जॉयटेक ने हमारे आईएसओ 13485 को अपडेट किया है प्रमाणन । एक नए अनुमोदित उत्पादन आधार और नए उत्पाद श्रेणियों के साथ
इसका मतलब है कि सभी नए बिक्री पर जॉयटेक उत्पाद एक आईएसओ 13485 प्रमाणित प्रबंधन प्रणाली के तहत निर्मित हैं।
ISO 13485 क्या है?
आईएसओ 13485 चिकित्सा उपकरण उद्योग के लिए विशिष्ट गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए एक अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक है। यह सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि चिकित्सा उपकरण लगातार ग्राहक और नियामक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। मानक एक चिकित्सा उपकरण के जीवन चक्र के सभी पहलुओं को शामिल करता है, जिसमें डिजाइन, विकास, उत्पादन, भंडारण, वितरण, स्थापना, सर्विसिंग और निपटान शामिल हैं।
आईएसओ 13485 के प्रमुख पहलू:
· गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (QMS): प्रक्रियाओं को प्रबंधित करने और उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक मजबूत QMS स्थापित करता है।
· नियामक अनुपालन: प्रासंगिक नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन सुनिश्चित करता है।
· जोखिम प्रबंधन: उत्पाद जीवनचक्र में जोखिम प्रबंधन सिद्धांतों को शामिल करता है।
· उत्पाद का अहसास: डिजाइन और विकास से लेकर उत्पादन और बाद की गतिविधियों के बाद सभी चरणों को शामिल करता है।
· प्रक्रिया नियंत्रण: उत्पाद की गुणवत्ता बनाए रखने के लिए प्रक्रियाओं को नियंत्रित करने के महत्व पर जोर देता है।
· निरंतर सुधार: प्रक्रियाओं और प्रणालियों के निरंतर सुधार पर ध्यान केंद्रित करता है।
आईएसओ 13485 द्वारा प्रमाणन:
जब कोई कंपनी आईएसओ 13485 द्वारा प्रमाणित होती है, तो इसका मतलब है कि एक स्वतंत्र प्रमाणन निकाय ने कंपनी की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का ऑडिट किया है और सत्यापित किया है कि यह आईएसओ 13485 मानक की आवश्यकताओं को पूरा करता है। यह प्रमाणन इंगित करता है कि कंपनी ने अपने चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए प्रभावी प्रक्रियाओं और नियंत्रणों की स्थापना की है।
आईएसओ 13485 प्रमाणन के निहितार्थ:
· नियामक स्वीकृति: विभिन्न वैश्विक बाजारों में नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने में मदद करता है, जो कि विपणन चिकित्सा उपकरणों के लिए महत्वपूर्ण है।
· ग्राहक का विश्वास: उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा के बारे में ग्राहकों और हितधारकों के बीच विश्वास और विश्वास को बढ़ाता है।
· मार्केट एक्सेस: नए बाजारों में प्रवेश की सुविधा प्रदान करता है जहां आईएसओ 13485 प्रमाणन नियामक अनुमोदन के लिए एक शर्त है।
· परिचालन दक्षता: सुव्यवस्थित प्रक्रियाओं और निरंतर सुधार को बढ़ावा देता है, जिससे परिचालन दक्षता होती है।
· जोखिम प्रबंधन: यह सुनिश्चित करता है कि जोखिम प्रबंधन प्रथाओं को पूरे उत्पाद जीवनचक्र में प्रभावी रूप से एकीकृत किया जाए।
नंबर 502 Shunda रोड पर जॉयटेक की नई सुविधा 2023 से उत्पादन में है।
260,000 वर्ग मीटर से अधिक के कुल परिचालन निर्मित क्षेत्र के साथ 69,000 वर्ग मीटर के क्षेत्र को कवर करते हुए, नई सुविधा स्वचालित उत्पादन, असेंबली और पैकेजिंग लाइनों के साथ-साथ स्वचालित तीन-आयामी गोदामों से सुसज्जित है। वर्तमान में बिक्री पर जॉयटेक के अधिकांश उत्पाद अब इस नई सुविधा में उत्पादित किए जा रहे हैं।
अधिक जानकारी के लिए, हम आपको यात्रा करने के लिए स्वागत करते हैं हमारी सुविधा !
