Ti JoyTech ket mangpasayaat ti kalidad babaen ti ISO 13485 a sertipikasion para kadagiti baro a pasilidad ti produksion ken dagiti kategoria ti produkto .

Joytech ti nang-update iti ISO 13485 mi . Sertipikasion nga addaan iti baro a naaprobaran a production base ken baro a kategoria ti produkto.

Kaipapanan daytoy nga amin a baro . Dagiti produkto ti JoyTech a mailaklako ket naaramid iti sidong ti ISO 13485 a sertipikado a sistema ti panagmanehar.

Ania ti ISO 13485?

Ti ISO 13485 ket maysa nga internasional a mabigbigan a pagalagadan para kadagiti sistema ti panagmanehar ti kalidad nga espesipiko iti industria ti medikal nga alikamen. Nadisenio dayta tapno masigurado a dagiti medikal nga alikamen ket kanayon a makaragpat kadagiti kasapulan ti kustomer ken regulasion. Saklawen ti pagalagadan ti amin nga aspeto ti siklo ti biag ti medikal nga alikamen, agraman ti disenio, panagdur-as, panagpataud, panagidulin, pannakaiwaras, pannakaipasdek, pannakaserbisio, ken pannakaibelleng.

Dagiti kangrunaan nga aspeto ti ISO 13485:

· System ti Panagmanehar ti Kalidad (QMS): Mangipasdek ti napigsa a QMS tapno mangituray kadagiti proseso ken mangsigurado ti kalidad ti produkto.

· Panagtungpal iti regulasion: Ipasiguradona ti panagtungpal kadagiti mainaig a regulatory requirements.

· Panagmanehar ti Risgo: Iramanna dagiti prinsipio ti panangtarawidwid iti peggad iti intero a siklo ti biag ti produkto.

· Pannakaipatungpal ti produkto: Saklawenna amin a tukad manipud iti disenio ken panagdur-as agingga kadagiti aktibidad ti produksion ken post-market.

· Process Control: Ipaganetgetna ti kinapateg ti panangkontrol kadagiti proseso tapno mataginayon ti kalidad ti produkto.

· Agtultuloy a panagpasayaat: Ipangpangrunana ti agtultuloy a pannakapasayaat dagiti proseso ken sistema.

Sertipikasion babaen ti ISO 13485:

No ti maysa a kompania ket sertipikado babaen ti ISO 13485, kayatna a sawen a ti maysa nga independiente a bagi ti sertipikasion ket nag-audit iti sistema ti panagmanehar ti kalidad ti kompania ken pinaneknekanna a makasangpet daytoy kadagiti kasapulan ti pagalagadan ti ISO 13485. Ipamatmat daytoy a sertipikasion a ti kompania ket nangipasdek kadagiti epektibo a proseso ken kontrol tapno masigurado ti kinatalged ken kinaepektibo dagiti medikal nga alikamen daytoy.

Implikasionda ti ISO 13485 a sertipikasion:

· Regulatory acceptance: Tumulong iti panangtungpal kadagiti kasapulan ti regulasion kadagiti nadumaduma a sangalubongan a merkado, a napateg unay para iti panaglako kadagiti medikal nga alikamen.

· Panagtalek ti Kostumer: Pasayaatenna ti panagtalek ken panagtalek dagiti kustomer ken stakeholders maipapan iti kalidad ken kinatalged dagiti produkto.

· Panagserrek ti merkado: Palakaen ti iseserrek kadagiti baro a merkado a sadiay ti sertipikasion ti ISO 13485 ket maysa a kasapulan para iti regulatory approval.

· Ti kinaepisiente ti panagpataray: Mangitandudo kadagiti naurnos a proseso ken agtultuloy a panagpasayaat, a mangiturong iti kinaepisiente ti panagpataray.

· Panagmanehar ti Risgo: Ipasiguradona nga epektibo a maitipon dagiti aramid iti panangtarawidwid iti peggad iti intero a siklo ti biag ti produkto.

Ania ti Ti baro a pasilidad ti JoyTech a sertipikado ti ISO 13485?

Ti baro a pasilidad ti Joytech iti No. 502 Shunda Road ket addan iti produksion manipud idi 2023. 

Iti panangsaklaw iti kalawa a 69,000 metro kuadrado nga addaan iti dagup nga operasional a naibangon a lugar a nasurok a 260,000 a metro kuadrado, ti baro a pasilidad ket addaan kadagiti automated a linia ti produksion, panagtitipon, ken panagempake, ken dagiti pay automated a tallo-dimensional a bodega. Kaaduan kadagiti produkto ti Joytech nga agdama a mailaklako ket mapatpataud itan iti daytoy baro a pasilidad.

Para iti ad-adu pay a detalye, abrasaenmikayo a sumarungkar . ti pasilidadmi !