Ko te tikanga tenei he hou katoa Ko nga hua o te koa i runga i te hoko ka hangaia i raro i te punaha whakahaere i te ISO 13485 kua whakamanahia.
He aha te ISO 13485?
Ko te ISO 13485 he paerewa e whakaaetia ana e te ao mo nga punaha whakahaere kounga e tino rite ana ki te umanga hauora. Kua hangaia kia pai ai te whakatutuki i nga taputapu rongoa i nga wa katoa me nga whakaritenga a nga kaihoko me nga whakaritenga. Ko te paerewa paerewa katoa o te huringa koiora o te taputapu rongoa, tae atu ki te hoahoa, whanaketanga, rokiroki, toha, ratonga, me te tango.
Nga waahanga matua o te ISO 13485:
· Te punaha whakahaere o te kounga (QMS): whakapumautia he qms pakari hei whakahaere i nga tukanga me te whakarite i te kounga o te hua.
· · ·
· Manaakitanga Raru: Whakauruhia nga tikanga mo te whakahaere mo te whakahaere puta noa i te koiora hua.
· Whakapono hua: Ka kapi katoa nga waahanga mai i te hoahoa me te whakawhanaketanga ki nga mahi whakaputa me nga mahi maakete.
· Whakawhitinga Whakahaere: Ka whakapumautia te hiranga o te whakahaere i nga tukanga hei pupuri i te kounga o te hua.
· Te whakapai tonu: E arotahi ana ki te whakapai tonu i nga tikanga me nga punaha.
Tiwhikete na ISO 13485:
I te wa i tohua ai tetahi kamupene e te ISO 13485, ko te tinana tiwhikete motuhake kua tirotirohia e te punaha whakahaere kounga o te kamupene me te whakatutuki i nga whakaritenga o te paerewa o te ISO 13485. Ko tenei tiwhikete e whakaatu ana kua whakapumautia e te kamupene nga tikanga whai hua me te whakahaere ki te whakarite i te haumaru me te whai hua o ona whakaaro rongoa.
Nga tohu o te Tiwhikete ISO 13485:
· Te whakaaetanga a te ture: Ka awhina i nga whakaritenga whakahaere i roto i nga maakete o te ao, he mea tino nui mo nga taputapu rongoa hokohoko.
· Te māia, te whakarei ake i te whakawhirinaki me te maia ki waenga i nga kaihoko me nga kaiwhakauru mo te kounga me te haumaru o nga hua.
· Urunga Makete: Ka whakahaere i te urunga ki nga maakete hou kei te noho a ISO 13485 he mea nui mo te whakaaetanga ture.
· Te Akoranga Whakahaere: Ka whakatairanga i nga tukanga whakawhiti me te whakapai tonu, te arahi ki te mahi whakahaere.
· Manaakitanga Raru: Te whakarite kia whai kiko nga whakaritenga whakahaere mo te koiora o te koiora.
Ko te Whare Hou o SayTech i te Nama 502 Roadda Road i roto mai i te 2023.
Ko te hipoki i tetahi waahanga o te 69,000 mita tapawha me te waahi kua oti te hanga i te waahanga o te 260,000 mita tapawha, ko te whare hou, me nga whare miihini-aunoa. Ko te nuinga o nga hua o JoyTech kei te hoko kei te whakaputa inaianei i tenei whare hou.
Mo etahi atu taipitopito, Tena koa matou ki te toro atu To tatou whare !
