ ಲೈನ್ಅಪ್
DBP Plus ಸರಣಿಯು ಆರು ಹೊಸ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಜಾಯ್ಟೆಕ್ ಹೆಲ್ತ್‌ಕೇರ್‌ನ US-ತೆರವುಗೊಳಿಸಿದ ಪೋರ್ಟ್‌ಫೋಲಿಯೊಗೆ ತರುತ್ತದೆ: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 ಪ್ಲಸ್, DBP-61E2 ಪ್ಲಸ್, DBP-62E3B ಪ್ಲಸ್, ಮತ್ತು DBP-62E2B ಪ್ಲಸ್.
ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಮಾದರಿಯು ಸಂಪೂರ್ಣ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿದೆ ಮೇಲಿನ ತೋಳಿನ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮಾನಿಟರ್ . ದೈನಂದಿನ ಮನೆಯ ಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ನಿರ್ಮಿಸಲಾದ ಸರಣಿಯು ಸಾಬೀತಾದ ನಿಯಂತ್ರಕ ವಂಶಾವಳಿಯನ್ನು ಸಹ ಮುಂದುವರೆಸಿದೆ - ಅದರ ಪೂರ್ವವರ್ತಿಗಳಾದ DBP-6186 ಮತ್ತು DBP-6286B ಅನ್ನು 2025 ರಲ್ಲಿ FDA ಯಿಂದ ದೊಡ್ಡ ತೋಳುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಬಳಕೆದಾರರಿಗೆ ತೆರವುಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು , ಮತ್ತು ಪ್ಲಸ್ ಪೀಳಿಗೆಯು ಅದೇ ಇಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ವಿಶಾಲವಾದ ಮಾದರಿ ಶ್ರೇಣಿಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತದೆ.
ಎರಡು ಪಟ್ಟಿಯ ಗಾತ್ರಗಳು, ವ್ಯಾಪಕ ಬಳಕೆದಾರ ವ್ಯಾಪ್ತಿ
ಬ್ಯಾಚ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಮಾದರಿಯನ್ನು ಎರಡು ಪಟ್ಟಿಯ ಆಯ್ಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದನ್ನು ಕಾನ್ಫಿಗರ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ - ಪ್ರಮಾಣಿತ 22-42 ಸೆಂ ಕಫ್ ಅಥವಾ ವಿಸ್ತೃತ 40-56 ಸೆಂ ದೊಡ್ಡ ತೋಳಿನ ಪಟ್ಟಿ.
ಈ ಡ್ಯುಯಲ್-ಕಫ್ ವಿಧಾನವು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ವಾಣಿಜ್ಯಿಕವಾಗಿ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ಇದು ಚಿಲ್ಲರೆ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಂಸ್ಥಿಕ ಖರೀದಿದಾರರಿಗೆ ಒಂದೇ ತೆರವುಗೊಂಡ ಉತ್ಪನ್ನದ ಕುಟುಂಬದಿಂದ ಗಾತ್ರ-ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ವಿಂಗಡಣೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಕಫ್ ಶ್ರೇಣಿಯ ಹೊರಗೆ ತೋಳುಗಳು ಬೀಳುವ ವಯಸ್ಕರು ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ರಾಜಿ ಮಾಪನಗಳಿಗೆ ಒತ್ತಾಯಿಸಲ್ಪಡುವುದಿಲ್ಲ.
ಈ ಮಾನಿಟರ್‌ಗಳು US ಪೋರ್ಟ್‌ಫೋಲಿಯೊದಲ್ಲಿ ಎಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ
DBP ಪ್ಲಸ್ ಸರಣಿಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಖರೀದಿದಾರರಿಗೆ, ಮೂರು ಅಂಶಗಳು ಎದ್ದು ಕಾಣುತ್ತವೆ:
ಪೂರ್ಣ ಆರು-ಮಾದರಿ ಬ್ಯಾಚ್ ಒಂದು FDA 510(k) ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್‌ನಿಂದ ಆವರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ವಿಂಗಡಣೆ ಯೋಜನೆಯು ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಂತರಗಳಿಲ್ಲದೆ ಮುಂದುವರಿಯಬಹುದು.
ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಮತ್ತು ದೊಡ್ಡ ತೋಳಿನ ಪಟ್ಟಿಯ ಆವೃತ್ತಿಗಳು ತೆರವುಗೊಳಿಸಿದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ.
ಸಾಮಾನ್ಯ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಸೂಚನೆಯು ಚಿಲ್ಲರೆ ವ್ಯಾಪಾರ, ಇ-ಕಾಮರ್ಸ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಆರೋಗ್ಯ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ US ವಿತರಣಾ ಅವಕಾಶಗಳ ವ್ಯಾಪಕ ಶ್ರೇಣಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.
ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ದಾಖಲೆಯನ್ನು ಪಾಲುದಾರರು ಸರಿಯಾದ ಪರಿಶ್ರಮದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಬಹುದು - K261394 ಸಾರಾಂಶವನ್ನು FDA ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಮೂಲಕ ಸಾರ್ವಜನಿಕವಾಗಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಬಹುದು.
ಸ್ಥಾಪಿತ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನಲ್ಲಿ ನಿರ್ಮಿಸಲಾಗಿದೆ
ಈ ಸುತ್ತಿನ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್‌ಗಳು ಜಾಯ್ಟೆಕ್ ಹೆಲ್ತ್‌ಕೇರ್‌ನಲ್ಲಿ ಬೆಳೆಯುತ್ತಿರುವ US ಅನುಸರಣೆ ಪೋರ್ಟ್‌ಫೋಲಿಯೊವನ್ನು ಸೇರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಈಗಾಗಲೇ EU MDR, ISO 13485 ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ CE ಗುರುತು ಮತ್ತು MDSAP ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮಾನಿಟರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ರಕ್ತದ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ಗಳಿಗೆ ಪೂರ್ವ 510(k) ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
OEM/ODM ಪಾಲುದಾರರಿಗೆ, ಆ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಅನುಸರಣೆ ಸಂಭಾಷಣೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ: ತಯಾರಕರು US ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬಹುದೇ ಎಂಬ ಪ್ರಶ್ನೆಯು ಯಾವ ಮಾದರಿಯ ಸಂರಚನೆಯು ಪ್ರೋಗ್ರಾಂಗೆ ಸರಿಹೊಂದುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತದೆ.
ವಿತರಣೆ ಮತ್ತು OEM/ODM ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿದೆ
ಖಾಸಗಿ ಲೇಬಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಕಸ್ಟಮ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ ದಾಖಲಾತಿ ಬೆಂಬಲ ಸೇರಿದಂತೆ - ಜಾಯ್ಟೆಕ್ ಹೆಲ್ತ್‌ಕೇರ್ ಪ್ರಸ್ತುತ US ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವಿತರಕರು, ಆಮದುದಾರರು ಮತ್ತು DBP ಪ್ಲಸ್ ಸರಣಿಯಲ್ಲಿ ಆಸಕ್ತಿ ಹೊಂದಿರುವ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಪಾಲುದಾರರಿಂದ ವಿಚಾರಣೆಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಿದೆ.
ಜಾಯ್ಟೆಕ್ ಹೆಲ್ತ್‌ಕೇರ್ ಬಗ್ಗೆ
ಜಾಯ್ಟೆಕ್ ಹೆಲ್ತ್‌ಕೇರ್ ಗೃಹ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣಾ ಸಾಧನಗಳ ವೃತ್ತಿಪರ ತಯಾರಕರಾಗಿದ್ದು, ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮಾನಿಟರ್‌ಗಳು, ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್‌ಗಳು, ಪಲ್ಸ್ ಆಕ್ಸಿಮೀಟರ್‌ಗಳು, ನೆಬ್ಯುಲೈಜರ್‌ಗಳು, ಸ್ತನ ಪಂಪ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಆರೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಪರಿಣತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ನಾವು ಒದಗಿಸುತ್ತೇವೆ ಜಾಗತಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಬ್ರಾಂಡ್‌ಗಳು, ವಿತರಕರು ಮತ್ತು ಪಾಲುದಾರರಿಗೆ OEM/ODM ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪರಿಹಾರಗಳು , ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆ, ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಸಹಕಾರವನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತದೆ.
ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾದರಿಗಳು, ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಅಥವಾ DBP ಪ್ಲಸ್ ಸರಣಿಯ ಉದ್ಧರಣವನ್ನು ವಿನಂತಿಸಲು, ನಮ್ಮ ತಂಡವನ್ನು ಇಲ್ಲಿಗೆ ತಲುಪಿ sale14@sejoy.com — ಅಥವಾ ನಮ್ಮ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಂಪೂರ್ಣ FDA 510(k) ತೆರವುಗೊಳಿಸಿದ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ ಮಾನಿಟರ್ ಶ್ರೇಣಿಯನ್ನು ಬ್ರೌಸ್ ಮಾಡಿ.
