Joyytech eykur gæði með ISO 13485 vottun fyrir nýja framleiðsluaðstöðu og vöruflokka

Joyytech hefur uppfært ISO 13485 okkar Vottun með nýlega samþykktum framleiðslustöð og nýjum vöruflokkum.

Þetta þýðir að allt nýtt Joytech vörur sem eru til sölu eru framleiddar undir ISO 13485 löggiltu stjórnunarkerfi.

Hvað er ISO 13485?

ISO 13485 er alþjóðlega viðurkenndur staðall fyrir gæðastjórnunarkerfi sem eru sértæk fyrir lækningatækiiðnaðinn. Það er hannað til að tryggja að lækningatæki uppfylli stöðugt kröfur viðskiptavina og reglugerðar. Staðalinn nær yfir alla þætti í lífsferli lækningatækja, þar með talið hönnun, þróun, framleiðslu, geymslu, dreifingu, uppsetningu, þjónustu og förgun.

Lykilatriði ISO 13485:

· Gæðastjórnunarkerfi (QM): Koma á fót öflugum QM til að stjórna ferlum og tryggja gæði vöru.

· Fylgni reglugerðar: tryggir að farið sé að viðeigandi kröfum um reglugerðir.

· Áhættustjórnun: felur í sér meginreglur um áhættustjórnun allan líftíma vörunnar.

· Vöruframkvæmd: nær yfir öll stig frá hönnun og þróun til framleiðslu og starfsemi eftir markaðssetningu.

· Stjórnun ferla: leggur áherslu á mikilvægi þess að stjórna ferlum til að viðhalda gæði vöru.

· Stöðug framför: Einbeitir sér að stöðugri endurbótum á ferlum og kerfum.

Vottun með ISO 13485:

Þegar fyrirtæki er vottað af ISO 13485 þýðir það að sjálfstæður vottunaraðili hefur endurskoðað gæðastjórnunarkerfi fyrirtækisins og staðfest að það uppfylli kröfur ISO 13485 staðalsins. Þessi vottun gefur til kynna að fyrirtækið hafi komið á árangursríkum ferlum og eftirliti til að tryggja öryggi og verkun lækningatækja þess.

Afleiðingar ISO 13485 vottunar:

· Samþykki reglugerðar: Hjálpaðu til við að uppfylla kröfur um reglugerðir á ýmsum alþjóðlegum mörkuðum, sem skiptir sköpum fyrir markaðssetningu lækningatækja.

· Traust viðskiptavina: Bætir traust og traust meðal viðskiptavina og hagsmunaaðila varðandi gæði og öryggi vörunnar.

· Markaðsaðgangur: auðveldar inngöngu á nýja markaði þar sem ISO 13485 vottun er forsenda reglugerðar samþykkis.

· Rekstrar skilvirkni: Stuðlar að straumlínulaguðum ferlum og stöðugum framförum, sem leiðir til skilvirkni í rekstri.

· Áhættustjórnun: Tryggir að áhættustjórnunarhættir séu í raun samþættir um líftíma vörunnar.

Hvað er Nýja aðstaða Joyytech vottuð af ISO 13485?

Nýja aðstaða Joyytech á nr. 502 Shunda Road hefur verið í framleiðslu síðan 2023. 

Nýja aðstöðin er með sjálfvirkri framleiðslu, samsetningu og pökkunarlínur, sem og sjálfvirk þrívíddar vöruhús, sem er með svæði 69.000 fermetra svæði og er búin sjálfvirkri framleiðslu, samsetningu og umbúðalínum, svo og sjálfvirkum þrívíddar vörugeymslum. Flestar vörur Joytech sem nú eru til sölu eru nú framleiddar á þessari nýju aðstöðu.

Fyrir frekari upplýsingar bjóðum við þig velkominn í heimsókn Aðstaða okkar !