De Joytech verbessert d'Qualitéit mat ISO 13485 Zertifizéierung fir nei Produktiounsorizinatiounen a Produktkategorien

De Joytech huet eisen ISO 13485 aktualiséiert Zertifizéierung mat enger neiem approuvéierter Produktiounsbasis an nei Produktkategorien.

Dëst bedeit datt all nei De Joyotech Produkter am Verkaf sinn ënner engem ISO 13485 Zertifizéiert Management System hiergestallt.

Wat ass iso 13485?

Dato 13485 ass en Zwëschelement Standard fir Qualitéitsoziatesystemer spezifesch fir medizinesch Geriichtstrindien. Et ass entwéckelt fir sécherzestellen datt medizinesch Geräter konsequent Clients- a Reguléierungsfuerderunge begéinen. Den Standard deëprëckeg deckt all Aspekter vun engem medmeterent Apparat Familljstakanz, Entwécklung, der Formatioun, Entwécklung, Serviounenen an Eng Positioun, an der Entsuergung, Servicementer, an Entsetzung zu Entsuergung.

Schlëssel Aspekter vum ISO 13485:

· Qualitéitsmanagement System (QMS): etabléiert e robust Qmust fir Prozesser ze managen an d'Produktqualitéit ze managen.

· Reguléierungsantaktikattacken: Assuritéitszwecker mat zoustännege Reguléierungsfuerderungen.

· Risiko Management: integréiert d'Risiko Managementinst Prinzipien am ganze Produktständler integréiert.

· Produkt Realisiziséierung: Verckunge vun der Design an Entwécklung an d'Entwécklung an d'Produktioun a Postmaart Aktivitéiten.

· Prozess Kontroll: betount d'Wichtegkeet vu Kontrollprozesser fir d'Produktqualitéit ze halen.

U ugebaute Verbesserung: Twork op der kontinzendzeger Verbesserung vun Produit an Pessem.

Zertifizéierung vum ISO 13485:

Wann eng Firma zertifizéiert gouf den Iso 10.485 vereenegt huet, huet dat datt en onofhängt de Qualitéitsausbilsen dem Betrib seng Qualitéit vum ISP ze biddeen - 18455-Enn. Dësen Zertizipite weist datt d'Firma effitlechkeet effekt Gebannen helekistike ass fir d'Sécherheet vun de medizinesche Geräter.

Implikatioune vun ISO 13485 Zertifizéierung:

· Reguléierungsakzeptatioun: Hëllef hëlleft reglementativ Ufuerderunge bei verschidden Global Mäert ze treffen, déi fir Marketing medezinesch Apparater ass.

De Clientssanssch Selbstvertrauen: Verbesserungsvertrauen a Vertraulechkeet géint d'Qualitéit a Aktenzelen mat der Qualitéit a Sécherheet vun de Produkter.

· Maart Zougank: Facilitéiert Entrée an nei Mäert wou ISO 13485 Zertifizéierung ass, ass eng Viraussetzung fir Regulatiouns Genehmegung.

· Operationell Effizienz: Promotizen streiden Prozesser anbesëtzer Verbesserung, fadder op operationell Effizienz.

· Risiko Management: garantéiert datt d'Risikogiespruifapraktioune virsiichteg integréiert ass am ganze Produktymycolat.

Wat ass Dem Joytech seng nei Ariichtung zertifizéiert vum ISO 13485?

Dem Joytech seng nei Ariichtung op Nr. 502 Shunda Road war zënter 2023. 

D'ebauter huet e Beräich vun Drëtten vu Drëtten Quartier mat enger gesich an iwwer 460.000 Quell vu Ofschloss. Well et parzisionéiert Produktioun huet, andeems Dir automatiséiert gëtt. Déi meescht vu Joyteech Produkter am Moment ginn am Verkaf elo bei dëser neier Ariichtung produzéiert.

Fir méi Detailer begréissen mir Iech fir ze besichen Eis Ariichtung !