“Joytech Healthcare” -iň DBP Plus seriýasyndaky alty sany ýokary awtomatiki gan gözegçisi, ABŞ bazarynda täjirleşdirmäge mümkinçilik berýän K261394 laýyklykda FDA 510 (k) arassalanyldy.
ABŞ-nyň bazarynda işleýän saglygy goraýyş markalary we distribýutorlary üçin bu arassalamak düzgünleşdiriji ädim däl, bazara girmek üçin amatly mümkinçilikdir. Her arassalanan enjam II derejeli lukmançylyk enjamy hökmünde gözden geçirildi we kanuny esasda satylan çaklamalara ep-esli derejede ekwiwalent tapyldy we maksatly ulanylyşy umumy ilaty öz içine alýar.
Alty sany täze modeliň arassalanan hatary
DBP Plus seriýasy Joytech Healthcare-iň ABŞ-dan arassalanan portfeline alty sany täze modeli getirýär: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus we DBP-62E2B Plus.
Her bir model doly awtomatiki ýokary gol gan basyşy monitory . gündelik öý ölçegi üçin gurlan Şeýle hem seriýa subut edilen kadalaşdyryjy nesli dowam etdirýär - Ondan öňki DBP-6186 we DBP-6286B has uly eli bolan ulanyjylar üçin 2025-nji ýylda FDA tarapyndan arassalanyldy we “Plus” nesli şol in engineeringenerçilik platformasyny has giň modellere ýaýradýar.
Iki çeňňek ululygy, has giň ulanyjy gurşawy
Topardaky her bir model iki sany çeňňek görnüşiniň biri - adaty 22–42 sm çeňňek ýa-da 40–56 sm uzyn goltuk çeňňek bilen düzülendir.
Bu goşa çemeleşme, kliniki taýdan täjirçilik taýdan möhümdir. Bölek satuw programmalaryna we institusional alyjylara bir arassalanan önüm maşgalasyndan ululykdaky assortimentleri gurmaga mümkinçilik berýär, şonuň üçin elleri adaty çeňňek çäginden çykýan ulular indi eglişik ölçeglerine mejbur bolmazlar.
Bu monitorlaryň ABŞ portfelinde ýerleşýän ýeri
DBP Plus seriýasyna baha berýän alyjylar üçin üç nokat tapawutlanýar:
Alty modelli doly partiýa bir FDA 510 (k) arassalamak bilen örtülendir, şonuň üçin assortiment meýilnamalaşdyrylyşy her bir kadalaşdyryjy boşluksyz dowam edip biler.
Arassalanan çäkde standart we uly goltuk görnüşleri hem bar.
Ilatyň umumy görkezijisi, bölek satuw, elektron söwda we beýleki saglygy goraýyş kanallaryny goşmak bilen ABŞ-nyň paýlanyş mümkinçilikleriniň giň toplumyny goldaýar.
Arassalama ýazgysynyň özi hyzmatdaşlar tarapyndan degişli iş wagtynda barlanyp bilner - K261394 gysgaça mazmuny FDA maglumatlar bazasy arkaly köpçülige açyk.
Döredilen kadalaşdyryjy ýol ýazgysynda guruldy
Bu tapgyrlaýyn arassalaýyş, ABŞ-nyň MDR, ISO 13485 şahadatnamasy we MDSAP talaplary bilen bir hatarda gan basyşyna gözegçilik edýänler we gan glýukoza gözegçilik ulgamlary üçin öň 510 (k) arassalanyşy öz içine alýan Joytech Saglygy goraýyş ulgamynda ABŞ-nyň barha artýan portfeline goşant goşýar.
OEM / ODM hyzmatdaşlary üçin bu ýazgy ýazgysy gepleşikleri gysgaldýar: sorag öndürijiniň ABŞ-nyň talaplaryna laýyk bolup biljekdigi ýa-da haýsy model konfigurasiýasynyň programma laýyk gelýändigi barada sorag üýtgeýär.
Paýlamak we OEM / ODM programmalary üçin elýeterli
“Joytech Healthcare” häzirki wagtda ABŞ-nyň lukmançylyk enjamlaryny paýlaýjylaryň, import edijileriň we DBP Plus seriýasy bilen gyzyklanýan marka hyzmatdaşlarynyň soraglaryny kabul edýär - hususy belligi ösdürmek, ýörite gaplamak we bazary hasaba almak üçin resminama goldawy.
Joytech saglygy goraýyş hakda
“Joytech Healthcare” , gan basyşynyň monitorlarynda, termometrlerde, impuls oksimetrlerinde, nebulizatorlarda, döş nasoslarynda we beýleki saglygy goraýyş önümlerinde ýöriteleşen öý saglygy goraýyş we lukmançylyk gözegçilik enjamlaryny öndüriji.
Biz üpjün edýäris OEM / ODM lukmançylyk enjamlarynyň global saglygy goraýyş markalary, paýlaýjylary we hyzmatdaşlary üçin çözgütler, kadalaşdyryjy düzgünlere, önümiň ygtybarlylygyna we uzak möhletleýin hyzmatdaşlygyna ünsi jemleýär.
DBP Plus seriýasyna baha beriş nusgalaryny, resmileşdirme resminamalaryny ýa-da sitata talap etmek üçin toparymyza baryp görüň sale14@sejoy.com - ýa-da web sahypamyzda arassalanan gan basyşynyň monitoryna doly FDA 510 (k) göz aýlaň.
