जॉयटेक ने हमारे ISO 13485 को अपडेट कर दिया है प्रमाणन । नए स्वीकृत उत्पादन आधार और नई उत्पाद श्रेणियों के साथ
इसका मतलब है कि सब कुछ नया है बिक्री पर जॉयटेक उत्पाद आईएसओ 13485 प्रमाणित प्रबंधन प्रणाली के तहत निर्मित होते हैं।
आईएसओ 13485 क्या है?
आईएसओ 13485 चिकित्सा उपकरण उद्योग के लिए विशिष्ट गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए एक अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक है। इसे यह सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि चिकित्सा उपकरण लगातार ग्राहक और नियामक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। मानक एक चिकित्सा उपकरण के जीवन चक्र के सभी पहलुओं को शामिल करता है, जिसमें डिजाइन, विकास, उत्पादन, भंडारण, वितरण, स्थापना, सर्विसिंग और निपटान शामिल हैं।
आईएसओ 13485 के मुख्य पहलू:
· गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस): प्रक्रियाओं को प्रबंधित करने और उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक मजबूत क्यूएमएस स्थापित करता है।
· नियामक अनुपालन: प्रासंगिक नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन सुनिश्चित करता है।
· जोखिम प्रबंधन: पूरे उत्पाद जीवनचक्र में जोखिम प्रबंधन सिद्धांतों को शामिल करता है।
· उत्पाद प्राप्ति: डिजाइन और विकास से लेकर उत्पादन और बाजार के बाद की गतिविधियों तक सभी चरणों को कवर करता है।
· प्रक्रिया नियंत्रण: उत्पाद की गुणवत्ता बनाए रखने के लिए प्रक्रियाओं को नियंत्रित करने के महत्व पर जोर देता है।
· निरंतर सुधार: प्रक्रियाओं और प्रणालियों के निरंतर सुधार पर ध्यान केंद्रित करता है।
आईएसओ 13485 द्वारा प्रमाणीकरण:
जब कोई कंपनी ISO 13485 द्वारा प्रमाणित होती है, तो इसका मतलब है कि एक स्वतंत्र प्रमाणन निकाय ने कंपनी की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का ऑडिट किया है और सत्यापित किया है कि यह ISO 13485 मानक की आवश्यकताओं को पूरा करती है। यह प्रमाणीकरण इंगित करता है कि कंपनी ने अपने चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए प्रभावी प्रक्रियाएं और नियंत्रण स्थापित किए हैं।
आईएसओ 13485 प्रमाणन के निहितार्थ:
· नियामक स्वीकृति: विभिन्न वैश्विक बाजारों में नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने में मदद करता है, जो चिकित्सा उपकरणों के विपणन के लिए महत्वपूर्ण है।
· ग्राहक विश्वास: उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा के संबंध में ग्राहकों और हितधारकों के बीच विश्वास और विश्वास बढ़ाता है।
· बाज़ार तक पहुंच: नए बाज़ारों में प्रवेश की सुविधा प्रदान करता है जहां विनियामक अनुमोदन के लिए ISO 13485 प्रमाणीकरण एक शर्त है।
· परिचालन दक्षता: सुव्यवस्थित प्रक्रियाओं और निरंतर सुधार को बढ़ावा देता है, जिससे परिचालन दक्षता में वृद्धि होती है।
· जोखिम प्रबंधन: यह सुनिश्चित करता है कि जोखिम प्रबंधन प्रथाओं को पूरे उत्पाद जीवनचक्र में प्रभावी ढंग से एकीकृत किया गया है।
नंबर 502 शुंडा रोड पर जॉयटेक की नई सुविधा 2023 से उत्पादन में है।
260,000 वर्ग मीटर से अधिक के कुल परिचालन निर्मित क्षेत्र के साथ 69,000 वर्ग मीटर के क्षेत्र को कवर करते हुए, नई सुविधा स्वचालित उत्पादन, असेंबली और पैकेजिंग लाइनों के साथ-साथ स्वचालित त्रि-आयामी गोदामों से सुसज्जित है। वर्तमान में बिक्री पर मौजूद जॉयटेक के अधिकांश उत्पाद अब इस नई सुविधा में उत्पादित किए जा रहे हैं।
अधिक जानकारी के लिए, हम आपका स्वागत करते हैं हमारी सुविधा !
