JoyTech amelyore bon jan kalite ak sètifikasyon ISO 13485 pou nouvo enstalasyon pwodiksyon ak kategori pwodwi

Joytech te mete ajou ISO 13485 nou an Sètifikasyon ak yon baz pwodiksyon ki fèk apwouve ak kategori nouvo pwodwi.

Sa vle di ke tout nouvo Pwodwi JoyTech sou vant yo fabrike anba yon sistèm jesyon sètifye ISO 13485.

Ki sa ki ISO 13485?

ISO 13485 se yon estanda entènasyonalman rekonèt pou sistèm jesyon kalite espesifik nan endistri a aparèy medikal. Li fèt pou asire ke aparèy medikal toujou satisfè kondisyon kliyan ak regilasyon. Estanda a kouvri tout aspè nan sik lavi yon aparèy medikal la, ki gen ladan konsepsyon, devlopman, pwodiksyon, depo, distribisyon, enstalasyon, sèvis, ak jete.

Aspè kle nan ISO 13485:

· Sistèm Jesyon Kalite (QMS): Etabli yon QMS gaya nan jere pwosesis ak asire bon jan kalite pwodwi.

· Konfòmite regilasyon: asire konfòmite avèk kondisyon regilasyon ki enpòtan yo.

· Jesyon risk: enkòpore prensip jesyon risk nan tout lifecycle nan pwodwi.

· Reyalizasyon pwodwi: kouvri tout etap soti nan konsepsyon ak devlopman nan pwodiksyon ak aktivite pòs-mache.

· Pwosesis kontwòl: mete aksan sou enpòtans ki genyen nan kontwole pwosesis yo kenbe bon jan kalite pwodwi.

· Kontinyèl amelyorasyon: konsantre sou amelyorasyon kontinyèl nan pwosesis ak sistèm.

Sètifikasyon pa ISO 13485:

Lè se yon konpayi ki sètifye pa ISO 13485, sa vle di ke yon kò sètifikasyon endepandan te kontwole sistèm jesyon kalite konpayi an ak verifye ke li satisfè kondisyon ki nan estanda a ISO 13485. Sètifikasyon sa a endike ke konpayi an te etabli pwosesis efikas ak kontwòl asire sekirite a ak efikasite nan aparèy medikal li yo.

Enplikasyon nan ISO 13485 sètifikasyon:

· Aksepte regilasyon: Ede nan satisfè kondisyon regilasyon nan divès mache mondyal, ki se kritik pou maketing aparèy medikal.

· Konfyans Kliyan: Amelyore konfyans ak konfyans nan mitan kliyan yo ak moun ki gen enterè konsènan bon jan kalite a ak sekirite nan pwodwi yo.

· Aksè mache: Fasilite antre nan nouvo mache kote sètifikasyon ISO 13485 se yon avantou pou apwobasyon regilasyon.

· Operasyonèl efikasite: fè pwomosyon pwosesis senp ak amelyorasyon kontinyèl, ki mennen ale nan efikasite operasyonèl.

· Jesyon Risk: Asire ke pratik jesyon risk yo efektivman entegre nan tout lifecycle nan pwodwi.

Ki sa ki Nouvo etablisman JoyTech ki sètifye pa ISO 13485?

Nouvo etablisman Joytech a nan nimewo 502 Shunda Road te nan pwodiksyon depi 2023. 

Kouvri yon zòn nan 69,000 mèt kare ak yon total operasyonèl zòn bati-up nan plis pase 260,000 mèt kare, se nouvo etablisman an ki ekipe ak pwodiksyon otomatik, asanble, ak liy anbalaj, osi byen ke otomatik ki genyen twa dimansyon depo. Pifò nan pwodwi JoyTech a kounye a sou vant yo kounye a se ke yo te pwodwi nan etablisman sa a nouvo.

Pou plis detay, nou akeyi ou vizite Etablisman nou an !