Joytech Amelyore Kalite ak Sètifikasyon ISO 13485 pou Nouvo Etablisman Pwodiksyon ak Kategori Pwodwi

Joytech te mete ajou ISO 13485 nou an sètifikasyon ak yon baz pwodiksyon ki fèk apwouve ak nouvo kategori pwodwi.

Sa vle di ke tout nouvo Pwodwi Joytech sou vant yo fabrike anba yon sistèm jesyon sètifye ISO 13485.

ki sa ki ISO 13485?

ISO 13485 se yon estanda entènasyonalman rekonèt pou sistèm jesyon kalite espesifik nan endistri aparèy medikal la. Li fèt pou asire ke aparèy medikal yo toujou satisfè kondisyon kliyan ak regilasyon. Estanda a kouvri tout aspè nan sik lavi yon aparèy medikal, tankou konsepsyon, devlopman, pwodiksyon, depo, distribisyon, enstalasyon, sèvis, ak jete.

Aspè kle nan ISO 13485:

· Sistèm Jesyon Kalite (QMS): Etabli yon QMS solid pou jere pwosesis epi asire bon jan kalite pwodwi.

· Konfòmite Regilasyon: Asire konfòmite ak kondisyon regilasyon ki enpòtan.

· Jesyon Risk: Enkòpore prensip jesyon risk pandan tout sik lavi pwodwi a.

· Reyalizasyon pwodwi: Kouvri tout etap soti nan konsepsyon ak devlopman nan pwodiksyon ak aktivite apre mache.

· Kontwòl Pwosesis: Mete aksan sou enpòtans pou kontwole pwosesis pou kenbe bon jan kalite pwodwi.

· Amelyorasyon Kontinyèl: Konsantre sou amelyorasyon kontinyèl nan pwosesis ak sistèm yo.

Sètifikasyon pa ISO 13485:

Lè yon konpayi sètifye pa ISO 13485, sa vle di ke yon kò sètifikasyon endepandan te odit sistèm jesyon kalite konpayi an epi verifye ke li satisfè kondisyon ki nan estanda ISO 13485 la. Sètifikasyon sa a endike ke konpayi an te etabli pwosesis ak kontwòl efikas pou asire sekirite ak efikasite aparèy medikal li yo.

Enplikasyon ISO 13485 Sètifikasyon:

· Akseptasyon regilasyon: Ede nan satisfè egzijans regilasyon nan divès mache mondyal, ki enpòtan anpil pou maketing aparèy medikal.

· Konfyans Kliyan: Amelyore konfyans ak konfyans nan mitan kliyan ak moun ki gen enterè konsènan kalite ak sekirite pwodwi yo.

· Aksè sou mache: Fasilite antre nan nouvo mache kote sètifikasyon ISO 13485 se yon avantou pou apwobasyon regilasyon.

· Efikasite operasyonèl: Ankouraje pwosesis rasyonalize ak amelyorasyon kontinyèl, ki mennen nan efikasite operasyonèl.

· Jesyon Risk: Asire ke pratik jesyon risk yo byen entegre pandan tout sik lavi pwodwi a.

Ki sa ki Nouvo etablisman Joytech sètifye pa ISO 13485?

Nouvo etablisman Joytech nan nimewo 502 Shunda Road te an pwodiksyon depi 2023. 

Nouvo etablisman an ki kouvri yon zòn 69,000 mèt kare ak yon total fonksyonèl zòn bati plis pase 260,000 mèt kare, ekipe ak pwodiksyon otomatik, asanble, ak liy anbalaj, ansanm ak depo otomatik ki genyen twa dimansyon. Pifò nan pwodwi Joytech yo kounye a sou vant yo kounye a yo te pwodwi nan nouvo etablisman sa a.

Pou plis detay, nou akeyi ou vizite etablisman nou an !