JoyTech hà aghjurnatu u nostru ISO 13485 A certificazione cun una basa di pruduzzione nova appruvata è e novi categurie di produttu.
Questu significa chì tuttu novu I prudutti di Joych nantu à a vendita sò fabbricati sottu un sistema iSO 13485 sistema di gestione certificatu.
Chì hè ISO 13485?
Iso 13485 hè un internamente standard internamente ricunnisciuta per i sistemi di gestione di qualità specifiche à l'industria di u dispusitivu medico. Hè pensatu per assicurà chì i dispusitivi medichi cumponenu cunzistenti clienti è esigenze regulatori. The Stranceri di vita di un Ciclu di vita di u disposimentu Medico di u dispegnu, chì cuncepimentu, sviluppu, produzzione, almacenamentu, stallazione è dispuszione.
Aspetti chjave di ISO 13485:
Stuzzione di a Gestione di Quantes (QMS): stabilisce qms robusta per gestisce prucessi è assicurà a qualità di u produttu.
· Concelazione Regulatori: Assicura di cunfurmità cù i requisiti regulatori pertinenti.
· Gestione di u Risk: incorpora i principii di gestione di risicu in tutta a vita di u produttu.
· CAPECZIONE A REALIZIONE: Copre tutte e tappe da u disignu è u sviluppu à e attività di pruduzzione è post-mercatu.
· U cuntrollu di u prucessu: enfatizza l'impurtanza di i prucessi di cuntrollu per mantene a qualità di u produttu.
· Migliurazione cuntinua: focu annantu à a migliione di i prucessi è sistemi.
Certificazione da ISO 13485:
Quandu una cumpagnia hè certificatu da ISO 13485, Significa chì u corpu di Certificazione Indipendente hà adiu u sistema di gestione di a sucità è verificò chì questu scontru per i requisiti di l'iso 13485 standard. Questa certificazione indica chì a sucità hà stabilitu prucessi effettivi è controli per assicurà a sicurezza è l'efficacia di i so dispusitivi medichi.
Implicazioni di Certificazione ISO 13485:
· Accepanza Regulativa: aiuta à scuntrà i requisiti regulatori in parechji mercati glubali, chì hè cruciale per apparizione mediche di u Marketing.
· Club A CLIERME: BENANZE A fiducia è fiducia trà i clienti è di i stiameri è di a sicurezza è a sicurezza di i prudutti.
· ACCESSU DI MERCER: Facilitate l'ingressu in i novi mercati induve Iso 13485 hè un prerequisite per l'appruvazioni rigulatori.
· Efficienza operativa: Promette prucessi simplificati è migliurà continuu, guidendu à l'efficienza operativa.
· Gestione di u Risk: assicura chì e pratiche di a gestione di u risicu sò in forma efficace in tuttu u produttu di a vita.
A nova facilità di Joytech in N ° 502 Shunda hè stata in pruduzzione da u 2023.
Coprolle una zona di 69.000 metri quadrati cù una zona totale di tradiziunale di opermazioni, di 260.000 metatile quadri, a nova stazione è dettata amicaata cù e lingue automatizati, è l'assemaremente linii 'pensanu automatificati. A maiò parte di i prudutti di JoyToch attualmente in vendita sò avà esse pruduciuti in questa nova facilità.
