Joytech e Godiša Boleng ka Setifikeiti sa ISO 13485 sa Dinolofatši tše Mpsha tša Tšweletšo le Dihlopha tša Ditšweletšwa

Joytech e mpshafaditše ISO 13485 ya rena netefatšo ka motheo wa tšweletšo wo o sa tšwago go dumelelwa le magoro a maswa a ditšweletšwa.

Se se ra gore ka moka e mpsha Ditšweletšwa tša Joytech tšeo di rekišwago di tšweleditšwe ka fase ga tshepedišo ya taolo ye e netefaditšwego ya ISO 13485.

ISO 13485 ke eng?

ISO 13485 ke tekanyetšo yeo e amogelwago boditšhabatšhaba ya ditshepedišo tša taolo ya boleng tšeo di kgethegilego go intasteri ya didirišwa tša kalafo. E hlamilwe go netefatša gore didirišwa tša kalafo di fihlelela dinyakwa tša bareki le tša taolo ka go se fetoge. Tekanyetšo e akaretša dikarolo ka moka tša modikologo wa bophelo bja sedirišwa sa tša kalafo, go akaretša le tlhamo, tlhabollo, tšweletšo, polokelo, kabo, go hloma, go hlokomela le go lahla.

Dikarolo tše Bohlokwa tša ISO 13485:

· Tshepedišo ya Taolo ya Boleng (QMS): E hloma QMS ye e tiilego go laola ditshepedišo le go netefatša boleng bja setšweletšwa.

· Kobamelo ya Taolo: E netefatša kobamelo ya dinyakwa tša maleba tša taolo.

· Taolo ya Kotsi: E akaretša melawana ya taolo ya kotsi modikologong ka moka wa bophelo bja setšweletšwa.

· Temogo ya Setšweletšwa: E akaretša magato ka moka go tloga go tlhamo le tlhabollo go ya go tšweletšo le mediro ya ka morago ga mmaraka.

· Taolo ya Tshepetšo: E gatelela bohlokwa bja go laola ditshepedišo go hlokomela boleng bja setšweletšwa.

· Kaonafatšo ye e tšwelago pele: E lebeletše kudu kaonafatšo ye e tšwelago pele ya ditshepedišo le ditshepedišo.

Setifikeiti ka ISO 13485:

Ge khamphani e netefaditšwe ke ISO 13485, go ra gore sehlopha se se ikemetšego sa netefatšo se hlahlobje tshepedišo ya taolo ya boleng ya khamphani gomme sa netefatša gore e fihlelela dinyakwa tša maemo a ISO 13485. Setifikeiti se se laetša gore khamphani e hlomile ditshepedišo le ditaolo tše di šomago gabotse go netefatša polokego le go šoma gabotse ga didirišwa tša yona tša kalafo.

Ditlamorago tša Setifikeiti sa ISO 13485:

· Kamogelo ya Taolo: E thuša go fihlelela dinyakwa tša taolo mebarakeng ye e fapanego ya lefase ka bophara, yeo e lego bohlokwa kudu bakeng sa go bapatša didirišwa tša kalafo.

· Tshepo ya Bareki: E godiša tshepo le boitshepo gare ga bareki le bakgathatema mabapi le boleng le polokego ya ditšweletšwa.

· Phihlelelo ya Mmaraka: E nolofatša go tsena mebarakeng ye mefsa moo netefatšo ya ISO 13485 e lego senyakwa sa pele sa tumelelo ya taolo.

· Bokgoni bja Tšhomišo: E tšwetša pele ditshepedišo tše di nolofaditšwego le kaonafatšo ye e tšwelago pele, yeo e lebišago go bokgoni bja tshepedišo.

· Taolo ya Kotsi: E netefatša gore mekgwa ya taolo ya kotsi e kopantšwe gabotse modikologong ka moka wa bophelo bja setšweletšwa.

Ke eng Lefelo le Lefsa la Joytech leo le Hlatsetšwego ke ISO 13485?

Lefelo le lefsa la Joytech kua No. 502 Shunda Road le bile tšweletšong go tloga ka 2023. 

E akaretša lefelo la disekweremithara tše 69,000 ka palomoka ya lefelo leo le agilwego la tshepedišo la disekweremithara tše fetago 260,000, lefelo le lefsa le na le mela ya tšweletšo ya go itiriša, ya go kopanya, le ya go phuthela, gammogo le mafelo a polokelo a go itiriša a mahlakore a mararo. Bontši bja ditšweletšwa tša Joytech tšeo di rekišwago gabjale bjale di tšweletšwa lefelong le le lefsa.

Go hwetša dintlha ka botlalo, re go amogela go etela lefelo la rena !