Joytech ukax ISO 13485 ukan machaq lurañ utanakapataki ukhamarak producto categorías ukanakatak certificación ukamp calidad ukar jach’anchayi .

Joytech ukax ISO 13485 ukaruw machaqar tukuyi. Certificación ukaxa machaq apsuta base de producción ukampi machaq categorías de productos ukanakampi.

Ukax sañ muniw taqi machaq . Joytech ukax aljaski ukax mä sistema de gestión certificado ISO 13485 ukan luratawa.

¿Kunas ISO 13485 ukaxa?

ISO 13485 ukaxa mä norma internacional uñt’atawa sistemas de gestión de calidad específicos ukanakataki industria de dispositivos médicos ukanakataki. Ukaxa luratawa, ukhamata qullaña yänakaxa sapa kutiwa aljirinakataki ukhamaraki kamachinakaru phuqañataki. Estándar ukaxa taqi tuqinakata mä qullaña utaru ciclo de vida ukaru uñt’ayi, ukaxa diseño, desarrollo, producción, almacenamiento, distribución, instalación, servicios ukatxa disposición ukanakawa.

ISO 13485 ukan aski lurawinakapa:

· Sistema de Gestión de Calidad (QMs): Mä QMS ch’amani utt’ayatawa procesos ukanaka apnaqañataki ukhamaraki producto calidad ukanaka uñjañataki.

· Cumplimiento Reglamentario: ukaxa wakisiri kamachinaka phuqañapawa.

· Gestión de Riesgos: ukaxa principios de gestión de riesgos ukanakampiwa taqi ciclo de vida uka taypina utji.

· Realización de productos: Taqi etapas de diseño ukat desarrollo ukat producción ukat post-mercado ukan lurawinakap uñt’ayi.

· Control de Proceso: ukaxa procesos de control ukaxa wali wakiskiripuniwa, ukhamata producto calidad ukaru mantener.

· Sapa kuti askinchaña: procesos ukatxa sistemas ukanaka sarantañapatakixa sapa kutiwa askinchaña.

Certificación ukax ISO 13485 ukan uñt’ayatawa:

Kunawsatixa mä empresa ukaxa certificada ISO 13485 ukampi, ukaxa sañ muniwa mä organismo de certificación independiente ukaxa auditoría sistema de gestión de calidad ukatxa chiqapawa ukaxa phuqañapawa requisitos de la norma ISO 13485. Aka certificación ukaxa uñacht’ayiwa aka empresa ukaxa utt’ayiwa procesos eficaces ukhamaraki controles ukhamata seguridad ukhamaraki eficacia ukaxa dispositivos médicos ukanakana.

Implicaciones de ISO 13485 Certificación ukax akham sañ muni:

· Aceptación Reglamentaria: Kunaymana uraqpachana qhatunakanxa kamachinaka phuqañatakixa yanapt’iwa, ukaxa wali wakiskiriwa qhatuchañataki qullaña yänakataki.

· Confianza de los clientes: Aljirinakaru ukhamaraki interesados ​​ukanakaru atinisiña ukhamaraki confianza ukanaka ch’amanchañatakixa, kuna calidad ukatxa seguridad uka tuqita.

· Markaru mantañataki: Machaq qhatunakaru mantañatakixa yanapt’iwa kawkhantixa certificación ISO 13485 ukaxa mä prerrequisito ukhamawa aprobación regulatoria ukataki.

· Eficiencia operativa: Ch’amañchi procesos aerodintorizados ukhamaraki continuo mejoramiento, ukaxa puriyarakiwa eficiencia operativa.

· Gestión de Riesgos: Uñakipaña riesgo apnaqaña lurawixa suma mayachatawa taqi kuna ciclo de vida uka taypina.

Kunasa Joytech machaq instalación ukax ISO 13485 ukan certificatawa?

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