ISO 13485, lukmançylyk enjamlary pudagyna mahsus hil dolandyryş ulgamlary üçin halkara derejesinde ykrar edilen standartdyr. Lukmançylyk enjamlarynyň müşderi we kadalaşdyryjy talaplara yzygiderli laýyk gelmegini üpjün etmek üçin döredildi. Bu standart, dizaýn, ösüş, önümçilik, saklamak, paýlamak, gurnamak, hyzmat etmek we ýok etmek ýaly lukmançylyk enjamynyň ýaşaýyş sikliniň ähli taraplaryny öz içine alýar.
ISO 13485-iň esasy taraplary:
· Hil dolandyryş ulgamy (QMS): Amallary dolandyrmak we önümiň hilini üpjün etmek üçin ygtybarly QMS döredýär.
· Düzgünleşdiriji ylalaşyk: Degişli kadalaşdyryjy talaplaryň berjaý edilmegini üpjün edýär.
· Töwekgelçilikleri dolandyrmak: Önümiň bütin dowamynda töwekgelçiligi dolandyrmagyň ýörelgelerini öz içine alýar.
· Önümiň durmuşa geçirilmegi: Dizaýndan we ösüşden önümçilige we bazardan soňky çärelere çenli ähli basgançaklary öz içine alýar.
· Amallara gözegçilik: Önümiň hilini saklamak üçin proseslere gözegçilik etmegiň möhümdigini nygtaýar.
· Üznüksiz gowulaşmak: prosesleriň we ulgamlaryň yzygiderli gowulaşmagyna ünsi jemleýär.
ISO 13485 tarapyndan kepilnama:
Haçan-da bir kompaniýa ISO 13485 tarapyndan kepillendirilende, garaşsyz sertifikat berýän guramanyň kompaniýanyň hil dolandyryş ulgamyny barlandygyny we ISO 13485 standartynyň talaplaryna laýyk gelýändigini barlandygyny aňladýar. Bu kepilnama, lukmançylyk enjamlarynyň howpsuzlygyny we netijeliligini üpjün etmek üçin kompaniýanyň täsirli amallary we gözegçilikleri döredendigini görkezýär.
ISO 13485 şahadatnamasynyň netijeleri:
· Düzgünleşdiriji kabul ediş: Medisina enjamlaryny satmak üçin möhüm bolan dürli dünýä bazarlarynda kadalaşdyryjy talaplary ýerine ýetirmäge kömek edýär.
· Müşderiniň ynamy: Önümleriň hili we howpsuzlygy babatynda müşderileriň we gyzyklanýan taraplaryň arasynda ynamy we ynamy güýçlendirýär.
· Bazara giriş: ISO 13485 kepilnamasy kadalaşdyryjy tassyklama üçin hökmany şert bolan täze bazarlara girmegi ýeňilleşdirýär.
· Amal netijeliligi: tertipli proseslere we yzygiderli gowulaşmaga kömek edýär, amaly netijelilige alyp barýar.
· Töwekgelçilikleri dolandyrmak: Töwekgelçilikleri dolandyrmagyň usullarynyň önümiň bütin ömrüniň dowamynda netijeli birleşdirilmegini üpjün edýär.
“Joytech” -iň 502-nji belgili “Shunda Road” -daky täze desgasy 2023-nji ýyldan bäri işleýär.
690 inedördül metr meýdany, umumy gurlan meýdany 260 000 inedördül metrden gowrak bolan täze desga awtomatiki önümçilik, gurnama we gaplaýyş liniýalary, şeýle hem awtomatiki üç ölçegli ammarlar bilen enjamlaşdyrylandyr. Häzirki wagtda satylýan “Joytech” önümleriniň köpüsi häzirki wagtda bu täze desgada öndürilýär.
Has giňişleýin maglumat üçin gelmegiňizi hoşal edýäris desgamyz !
