ISO 13485 yɛ gyinapɛn a wogye tom wɔ aman horow so ma nhyehyɛe ahorow a wɔde hwɛ nneɛma pa so a ɛfa nnuruyɛ mfiri adwumayɛ ho pɔtee. Wɔayɛ no sɛnea ɛbɛyɛ a wɔbɛhwɛ ahu sɛ nnuruyɛ mfiri ahorow no bedi adetɔfo ne mmara mu ahwehwɛde ahorow ho dwuma bere nyinaa. Gyinapɛn no fa aduruyɛ mfiri bi nkwa nna afã horow nyinaa ho, a nea ɛka ho ne sɛnea wɔayɛ, ne yɛ, ne yɛ, ne sie, ne kyekyɛ, ne hyehyɛ, ne siesie, ne sɛnea wɔtow gu.
ISO 13485 no afã atitiriw:
· Quality Management System (QMS): Ɛde QMS a ɛyɛ den si hɔ a ɛbɛhwɛ akwan horow so na ahwɛ ahu sɛ nneɛma no yɛ papa.
· Mmara a Wɔdi So: Ɛhwɛ sɛ wɔdi mmara mu ahwehwɛdeɛ a ɛfa ho so.
· Asiane Ho Dwumadie: Ɛde asiane ho dwumadie nnyinasosɛm ka ho wɔ afiri no nkwa nna nyinaa mu.
· Product Realization: Ɛka akwan horow nyinaa ho fi nhyehyɛe ne nkɔso so kosi adeyɛ ne gua akyi dwumadi ahorow so.
· Nneɛma a wɔyɛ no sohwɛ: Ɛsi hia a ɛho hia sɛ wɔdi nneɛma a wɔyɛ so na ama nneɛma a wɔyɛ no ayɛ papa no so dua.
· Nkɔsoɔ a Ɛkɔ So: Ɛtwe adwene si nkɔsoɔ a ɛkɔ so wɔ akwan ne nhyehyɛeɛ mu.
Adansedie a ɛnam ISO 13485 so:
Sɛ wɔde ISO 13485 ma adwumakuw bi adansedi a, ɛkyerɛ sɛ adansedi kuw bi a ɛde ne ho ahwɛ adwumakuw no nhyehyɛe a ɛfa nneɛma pa ho no ho nhwehwɛmu na wɔahwɛ sɛ edi ISO 13485 gyinapɛn no ahwehwɛde ahorow ho. Saa adansedie yi kyerɛ sɛ adwumakuo no de akwan ne akwan a ɛtu mpɔn a wɔbɛfa so ahwɛ sɛ n’aduruyɛ mfiri no yɛ ahobanbɔ na ɛyɛ adwuma yie.
Nkyerɛkyerɛmu a ɛfa ISO 13485 Adansedi ho:
· Mmara kwan so Gye a Wogye Tom: Ɛboa ma wodi mmara mu ahwehwɛde ahorow ho dwuma wɔ wiase nyinaa gua ahorow so, a ɛho hia kɛse ma nnuruyɛ mfiri a wɔtɔn.
· Adetɔfoɔ Ahotosoɔ: Ɛma ahotosoɔ ne ahotosoɔ a ɛwɔ adetɔfoɔ ne wɔn a wɔdi dwuma no mu wɔ nneɛma no yiedie ne ahobanbɔ ho no yɛ kɛseɛ.
· Guadiɛ mu Nkɔsoɔ: Ɛma ɛyɛ mmerɛ sɛ wɔbɛkɔ gua foforɔ a ISO 13485 adansedie yɛ adeɛ a ɛhia ansa na wɔagye mmara kwan so pene.
· Adwumayɛ mu Nkɔsoɔ: Ɛhyɛ nhyehyɛeɛ a ɛyɛ mmerɛ ne nkɔsoɔ a ɛkɔ so ho nkuran, na ɛde adwumayɛ mu yiedie ba.
· Asiane Ho Dwumadie: Ɛhwɛ sɛ wɔde asiane ho dwumadie nneyɛeɛ bɛka abom yie wɔ afiri no nkwa nna nyinaa mu.
Joytech adwumayɛbea foforɔ a ɛwɔ No. 502 Shunda Road no, wɔreyɛ adwuma firi afe 2023.
Ɛyɛ beae foforo a ne kɛse yɛ mita 69,000 ahinanan na ne nyinaa yɛ adwuma a wɔasisi no bɛboro mita 260,000 ahinanan, na wɔde nhama a wɔde yɛ nneɛma, boaboa, ne nneɛma a wɔde kyekyere nneɛma a wɔde wɔn ankasa yɛ, ne adekoradan ahorow a wɔde afiri yɛ a ɛwɔ afã abiɛsa ahyɛ mu. Mprempren wɔreyɛ Joytech nneɛma a wɔtɔn mprempren no mu dodow no ara wɔ beae foforo yi.
Sɛ wopɛ nsɛm pii a, yɛma wo akwaaba sɛ wobɛba hɔ yɛn adwumayɛbea !
