JoyTech ช่วยเพิ่มคุณภาพด้วยการรับรอง ISO 13485 สำหรับโรงงานผลิตใหม่และหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์

JoyTech ได้อัปเดต ISO 13485 ของเรา การรับรอง ด้วยฐานการผลิตที่ได้รับการอนุมัติใหม่และหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ใหม่

ซึ่งหมายความว่าใหม่ทั้งหมด ผลิตภัณฑ์ JoyTech ลดราคาผลิตภายใต้ระบบการจัดการที่ผ่านการรับรอง ISO 13485

ISO 13485 คืออะไร?

ISO 13485 เป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลสำหรับระบบการจัดการคุณภาพเฉพาะสำหรับอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ มันถูกออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์การแพทย์ตรงตามข้อกำหนดของลูกค้าและกฎระเบียบอย่างสม่ำเสมอ มาตรฐานครอบคลุมทุกด้านของวงจรชีวิตของอุปกรณ์การแพทย์รวมถึงการออกแบบการพัฒนาการผลิตการจัดเก็บการจัดจำหน่ายการติดตั้งการให้บริการและการกำจัด

ประเด็นสำคัญของ ISO 13485:

· ระบบการจัดการคุณภาพ (QMS): สร้าง QM ที่แข็งแกร่งเพื่อจัดการกระบวนการและให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์

· การปฏิบัติตามกฎระเบียบ: รับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง

· การจัดการความเสี่ยง: รวมหลักการจัดการความเสี่ยงตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์

· การรับรู้ผลิตภัณฑ์: ครอบคลุมทุกขั้นตอนตั้งแต่การออกแบบและการพัฒนาไปจนถึงการผลิตและกิจกรรมหลังการตลาด

· การควบคุมกระบวนการ: เน้นความสำคัญของกระบวนการควบคุมเพื่อรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์

· การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง: มุ่งเน้นไปที่การปรับปรุงกระบวนการและระบบอย่างต่อเนื่อง

การรับรองโดย ISO 13485:

เมื่อ บริษัท ได้รับการรับรองโดย ISO 13485 หมายความว่าหน่วยงานรับรองอิสระได้ตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพของ บริษัท และตรวจสอบว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 13485 การรับรองนี้บ่งชี้ว่า บริษัท ได้กำหนดกระบวนการและการควบคุมที่มีประสิทธิภาพเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์การแพทย์

ผลกระทบของการรับรอง ISO 13485:

· การยอมรับด้านกฎระเบียบ: ช่วยในการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในตลาดโลกต่างๆซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับอุปกรณ์การแพทย์การตลาด

· ความเชื่อมั่นของลูกค้า: เพิ่มความไว้วางใจและความมั่นใจในหมู่ลูกค้าและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเกี่ยวกับคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

· การเข้าถึงตลาด: อำนวยความสะดวกในการเข้าสู่ตลาดใหม่ที่การรับรอง ISO 13485 เป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการอนุมัติด้านกฎระเบียบ

· ประสิทธิภาพการดำเนินงาน: ส่งเสริมกระบวนการที่มีความคล่องตัวและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องซึ่งนำไปสู่ประสิทธิภาพการดำเนินงาน

· การจัดการความเสี่ยง: ทำให้มั่นใจได้ว่าแนวทางปฏิบัติด้านการจัดการความเสี่ยงนั้นถูกรวมเข้าด้วยกันอย่างมีประสิทธิภาพตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์

คืออะไร โรงงานแห่งใหม่ของ Joytech ได้รับการรับรองโดย ISO 13485?

โรงงานแห่งใหม่ของ Joytech ที่หมายเลข 502 Shunda Road ได้รับการผลิตมาตั้งแต่ปี 2566 

ครอบคลุมพื้นที่ 69,000 ตารางเมตรพร้อมพื้นที่สร้างขึ้นทั้งหมดที่มีพื้นที่มากกว่า 260,000 ตารางเมตรโรงงานแห่งใหม่นี้มีการผลิตอัตโนมัติประกอบและบรรจุภัณฑ์รวมถึงคลังสินค้าสามมิติอัตโนมัติ ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ของ JoyTech กำลังวางจำหน่ายกำลังผลิตในโรงงานแห่งใหม่นี้

สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเรายินดีต้อนรับคุณเข้าเยี่ยมชม สิ่งอำนวยความสะดวกของเรา !